- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06514911
Laparoskopisk Cholodochotomi vid hantering av CBD-stenar
12 juni 2025 uppdaterad av: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University
Primär stängning kontra T-rörsdränering efter laparoskopisk cholodochotomi vid hantering av CBD-stenar
Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av primär stängning av cholodochotomi-snitt kontra T-rörsdränering vid laparoskopisk utforskning av gemensamma gallgångar för hantering av CBD-stenar och ge evidensbaserad vägledning för valet av den mest lämpliga operationstekniken.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eslam K Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01004085866
- E-post: eslamdahab330@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: alaa el-din H Mohamed, Professor
- Telefonnummer: 01069227827
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en definitiv preoperativ diagnos med CBD-stenar.
- en CBD-diameter på ≥1 cm.
- patienter är lämpliga för operation
Exklusions kriterier:
- patienter med levercirros.
- en CBD-diameter på <1 cm
- malignitet i gallvägarna eller CBD-förträngning.
- patienter är inte lämpade för operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: primär stängning efter laparoskopisk cholodochotomi vid hantering av CBD-stenar
|
primär stängning av cholodochotomi-snitt i laparoskopisk CBD-utforskning som undviker införande av T-rör
|
|
Aktiv komparator: T-rörsdränering efter laparoskopisk cholodochotomi vid hantering av CBD-stenar
|
dränering av galla genom införande av T-rör vid laparpskopisk CBD-utforskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gallläckage vid hanteringen av CBD-stenar
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
peritoneal samling av galla efter gemensam gallgångsutforskning
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cianci P, Restini E. Management of cholelithiasis with choledocholithiasis: Endoscopic and surgical approaches. World J Gastroenterol. 2021 Jul 28;27(28):4536-4554. doi: 10.3748/wjg.v27.i28.4536.
- Tan D, Zhang Y. Differences in Outcome and Comparison of Stress and Immune Status in Patients with Recurrent Common Bile Duct Stones after Biliary Tract Surgery Choosing Three Procedures (ERCP, OCBDE, and LCBDE) for Treatment. Comput Math Methods Med. 2022 Jan 5;2022:9197990. doi: 10.1155/2022/9197990. eCollection 2022.
- Hua J, Lin S, Qian D, He Z, Zhang T, Song Z. Primary closure and rate of bile leak following laparoscopic common bile duct exploration via choledochotomy. Dig Surg. 2015;32(1):1-8. doi: 10.1159/000368326. Epub 2015 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Första postat (Faktisk)
23 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-06-25MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .