Colodocotomia laparoscopica nella gestione dei calcoli CBD
12 giugno 2025 aggiornato da: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University
Chiusura primaria rispetto al drenaggio con tubo a T dopo colodocotomia laparoscopica nella gestione dei calcoli di CBD
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati della chiusura primaria dell'incisione colodocotomica rispetto al drenaggio con tubo a T nell'esplorazione laparoscopica del dotto biliare comune per la gestione dei calcoli di CBD e fornire una guida basata sull'evidenza per la selezione della tecnica operatoria più appropriata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eslam K Mohamed, Resident
- Numero di telefono: 01004085866
- Email: eslamdahab330@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: alaa el-din H Mohamed, Professor
- Numero di telefono: 01069227827
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi preoperatoria definitiva di calcoli CBD.
- un diametro CBD ≥ 1 cm.
- i pazienti sono idonei per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da cirrosi epatica.
- un diametro CBD <1 cm
- tumore maligno nel tratto biliare o stenosi del CBD.
- i pazienti non sono idonei per un intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: chiusura primaria dopo colodocotomia laparoscopica nella gestione dei calcoli CBD
|
chiusura primaria dell'incisione della colodocotomia nell'esplorazione laparoscopica del CBD evitando l'inserimento del tubo a T
|
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Comparatore attivo: Drenaggio con tubo a T dopo colodocotomia laparoscopica nella gestione dei calcoli di CBD
|
Procedura: Drenaggio con tubo a T dopo colodocotomia laparoscopica nella gestione dei calcoli di CBD
drenaggio della bile mediante inserimento di un tubo a T nell'esplorazione laparoscopica del CBD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita biliare nella gestione dei calcoli di CBD
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
|
raccolta peritoneale della bile dopo esplorazione del dotto biliare comune
|
3 giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cianci P, Restini E. Management of cholelithiasis with choledocholithiasis: Endoscopic and surgical approaches. World J Gastroenterol. 2021 Jul 28;27(28):4536-4554. doi: 10.3748/wjg.v27.i28.4536.
- Tan D, Zhang Y. Differences in Outcome and Comparison of Stress and Immune Status in Patients with Recurrent Common Bile Duct Stones after Biliary Tract Surgery Choosing Three Procedures (ERCP, OCBDE, and LCBDE) for Treatment. Comput Math Methods Med. 2022 Jan 5;2022:9197990. doi: 10.1155/2022/9197990. eCollection 2022.
- Hua J, Lin S, Qian D, He Z, Zhang T, Song Z. Primary closure and rate of bile leak following laparoscopic common bile duct exploration via choledochotomy. Dig Surg. 2015;32(1):1-8. doi: 10.1159/000368326. Epub 2015 Jan 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
25 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-06-25MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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