- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06514911
Laparoskopowa cholodochotomia w leczeniu kamieni CBD
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University
Zamknięcie pierwotne a drenaż za pomocą rurki T po laparoskopowej cholodochotomii w leczeniu kamieni CBD
Celem tego badania jest porównanie wyników pierwotnego zamknięcia nacięcia cholodochotomii z drenażem przez rurkę T podczas laparoskopowej eksploracji przewodu żółciowego wspólnego w celu leczenia kamieni CBD oraz dostarczenie opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru najodpowiedniejszej techniki operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eslam K Mohamed, Resident
- Numer telefonu: 01004085866
- E-mail: eslamdahab330@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: alaa el-din H Mohamed, Professor
- Numer telefonu: 01069227827
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, u których ostatecznie przedoperacyjnie zdiagnozowano kamienie CBD.
- średnica CBD ≥1 cm.
- pacjenci nadają się do operacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z marskością wątroby.
- średnica CBD <1 cm
- nowotwór złośliwy dróg żółciowych lub zwężenie CBD.
- pacjenci nie nadają się do operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pierwotne zamknięcie po laparoskopowej cholodochotomii w leczeniu kamieni CBD
|
pierwotne zamknięcie nacięcia cholodochotomii podczas laparoskopowej eksploracji CBD, unikając wprowadzenia rurki T
|
|
Aktywny komparator: Drenaż T-tube po laparoskopowej cholodochotomii w leczeniu kamieni CBD
|
drenaż żółci przez wprowadzenie rurki T podczas laparskopowej eksploracji CBD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyciek żółci w leczeniu kamieni CBD
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
otrzewnowy zbiór żółci po eksploracji przewodu żółciowego wspólnego
|
3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cianci P, Restini E. Management of cholelithiasis with choledocholithiasis: Endoscopic and surgical approaches. World J Gastroenterol. 2021 Jul 28;27(28):4536-4554. doi: 10.3748/wjg.v27.i28.4536.
- Tan D, Zhang Y. Differences in Outcome and Comparison of Stress and Immune Status in Patients with Recurrent Common Bile Duct Stones after Biliary Tract Surgery Choosing Three Procedures (ERCP, OCBDE, and LCBDE) for Treatment. Comput Math Methods Med. 2022 Jan 5;2022:9197990. doi: 10.1155/2022/9197990. eCollection 2022.
- Hua J, Lin S, Qian D, He Z, Zhang T, Song Z. Primary closure and rate of bile leak following laparoscopic common bile duct exploration via choledochotomy. Dig Surg. 2015;32(1):1-8. doi: 10.1159/000368326. Epub 2015 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-06-25MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .