- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06514911
Лапароскопическая холодохотомия в лечении камней CBD
12 июня 2025 г. обновлено: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University
Первичное закрытие в сравнении с дренированием Т-образной трубки после лапароскопической холодохотомии при лечении камней CBD
Целью этого исследования является сравнение результатов первичного закрытия разреза холодохотомии и дренирования Т-образной трубки при лапароскопическом исследовании общего желчного протока для лечения камней CBD и предоставление научно обоснованных рекомендаций по выбору наиболее подходящей оперативной техники.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eslam K Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01004085866
- Электронная почта: eslamdahab330@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: alaa el-din H Mohamed, Professor
- Номер телефона: 01069227827
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с окончательным предоперационным диагнозом камней CBD.
- диаметр CBD ≥1 см.
- пациенты пригодны для операции
Критерий исключения:
- больных циррозом печени.
- диаметр CBD <1 см
- злокачественное новообразование желчевыводящих путей или стриктура желчного пузыря.
- пациенты не подходят для хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: первичное закрытие после лапароскопической холодохотомии при лечении камней CBD
|
первичное закрытие разреза холодохотомии при лапароскопическом исследовании CBD без установки Т-образной трубки
|
|
Активный компаратор: Дренаж Т-образной трубки после лапароскопической холодохотомии при лечении камней КБД
|
дренирование желчи путем введения Т-образной трубки при лапароскопическом исследовании CBD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
утечка желчи при лечении камней КБД
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
сбор желчи из брюшины после ревизии общего желчного протока
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cianci P, Restini E. Management of cholelithiasis with choledocholithiasis: Endoscopic and surgical approaches. World J Gastroenterol. 2021 Jul 28;27(28):4536-4554. doi: 10.3748/wjg.v27.i28.4536.
- Tan D, Zhang Y. Differences in Outcome and Comparison of Stress and Immune Status in Patients with Recurrent Common Bile Duct Stones after Biliary Tract Surgery Choosing Three Procedures (ERCP, OCBDE, and LCBDE) for Treatment. Comput Math Methods Med. 2022 Jan 5;2022:9197990. doi: 10.1155/2022/9197990. eCollection 2022.
- Hua J, Lin S, Qian D, He Z, Zhang T, Song Z. Primary closure and rate of bile leak following laparoscopic common bile duct exploration via choledochotomy. Dig Surg. 2015;32(1):1-8. doi: 10.1159/000368326. Epub 2015 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-06-25MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .