Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische cholodochotomie bij de behandeling van CBD-stenen

12 juni 2025 bijgewerkt door: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University

Primaire sluiting versus T-buisdrainage na laparoscopische cholodochotomie bij de behandeling van CBD-stenen

Het doel van deze studie is om de uitkomsten van primaire sluiting van een cholodochotomie-incisie te vergelijken met T-buisdrainage bij laparoscopisch onderzoek van de galwegen voor de behandeling van CBD-stenen en om op bewijs gebaseerde begeleiding te bieden bij de selectie van de meest geschikte operatietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: alaa el-din H Mohamed, Professor
  • Telefoonnummer: 01069227827

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met een definitieve preoperatieve diagnose van CBD-stenen.
  2. een CBD-diameter van ≥1 cm.
  3. Patiënten zijn geschikt voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met levercirrose.
  2. een CBD-diameter van <1 cm
  3. maligniteit in de galwegen of CBD-strictuur.
  4. Patiënten zijn niet geschikt voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: primaire sluiting na laparoscopische cholodochotomie bij de behandeling van CBD-stenen
Procedure: primaire sluiting na laparoscopische cholodochotomie bij de behandeling van CBD-stenen
primaire sluiting van cholodochotomie-incisie bij laparoscopisch CBD-onderzoek, waarbij het inbrengen van T-buizen wordt vermeden
Actieve vergelijker: T-buisdrainage na laparoscopische cholodochotomie bij de behandeling van CBD-stenen
Procedure: T-buisdrainage na laparoscopische cholodochotomie bij de behandeling van CBD-stenen
drainage van gal door het inbrengen van een T-buis bij laparpscopische CBD-exploratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
galweglekken bij de behandeling van CBD-stenen
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
peritoneale verzameling van gal na verkenning van de galwegen
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-06-25MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren