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Cholodocotomía laparoscópica en el tratamiento de cálculos de CBD

12 de junio de 2025 actualizado por: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University

Cierre primario versus drenaje con tubo en T después de coldocotomía laparoscópica en el tratamiento de cálculos de CBD

El objetivo de este estudio es comparar los resultados del cierre primario de la incisión de coldocotomía versus el drenaje con tubo en T en la exploración laparoscópica del conducto biliar común para el tratamiento de los cálculos del CDB y proporcionar orientación basada en evidencia para la selección de la técnica operativa más adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: alaa el-din H Mohamed, Professor
  • Número de teléfono: 01069227827

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con un preoperatorio definitivo diagnosticado de cálculos de CBD.
  2. un diámetro del CBD de ≥1 cm.
  3. los pacientes son aptos para la cirugía

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con cirrosis hepática.
  2. un diámetro del CBD de <1 cm
  3. neoplasia maligna en las vías biliares o estenosis del CDB.
  4. Los pacientes no son aptos para la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cierre primario después de coldocotomía laparoscópica en el tratamiento de cálculos del CBD.
Procedimiento: Cierre primario después de coldocotomía laparoscópica en el tratamiento de cálculos del CBD.
Cierre primario de la incisión de coldocotomía en la exploración laparoscópica del CDB evitando la inserción del tubo en T.
Comparador activo: Drenaje con tubo en T después de coldocotomía laparoscópica en el tratamiento de cálculos del CBD
Procedimiento: Drenaje con tubo en T después de coldocotomía laparoscópica en el tratamiento de cálculos del CBD
Drenaje de bilis mediante inserción de tubo en T en exploración laparposcópica de CBD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuga biliar en el tratamiento de los cálculos de CBD
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
colección peritoneal de bilis después de la exploración del colédoco
3 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-06-25MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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