Laparoskopisk cholodochotomi i behandling av CBD-steiner
12. juni 2025 oppdatert av: Islam Khalaf Mohamed, Sohag University
Primær lukking versus T-rørsdrenering etter laparoskopisk cholodochotomi i behandling av CBD-steiner
Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av primær lukking av cholodochotomi-snitt versus T-rørsdrenering i laparoskopisk felles gallekanalutforskning for håndtering av CBD-steiner og gi evidensbasert veiledning for valg av den mest passende operasjonsteknikken.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eslam K Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01004085866
- E-post: eslamdahab330@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: alaa el-din H Mohamed, Professor
- Telefonnummer: 01069227827
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en definitiv preoperativ diagnostisert med CBD-steiner.
- en CBD-diameter på ≥1 cm.
- pasienter er skikket for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med levercirrhose.
- en CBD-diameter på <1 cm
- malignitet i galleveiene eller CBD-forsnævring.
- pasienter er ikke skikket for operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: primær lukking etter laparoskopisk cholodochotomi i behandling av CBD-steiner
|
primær lukking av cholodochotomi-snitt i laparoskopisk CBD-utforskning som unngår innsetting av T-rør
|
|
Aktiv komparator: T-rørsdrenering etter laparoskopisk cholodochotomi i behandling av CBD-steiner
|
drenering av galle ved innsetting av T-rør i laparpskopisk CBD-utforskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gallelekkasje i håndteringen av CBD-steiner
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
peritoneal samling av galle etter felles gallegangutforskning
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cianci P, Restini E. Management of cholelithiasis with choledocholithiasis: Endoscopic and surgical approaches. World J Gastroenterol. 2021 Jul 28;27(28):4536-4554. doi: 10.3748/wjg.v27.i28.4536.
- Tan D, Zhang Y. Differences in Outcome and Comparison of Stress and Immune Status in Patients with Recurrent Common Bile Duct Stones after Biliary Tract Surgery Choosing Three Procedures (ERCP, OCBDE, and LCBDE) for Treatment. Comput Math Methods Med. 2022 Jan 5;2022:9197990. doi: 10.1155/2022/9197990. eCollection 2022.
- Hua J, Lin S, Qian D, He Z, Zhang T, Song Z. Primary closure and rate of bile leak following laparoscopic common bile duct exploration via choledochotomy. Dig Surg. 2015;32(1):1-8. doi: 10.1159/000368326. Epub 2015 Jan 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-06-25MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .