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PARKINSON BRASIL - Base de données sur les aspects moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson au Brésil

16 mai 2026 mis à jour par: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale avec un groupe témoin, avec l'objectif général de développer et d'évaluer une base de données nationale, sans précédent au Brésil, contenant les aspects cliniques, épidémiologiques, moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson (MP). La base de données sera ouverte et accessible aux chercheurs nationaux et internationaux afin de contribuer à l'avancement de la recherche liée à la MP. L'objectif est de collecter des données, de manière jumelée, auprès d'un groupe témoin et d'un groupe expérimental. La collecte de données comprendra l'application de questionnaires, l'exécution d'activités motrices et d'échelles cliniques. Les informations permettant d'identifier les participants seront supprimées de la base de données pour être stockées ultérieurement dans un référentiel. Les variables quantitatives, qualitatives et descriptives de la base de données seront estimées afin de caractériser et contraster les groupes étudiés. Les résultats de cette étude contribueront à une meilleure caractérisation du stade de la MP en fonction des aspects épidémiologiques, moteurs et non moteurs évalués, ainsi qu'au développement de technologies et de méthodes pouvant être appliquées en pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

958

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adriano Andrade, PhD
  • Numéro de téléphone: +55 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Adriano Andrade, PhD
  • Numéro de téléphone: + 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 72220-275
        • Pas encore de recrutement
        • Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
        • Contact:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74.223-060
        • Recrutement
        • Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
        • Contact:
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74265-320
        • Pas encore de recrutement
        • Associação Parkinson Goiás
        • Contact:
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38405-318
        • Recrutement
        • Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
        • Contact:
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38408-100
        • Recrutement
        • Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Groupe expérimental : personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson
  • Groupe témoin : personnes ne souffrant pas de la maladie de Parkinson (MP) ou d'une autre maladie neurologique ressemblant à la MP ;

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe expérimental : (i) présenter un diagnostic neurologique de la maladie de Parkinson ; (ii) être classé entre les stades I à IV de l'échelle Hoehn & Yahr ; (iii) avoir une acuité visuelle centrale égale ou supérieure à 20/40 (équivalent à 0,50) dans chaque œil ou égale ou supérieure à 20/30 (équivalent à 0,66) dans un œil selon l'échelle de Snellen.
  • Groupe témoin : (i) ne pas avoir de diagnostic neurologique de la maladie de Parkinson ou d'une autre maladie neurologique qui ressemble à la MP ; (ii) avoir une acuité visuelle centrale égale ou supérieure à 20/40 (équivalent à 0,50) dans chaque œil ou égale ou supérieure à 20/30 (équivalent à 0,66) dans un œil selon l'échelle de Snellen.

Critère d'exclusion:

Pour les deux groupes, les personnes atteintes d'autres maladies neurologiques ou musculo-squelettiques interférant avec l'exécution des tests seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe expérimental
Groupe de sujets atteints de la maladie de Parkinson
Groupe de contrôle
Sujets sains neurologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe
Délai: 10 années
Sexe : mâle, femelle
10 années
Âge
Délai: 10 années
Age en années
10 années
Durée de la scolarité
Délai: 10 années
Durée de scolarité en années
10 années
Poids
Délai: 10 années
Poids en kg
10 années
Hauteur
Délai: 10 années
Hauteur en cm
10 années
Groupe sanguin
Délai: 10 années
Groupe sanguin : A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
10 années
Score de notation économique
Délai: 10 années
Notation économique donnée par les critères de classification économique brésiliens (critères brésiliens) - https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
10 années
DCI primaire
Délai: 10 années
Classification des troubles primaires selon la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 années
DCI secondaires
Délai: 10 années
Trouble secondaire selon la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 années
Médicaments utilisés
Délai: 10 années
nom et dose quotidienne des médicaments
10 années
Antécédents familiaux liés à la CIM primaire
Délai: 10 années
Existe-t-il des antécédents familiaux liés à la DCI primaire ? (Oui Non)
10 années
Date d'apparition des symptômes liés au DCI principal
Délai: 10 années
date
10 années
Date du diagnostic lié au DCI primaire
Délai: 10 années
date
10 années
Ville de résidence actuelle
Délai: 10 années
Ville de résidence au Brésil
10 années
État de résidence actuel
Délai: 10 années
État de résidence au Brésil
10 années
État civil
Délai: 10 années
marié, célibataire, divorcé et veuf
10 années
Classement du logement
Délai: 10 années
Classement des logements par type de droits de propriété : Logements appartenant à l'État, Logements appartenant à la municipalité, Logements appartenant à des personnes physiques, Logements appartenant à des personnes morales, Location privée, Autres
10 années
La taille du ménage
Délai: 10 années
Le nombre d'adultes et d'enfants vivant dans un foyer
10 années
Latéralité
Délai: 10 années
La latéralité fait référence à la préférence d'utiliser un côté du corps plutôt que l'autre et est le plus souvent associée à la domination de la main, comme le fait d'être droitier ou gaucher, par exemple droitier, gaucher, ambidextrie, mixte. (Dominance croisée).
10 années
Utilisation de la technologie
Délai: 10 années
Vérification si le participant a eu un contact avec l'un des appareils suivants : mobile, ordinateur personnel, souris, webcam, clavier, microphone, écouteur.
10 années
Profession
Délai: 10 années
Profession selon la classification brésilienne des professions (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
10 années
Salaire mensuel
Délai: 10 années
Salaire mensuel en reais brésiliens
10 années
Amplitude des mouvements de la tête
Délai: 10 années
Amplitude des mouvements de la tête en degrés
10 années
Vitesse de mouvement de la tête
Délai: 10 années
Vitesse de mouvement de la tête en degrés par seconde
10 années
Expression du visage
Délai: 10 années
Évaluation de l’expression faciale selon le Facial Action Coding System (FACS)
10 années
Mouvements oculaires saccadiques
Délai: 10 années
Vitesse et régularité des mouvements oculaires (degrés par seconde et latence en ms)
10 années
Mouvement oculaire de poursuite fluide
Délai: 10 années
La poursuite fluide est quantifiée par le gain (dans quelle mesure les yeux suivent la cible en vitesse) et la phase (distance à la cible pendant la poursuite).
10 années
Analyse du mouvement de l'écriture manuscrite
Délai: 10 années
Vitesse d'écriture manuscrite (secondes) et qualité
10 années
Acuité visuelle
Délai: 10 années
Acuité visuelle mesurée selon le test de Snellen (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
10 années
Dysarthrie
Délai: 10 années
Dysarthrie mesurée selon le protocole d'évaluation des dysartries centrales chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
10 années
Mouvement de la main
Délai: 10 années
Mouvement de la main en degrés par seconde
10 années
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS)
Délai: 10 années

Échelle clinique pour mesurer les signes et symptômes de la maladie de Parkinson (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE)

Chaque élément de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society sera évalué comme 0 : normal ; 1 : léger ; 2 : léger ; 3 : modéré ; 4 : Sévère.

La valeur minimale de l'échelle est 0, tandis que la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
10 années
Dépression
Délai: 10 années

Dépression mesurée selon l'échelle de dépression gériatrique (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF

L’échelle de dépression gériatrique comprend 15 éléments. Le score total minimum est de zéro et le maximum est de 15. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
10 années
Cognition
Délai: 10 années

Cognition mesurée selon l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)

L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un test en 30 points. Le score total minimum est de zéro et le maximum est de 30. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Collaborateurs

Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde
Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
Associação Parkinson Goiás
Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlândia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81274724.0.0000.5152
  • 13585 (Autre identifiant: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées, stockées sur une plateforme sécurisée et internationale (Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU). Seules les informations pouvant être utilisées pour identifier les sujets seront partagées.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui souhaitent avoir accès aux données peuvent demander l'accès à https://github.com/NIATS-UFU. Un accès complet sera accordé à des fins de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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