Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PARKINSON BRASIL – Databáze motorických a nemotorových aspektů Parkinsonovy choroby v Brazílii

16. května 2026 aktualizováno: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Toto je observační průřezová studie s kontrolní skupinou s obecným cílem vytvořit a vyhodnotit národní databázi, která nemá v Brazílii obdoby a která obsahuje klinické, epidemiologické, motorické a nemotorické aspekty Parkinsonovy nemoci (PD). Databáze bude otevřená a přístupná národním a mezinárodním výzkumníkům s cílem přispět k rozvoji výzkumu souvisejícího s PD. Cílem je shromáždit data párovým způsobem z kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Sběr dat bude zahrnovat aplikaci dotazníků, provádění pohybových aktivit a klinických škál. Informace, které mohou identifikovat účastníky, budou odstraněny z databáze pro pozdější uložení v úložišti. Kvantitativní, kvalitativní a deskriptivní proměnné z databáze budou odhadnuty za účelem charakterizace a srovnání studovaných skupin. Výsledky této studie přispějí k lepší charakterizaci stagingu PD jako funkce hodnocených epidemiologických, motorických a nemotorických aspektů a také k rozvoji technologií a metod aplikovatelných v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

958

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adriano Andrade, PhD
  • Telefonní číslo: +55 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Adriano Andrade, PhD
  • Telefonní číslo: + 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 72220-275
        • Zatím nenabíráme
        • Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74.223-060
        • Nábor
        • Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74265-320
        • Zatím nenabíráme
        • Associação Parkinson Goiás
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38405-318
        • Nábor
        • Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
        • Kontakt:
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38408-100
        • Nábor
        • Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Experimentální skupina: Jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby
  • Kontrolní skupina: Jedinci, kteří nemají Parkinsonovu nemoc (PD) nebo jiné neurologické onemocnění, které se podobá PD;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Experimentální skupina: (i) prezentují neurologickou diagnózu Parkinsonovy choroby; (ii) být zařazen mezi stupně I až IV Hoehnovy & Yahrovy stupnice; (iii) mít centrální zrakovou ostrost rovnou nebo větší než 20/40 (odpovídá 0,50) na každém oku nebo rovnou nebo větší než 20/30 (ekvivalent 0,66) na jednom oku podle Snellenovy stupnice.
  • Kontrolní skupina: (i) bez neurologické diagnózy Parkinsonovy choroby nebo jiného neurologického onemocnění, které se podobá PD; (ii) mít centrální zrakovou ostrost rovnou nebo větší než 20/40 (odpovídá 0,50) na každém oku nebo rovnou nebo větší než 20/30 (ekvivalent 0,66) na jednom oku podle Snellenovy stupnice.

Kritéria vyloučení:

Z obou skupin budou vyloučeni jedinci, kteří mají jiná neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která narušují provádění testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Experimentální skupina
Skupina subjektů s Parkinsonovou chorobou
Kontrolní skupina
Neurologické zdravé subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sex
Časové okno: 10 let
Pohlaví: muž, žena
10 let
Stáří
Časové okno: 10 let
Věk v letech
10 let
Délka školní docházky
Časové okno: 10 let
Délka školní docházky v letech
10 let
Hmotnost
Časové okno: 10 let
Hmotnost v kg
10 let
Výška
Časové okno: 10 let
Výška v cm
10 let
Krevní skupina
Časové okno: 10 let
Krevní skupina: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
10 let
Skóre ekonomického hodnocení
Časové okno: 10 let
Ekonomické hodnocení podle brazilských kritérií ekonomické klasifikace (brazilská kritéria) – https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
10 let
Primární ICD
Časové okno: 10 let
Klasifikace primárních poruch podle Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 let
Sekundární ICD
Časové okno: 10 let
Sekundární porucha podle Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 let
Používané léky
Časové okno: 10 let
název a denní dávka léků
10 let
Rodinná anamnéza související s primárním ICD
Časové okno: 10 let
Existuje rodinná anamnéza související s primárním ICD? (Ano ne)
10 let
Datum nástupu příznaků souvisejících s primárním ICD
Časové okno: 10 let
datum
10 let
Datum diagnózy související s primárním ICD
Časové okno: 10 let
datum
10 let
Aktuální město bydliště
Časové okno: 10 let
Město bydliště v Brazílii
10 let
Aktuální stav bydliště
Časové okno: 10 let
Stát bydliště v Brazílii
10 let
Rodinný stav
Časové okno: 10 let
ženatý, svobodný, rozvedený a ovdovělý
10 let
Klasifikace bydlení
Časové okno: 10 let
Klasifikace bydlení podle druhu vlastnických práv k bydlení: Bydlení ve vlastnictví státu, Bydlení ve vlastnictví obce, Bydlení ve vlastnictví fyzické osoby, Bydlení ve vlastnictví právnické osoby, Soukromý pronájem, Ostatní
10 let
Velikost domácnosti
Časové okno: 10 let
Počet dospělých a dětí žijících v domově
10 let
Lateralita
Časové okno: 10 let
Lateralita se vztahuje k preferenci používání jedné strany těla před druhou a je nejčastěji spojena s dominancí ruky, jako je pravák nebo levák, např. pravák, levák, oboustranná obratnost, smíšenost (Křížová dominance).
10 let
Využití technologie
Časové okno: 10 let
Ověření, zda byl účastník v kontaktu s jedním z následujících zařízení: mobilní telefon, osobní počítač, myš, webová kamera, klávesnice, mikrofon, sluchátka.
10 let
Obsazení
Časové okno: 10 let
Profese podle brazilské klasifikace povolání (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
10 let
Měsíční mzda
Časové okno: 10 let
Měsíční mzda v brazilských reálech
10 let
Amplituda pohybu hlavy
Časové okno: 10 let
Amplituda pohybu hlavy ve stupních
10 let
Rychlost pohybu hlavy
Časové okno: 10 let
Rychlost pohybu hlavy ve stupních za sekundu
10 let
Mimika
Časové okno: 10 let
Hodnocení výrazu obličeje podle systému kódování obličeje (FACS)
10 let
Sakadický pohyb očí
Časové okno: 10 let
Rychlost a pravidelnost pohybu očí (stupně za sekundu a latence v ms)
10 let
Plynulý pohyb očí
Časové okno: 10 let
Hladké pronásledování je kvantifikováno ziskem (jak dobře oči sledují cíl v rychlosti) a fází (vzdálenost k cíli během pronásledování)
10 let
Analýza pohybu rukopisu
Časové okno: 10 let
Rychlost rukopisu (v sekundách) a kvalita
10 let
Zraková ostrost
Časové okno: 10 let
Zraková ostrost měřená podle Snellenova testu (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
10 let
Dysartrie
Časové okno: 10 let
Dysartrie měřená podle protokolu pro hodnocení centrálních dysartrií u pacientů s Parkinsonovou chorobou (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
10 let
Pohyb rukou
Časové okno: 10 let
Pohyb ruky ve stupních za sekundu
10 let
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Časové okno: 10 let

Klinická stupnice pro měření známek a příznaků Parkinsonovy choroby (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE)

Každá položka sjednocené škály hodnocení pro Parkinsonovu chorobu pohybových poruch bude vyhodnocena jako 0: Normální; 1: Mírný; 2: mírné; 3: střední; 4: Těžké.

Minimální hodnota stupnice je 0, zatímco maximální hodnota je 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
10 let
Deprese
Časové okno: 10 let

Deprese měřená podle stupnice geriatrické deprese (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF

Škála geriatrické deprese má 15 položek. Minimální celkové skóre je nula a maximum je 15. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
10 let
Poznání
Časové okno: 10 let

Kognice měřená podle Montrealské stupnice kognitivního hodnocení (MOCA).

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je 30bodový test. Minimální celkové skóre je nula a maximum je 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Spolupracovníci

Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde
Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
Associação Parkinson Goiás
Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlandia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81274724.0.0000.5152
  • 13585 (Jiný identifikátor: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou anonymizována, uložena na bezpečné a mezinárodní platformě (Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU). Budou sdíleny pouze informace, které lze použít k identifikaci subjektů.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí mít přístup k datům, mohou požádat o přístup na https://github.com/NIATS-UFU. Pro výzkumné účely bude poskytnut plný přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit