Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PARKINSON BRASIL — baza danych na temat motorycznych i pozamotorycznych aspektów choroby Parkinsona w Brazylii

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie z grupą kontrolną, którego ogólnym celem jest opracowanie i ocena krajowej bazy danych, niespotykanej w Brazylii, zawierającej kliniczne, epidemiologiczne, motoryczne i niemotoryczne aspekty choroby Parkinsona (PD). Baza danych będzie otwarta i dostępna dla badaczy krajowych i międzynarodowych, aby przyczynić się do rozwoju badań związanych z chorobą Parkinsona. Celem jest zebranie danych w parach z grupy kontrolnej i eksperymentalnej. Gromadzenie danych będzie obejmować zastosowanie kwestionariuszy, wykonywanie czynności motorycznych i skal klinicznych. Informacje umożliwiające identyfikację uczestników zostaną usunięte z bazy danych w celu późniejszego przechowywania w repozytorium. Zmienne ilościowe, jakościowe i opisowe z bazy danych zostaną oszacowane w celu scharakteryzowania i skontrastowania badanych grup. Wyniki tego badania przyczynią się do lepszej charakterystyki stopnia zaawansowania PD w funkcji ocenianych aspektów epidemiologicznych, motorycznych i pozamotorycznych, a także do opracowania technologii i metod możliwych do zastosowania w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

958

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adriano Andrade, PhD
  • Numer telefonu: +55 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Adriano Andrade, PhD
  • Numer telefonu: + 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 72220-275
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74.223-060
        • Rekrutacyjny
        • Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74265-320
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Associação Parkinson Goiás
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38405-318
        • Rekrutacyjny
        • Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
        • Kontakt:
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38408-100
        • Rekrutacyjny
        • Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Grupa eksperymentalna: Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona
  • Grupa kontrolna: Osoby nie cierpiące na chorobę Parkinsona (PD) ani inną chorobę neurologiczną przypominającą chorobę Parkinsona;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa eksperymentalna: (i) przedstawia diagnozę neurologiczną choroby Parkinsona; (ii) być klasyfikowane pomiędzy etapami od I do IV skali Hoehna i Yahra; (iii) mieć centralną ostrość wzroku równą lub większą niż 20/40 (co odpowiada 0,50) w każdym oku lub równą lub większą niż 20/30 (co odpowiada 0,66) w jednym oku według skali Snellena.
  • Grupa kontrolna: (i) bez neurologicznej diagnozy choroby Parkinsona lub innej choroby neurologicznej przypominającej chorobę Parkinsona; (ii) mieć centralną ostrość wzroku równą lub większą niż 20/40 (co odpowiada 0,50) w każdym oku lub równą lub większą niż 20/30 (co odpowiada 0,66) w jednym oku według skali Snellena.

Kryteria wyłączenia:

W przypadku obu grup wykluczone zostaną osoby cierpiące na inne choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego utrudniające wykonanie badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
Grupa pacjentów z chorobą Parkinsona
Grupa kontrolna
Osoby zdrowe neurologicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks
Ramy czasowe: 10 lat
Płeć: mężczyzna, kobieta
10 lat
Wiek
Ramy czasowe: 10 lat
Wiek w latach
10 lat
Długość nauki
Ramy czasowe: 10 lat
Długość nauki w latach
10 lat
Waga
Ramy czasowe: 10 lat
Waga w kg
10 lat
Wysokość
Ramy czasowe: 10 lat
Wysokość w cm
10 lat
Grupa krwi
Ramy czasowe: 10 lat
Grupa krwi: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
10 lat
Wynik oceny ekonomicznej
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena ekonomiczna zgodnie z brazylijskimi kryteriami klasyfikacji ekonomicznej (kryteria brazylijskie) - https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
10 lat
Podstawowy ICD
Ramy czasowe: 10 lat
Klasyfikacja zaburzeń pierwotnych według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 lat
Wtórne ICD
Ramy czasowe: 10 lat
Zaburzenie wtórne według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 lat
Leki w użyciu
Ramy czasowe: 10 lat
nazwa i dzienna dawka leków
10 lat
Wywiad rodzinny związany z pierwotnym ICD
Ramy czasowe: 10 lat
Czy istnieje wywiad rodzinny powiązany z pierwotnym ICD? (tak nie)
10 lat
Data wystąpienia objawów związana z pierwotnym ICD
Ramy czasowe: 10 lat
data
10 lat
Data diagnozy związanej z pierwotnym ICD
Ramy czasowe: 10 lat
data
10 lat
Obecne miasto zamieszkania
Ramy czasowe: 10 lat
Miasto zamieszkania w Brazylii
10 lat
Aktualny stan zamieszkania
Ramy czasowe: 10 lat
Stan zamieszkania w Brazylii
10 lat
Status cywilny
Ramy czasowe: 10 lat
żonaty, samotny, rozwiedziony i owdowiały
10 lat
Klasyfikacja mieszkań
Ramy czasowe: 10 lat
Klasyfikacja mieszkań ze względu na rodzaj prawa własności mieszkań: Mieszkania państwowe, Mieszkania komunalne, Mieszkania osób fizycznych, Mieszkania osób prawnych, Wynajem prywatny, Inne
10 lat
Wielkość gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba dorosłych i dzieci mieszkających w domu
10 lat
Lateralizacja
Ramy czasowe: 10 lat
Lateralność odnosi się do preferencji używania jednej strony ciała nad drugą i jest najczęściej kojarzona z dominacją rąk, na przykład byciem praworęcznym lub leworęcznym, np. praworęczność, leworęczność, oburęczność, mieszana ręka (Przewaga krzyżowa).
10 lat
Wykorzystanie technologii
Ramy czasowe: 10 lat
Weryfikacja, czy uczestnik miał kontakt z jednym z następujących urządzeń: telefonem komórkowym, komputerem osobistym, myszą, kamerą internetową, klawiaturą, mikrofonem, słuchawką.
10 lat
Zawód
Ramy czasowe: 10 lat
Zawód według brazylijskiej klasyfikacji zawodów (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
10 lat
Miesięczne wynagrodzenie
Ramy czasowe: 10 lat
Miesięczne wynagrodzenie w realach brazylijskich
10 lat
Amplituda ruchu głowy
Ramy czasowe: 10 lat
Amplituda ruchu głowy w stopniach
10 lat
Szybkość ruchu głowy
Ramy czasowe: 10 lat
Prędkość ruchu głowy w stopniach na sekundę
10 lat
Wyraz twarzy
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena wyrazu twarzy według Systemu Kodowania Akcji Facial (FACS)
10 lat
Sakadyczny ruch oczu
Ramy czasowe: 10 lat
Szybkość i regularność ruchów gałek ocznych (stopnie na sekundę i opóźnienie w ms)
10 lat
Płynny ruch oczu w pościgu
Ramy czasowe: 10 lat
Płynny pościg jest określany ilościowo na podstawie wzmocnienia (jak dobrze oczy podążają za celem pod względem prędkości) i fazy (odległość do celu podczas pościgu)
10 lat
Analiza ruchu pisma ręcznego
Ramy czasowe: 10 lat
Szybkość i jakość pisma ręcznego (sekundy).
10 lat
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 10 lat
Ostrość wzroku mierzona testem Snellena (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
10 lat
Dyzartria
Ramy czasowe: 10 lat
Dyzartria mierzona zgodnie z protokołem oceny dysartrii ośrodkowej u pacjentów z chorobą Parkinsona (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
10 lat
Ruch ręki
Ramy czasowe: 10 lat
Ruch ręki w stopniach na sekundę
10 lat
MDS – Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: 10 lat

Skala kliniczna do pomiaru oznak i objawów choroby Parkinsona (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE)

Każdy element Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona według Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych zostanie oceniony jako 0: Normalny; 1: Niewielki; 2: Łagodny; 3: Umiarkowany; 4: Poważne.

Minimalna wartość skali wynosi 0, natomiast maksymalna wartość to 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
10 lat
Depresja
Ramy czasowe: 10 lat

Depresja mierzona według Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF

Skala Depresji Geriatrycznej składa się z 15 pozycji. Minimalny łączny wynik wynosi zero, a maksymalny to 15. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
10 lat
Poznawanie
Ramy czasowe: 10 lat

Poznanie mierzone według skali Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to test składający się z 30 punktów. Minimalny łączny wynik wynosi zero, a maksymalny to 30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Współpracownicy

Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde
Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
Associação Parkinson Goiás
Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81274724.0.0000.5152
  • 13585 (Inny identyfikator: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą anonimizowane i przechowywane na bezpiecznej, międzynarodowej platformie (Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU). Udostępniane będą wyłącznie informacje, które pozwolą na identyfikację osób.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą mieć dostęp do danych, mogą poprosić o dostęp na stronie https://github.com/NIATS-UFU. Pełny dostęp zostanie przyznany w celach badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj