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PARKINSON BRASIL - Database sugli aspetti motori e non motori della malattia di Parkinson in Brasile

16 maggio 2026 aggiornato da: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Si tratta di uno studio osservazionale e trasversale con un gruppo di controllo, con l'obiettivo generale di sviluppare e valutare un database nazionale, senza precedenti in Brasile, contenente aspetti clinici, epidemiologici, motori e non motori della malattia di Parkinson (MdP). Il database sarà aperto e accessibile a ricercatori nazionali e internazionali al fine di contribuire al progresso della ricerca relativa alla PD. Lo scopo è quello di raccogliere dati, in modo appaiato, da un gruppo di controllo e da un gruppo sperimentale. La raccolta dei dati includerà la somministrazione di questionari, l'esecuzione di attività motorie e scale cliniche. Le informazioni che possono identificare i partecipanti verranno rimosse dal database per essere successivamente archiviate in un archivio. Verranno stimate le variabili quantitative, qualitative e descrittive del database per caratterizzare e confrontare i gruppi studiati. I risultati di questo studio contribuiranno ad una migliore caratterizzazione della stadiazione della malattia di Parkinson in funzione degli aspetti epidemiologici, motori e non motori valutati, nonché allo sviluppo di tecnologie e metodi che possano essere applicati nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

958

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adriano Andrade, PhD
  • Numero di telefono: +55 34 3239-4761
  • Email: adriano@ufu.br

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Adriano Andrade, PhD
  • Numero di telefono: + 34 3239-4761
  • Email: adriano@ufu.br

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 72220-275
        • Non ancora reclutamento
        • Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
        • Contatto:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74.223-060
        • Reclutamento
        • Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
        • Contatto:
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74265-320
        • Non ancora reclutamento
        • Associação Parkinson Goiás
        • Contatto:
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38405-318
        • Reclutamento
        • Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
        • Contatto:
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38408-100
        • Reclutamento
        • Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Gruppo sperimentale: individui con diagnosi di malattia di Parkinson
  • Gruppo di controllo: individui non affetti dalla malattia di Parkinson (PD) o da altre malattie neurologiche simili alla malattia di Parkinson;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo sperimentale: (i) presentare una diagnosi neurologica di malattia di Parkinson; (ii) essere classificato tra gli stadi da I a IV della scala Hoehn & Yahr; (iii) avere un'acuità visiva centrale pari o superiore a 20/40 (equivalente a 0,50) in ciascun occhio o pari o superiore a 20/30 (equivalente a 0,66) in un occhio secondo la scala Snellen.
  • Gruppo di controllo: (i) non avere una diagnosi neurologica di malattia di Parkinson o altra malattia neurologica simile alla malattia di Parkinson; (ii) avere un'acuità visiva centrale pari o superiore a 20/40 (equivalente a 0,50) in ciascun occhio o pari o superiore a 20/30 (equivalente a 0,66) in un occhio secondo la scala Snellen.

Criteri di esclusione:

Per entrambi i gruppi verranno esclusi soggetti che presentino altre patologie neurologiche o muscolo-scheletriche che interferiscano con l'esecuzione dei test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sperimentale
Gruppo di soggetti affetti da malattia di Parkinson
Gruppo di controllo
Soggetti neurologicamente sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso
Lasso di tempo: 10 anni
Sesso: maschio, femmina
10 anni
Età
Lasso di tempo: 10 anni
Età in anni
10 anni
Durata della scolarizzazione
Lasso di tempo: 10 anni
Durata della scolarizzazione in anni
10 anni
Peso
Lasso di tempo: 10 anni
Peso kg
10 anni
Altezza
Lasso di tempo: 10 anni
Altezza cm
10 anni
Gruppo sanguigno
Lasso di tempo: 10 anni
Gruppo sanguigno: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
10 anni
Punteggio di valutazione economica
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione economica fornita dai criteri di classificazione economica brasiliana (criteri brasiliani) - https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
10 anni
ICD primario
Lasso di tempo: 10 anni
Classificazione dei disturbi primari secondo la classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 anni
ICD secondari
Lasso di tempo: 10 anni
Disturbo secondario secondo la classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 anni
Farmaci in uso
Lasso di tempo: 10 anni
nome e dose giornaliera dei farmaci
10 anni
Anamnesi familiare correlata all’ICD primario
Lasso di tempo: 10 anni
Esiste una storia familiare correlata all’ICD primario? (si No)
10 anni
Data di insorgenza dei sintomi correlata all'ICD primario
Lasso di tempo: 10 anni
data
10 anni
Data della diagnosi correlata all'ICD primario
Lasso di tempo: 10 anni
data
10 anni
Attuale città di residenza
Lasso di tempo: 10 anni
Città di residenza in Brasile
10 anni
Stato di residenza attuale
Lasso di tempo: 10 anni
Stato di residenza in Brasile
10 anni
Stato civile
Lasso di tempo: 10 anni
sposato, celibe, divorziato e vedovo
10 anni
Classificazione degli alloggi
Lasso di tempo: 10 anni
Classificazione delle abitazioni per tipologia di diritto di proprietà abitativa: Abitazioni demaniali, Abitazioni comunali, Abitazioni di proprietà di persone fisiche, Abitazioni di proprietà di persone giuridiche, Affittanze private, Altro
10 anni
Dimensione della famiglia
Lasso di tempo: 10 anni
Il numero di adulti e bambini che vivono in una casa
10 anni
Lateralità
Lasso di tempo: 10 anni
La lateralità si riferisce alla preferenza nell'utilizzare un lato del corpo rispetto all'altro ed è più comunemente associata alla dominanza della mano, come l'essere destrimano o mancino, ad esempio destrimano, mancino, ambidestro, misto. (Dominanza incrociata).
10 anni
Uso della tecnologia
Lasso di tempo: 10 anni
Verifica se il partecipante ha avuto contatti con uno dei seguenti dispositivi: cellulare, personal computer, mouse, webcam, tastiera, microfono, auricolare.
10 anni
Occupazione
Lasso di tempo: 10 anni
Professione secondo la classificazione brasiliana delle occupazioni (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
10 anni
Salario mensile
Lasso di tempo: 10 anni
Salario mensile in Reais brasiliani
10 anni
Ampiezza del movimento della testa
Lasso di tempo: 10 anni
Ampiezza del movimento della testa in gradi
10 anni
Velocità di movimento della testa
Lasso di tempo: 10 anni
Velocità di movimento della testa in gradi al secondo
10 anni
Espressione facciale
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione dell'espressione facciale secondo il Facial Action Coding System (FACS)
10 anni
Movimento oculare saccadico
Lasso di tempo: 10 anni
Velocità e regolarità del movimento oculare (gradi al secondo e latenza in ms)
10 anni
Movimento oculare di inseguimento fluido
Lasso di tempo: 10 anni
L'inseguimento regolare è quantificato dal guadagno (quanto bene gli occhi seguono il bersaglio in velocità) e dalla fase (distanza dal bersaglio durante l'inseguimento)
10 anni
Analisi del movimento della scrittura
Lasso di tempo: 10 anni
Velocità (secondi) e qualità della scrittura a mano
10 anni
Acuità visiva
Lasso di tempo: 10 anni
Acuità visiva misurata secondo il test di Snellen (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
10 anni
Disartria
Lasso di tempo: 10 anni
Disartria misurata secondo il protocollo per la valutazione delle disartrie centrali in pazienti con malattia di Parkinson (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
10 anni
Movimento della mano
Lasso di tempo: 10 anni
Movimento della mano in gradi al secondo
10 anni
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata MDS (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: 10 anni

Scala clinica per la misurazione dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE)

Ciascun elemento della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society sarà valutato come 0: normale; 1: Leggero; 2: Lieve; 3: moderato; 4: Grave.

Il valore minimo della scala è 0, mentre il valore massimo è 4. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
10 anni
Depressione
Lasso di tempo: 10 anni

Depressione misurata secondo la Geriatric Depression Scale (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF

La scala della depressione geriatrica è composta da 15 item. Il punteggio totale minimo è zero e il massimo è 15. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
10 anni
Cognizione
Lasso di tempo: 10 anni

Cognizione misurata secondo la scala Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un test in 30 punti. Il punteggio totale minimo è zero e il massimo è 30. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Collaboratori

Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde
Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
Associação Parkinson Goiás
Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81274724.0.0000.5152
  • 13585 (Altro identificatore: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno anonimizzati, archiviati su una piattaforma sicura e internazionale (Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU). Verranno condivise solo le informazioni utilizzabili per identificare i soggetti.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano avere accesso ai dati possono richiedere l'accesso su https://github.com/NIATS-UFU. Sarà garantito l’accesso completo per scopi di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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