PARKINSON BRASIL - Database om motoriske og ikke-motoriske aspekter ved Parkinsons sykdom i Brasil
16. mai 2026 oppdatert av: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Dette er en observasjons-, tverrsnittsstudie med en kontrollgruppe, med det generelle målet å utvikle og evaluere en nasjonal database, uten sidestykke i Brasil, som inneholder kliniske, epidemiologiske, motoriske og ikke-motoriske aspekter av Parkinsons sykdom (PD).
Databasen vil være åpen og tilgjengelig for nasjonale og internasjonale forskere for å bidra til å fremme forskning knyttet til PD.
Målet er å samle inn data, på en paret måte, fra en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe.
Datainnsamling vil omfatte bruk av spørreskjemaer, utførelse av motoriske aktiviteter og kliniske skalaer.
Informasjon som kan identifisere deltakerne vil bli fjernet fra databasen for senere lagring i et depot.
Kvantitative, kvalitative og beskrivende variabler fra databasen vil bli estimert for å karakterisere og kontrastere de studerte gruppene.
Resultatene av denne studien vil bidra til en bedre karakterisering av stadieinndelingen av PD som funksjon av de epidemiologiske, motoriske og ikke-motoriske aspektene som er evaluert, samt til utvikling av teknologier og metoder som kan brukes i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
958
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adriano Andrade, PhD
- Telefonnummer: +55 34 3239-4761
- E-post: adriano@ufu.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adriano Andrade, PhD
- Telefonnummer: + 34 3239-4761
- E-post: adriano@ufu.br
Studiesteder
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 72220-275
- Har ikke rekruttert ennå
- Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
-
Ta kontakt med:
- Clarissa Cardoso dos Santos Couto Paz, PhD
- E-post: clarissacardoso@unb.br
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74.223-060
- Rekruttering
- Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
-
Ta kontakt med:
- Tatiana Carilly Oliveira Andrade, PhD
- E-post: tatiana@uniaraguaia.edu.br
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74265-320
- Har ikke rekruttert ennå
- Associação Parkinson Goiás
-
Ta kontakt med:
- Adriano Andrade, PhD
- E-post: adriano@ufu.br
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-318
- Rekruttering
- Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
-
Ta kontakt med:
- Adriano Andrade, PhD
- E-post: adriano@ufu.br
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38408-100
- Rekruttering
- Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
-
Ta kontakt med:
- Adriano Andrade, PhD
- E-post: adriano@ufu.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Eksperimentell gruppe: Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Kontrollgruppe: Personer som ikke har Parkinsons sykdom (PD) eller annen nevrologisk sykdom som ligner PD;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksperimentell gruppe: (i) presentere en nevrologisk diagnose av Parkinsons sykdom; (ii) klassifiseres mellom trinn I til IV av Hoehn & Yahr-skalaen; (iii) ha sentral synsstyrke lik eller større enn 20/40 (tilsvarer 0,50) i hvert øye eller lik eller større enn 20/30 (tilsvarer 0,66) i ett øye i henhold til Snellen-skalaen.
- Kontrollgruppe: (i) ikke har en nevrologisk diagnose av Parkinsons sykdom eller annen nevrologisk sykdom som ligner PD; (ii) har sentral synsstyrke lik eller større enn 20/40 (tilsvarer 0,50) i hvert øye eller lik eller større enn 20/30 (tilsvarer 0,66) i ett øye i henhold til Snellen-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
For begge grupper vil personer som har andre nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer som forstyrrer gjennomføringen av testene bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell gruppe
Gruppe av personer med Parkinsons sykdom
|
|
Kontrollgruppe
Nevrologisk friske personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: 10 år
|
Kjønn: mann, kvinne
|
10 år
|
|
Alder
Tidsramme: 10 år
|
Alder i år
|
10 år
|
|
Lengde på skolegangen
Tidsramme: 10 år
|
Skolegang i år
|
10 år
|
|
Vekt
Tidsramme: 10 år
|
Vekt i kg
|
10 år
|
|
Høyde
Tidsramme: 10 år
|
Høyde i cm
|
10 år
|
|
Blodtype
Tidsramme: 10 år
|
Blodtype: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
|
10 år
|
|
Økonomisk vurdering
Tidsramme: 10 år
|
Økonomisk vurdering gitt av de brasilianske økonomiske klassifiseringskriteriene (brasilianske kriterier) - https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
|
10 år
|
|
Primær ICD
Tidsramme: 10 år
|
Klassifisering av primær lidelse i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
|
10 år
|
|
Sekundære ICD-er
Tidsramme: 10 år
|
Sekundær lidelse i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
|
10 år
|
|
Medisiner i bruk
Tidsramme: 10 år
|
navn og daglig dose av medisiner
|
10 år
|
|
Familiehistorie relatert til primær ICD
Tidsramme: 10 år
|
Er det familiehistorie relatert til primær ICD? (Ja Nei)
|
10 år
|
|
Dato for symptomdebut relatert til primær ICD
Tidsramme: 10 år
|
Dato
|
10 år
|
|
Dato for diagnose knyttet til primær ICD
Tidsramme: 10 år
|
Dato
|
10 år
|
|
Nåværende bostedsby
Tidsramme: 10 år
|
Bostedsby i Brasil
|
10 år
|
|
Nåværende bostedsstat
Tidsramme: 10 år
|
Bostedsstat i Brasil
|
10 år
|
|
Sivil status
Tidsramme: 10 år
|
gift, singel, skilt og enke
|
10 år
|
|
Boligklassifisering
Tidsramme: 10 år
|
Boligklassifisering etter type boligeierett: Statlig bolig, Kommuneeid bolig, Fysiske personeide boliger, Juridisk persons eide boliger, Privat utleie, Annet
|
10 år
|
|
Husholdnings størrelse
Tidsramme: 10 år
|
Antall voksne og barn som bor i et hjem
|
10 år
|
|
Lateralitet
Tidsramme: 10 år
|
Lateralitet refererer til preferansen for å bruke den ene siden av kroppen fremfor den andre og er oftest assosiert med hånddominans, for eksempel å være høyrehendt eller venstrehendt, f.eks. Høyrehendt, Venstrehendthet, Ambidexterity, Blandethendthet (Kversdominans).
|
10 år
|
|
Bruk av teknologi
Tidsramme: 10 år
|
Verifisering om deltakeren har hatt kontakt med en av følgende enheter: mobil, personlig datamaskin, mus, webkamera, tastatur, mikrofon, øretelefon.
|
10 år
|
|
Okkupasjon
Tidsramme: 10 år
|
Yrke i henhold til den brasilianske yrkesklassifiseringen (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
|
10 år
|
|
Månedslønn
Tidsramme: 10 år
|
Månedslønn i brasilianske real
|
10 år
|
|
Hodebevegelsesamplitude
Tidsramme: 10 år
|
Hodebevegelsesamplitude i grader
|
10 år
|
|
Hodebevegelseshastighet
Tidsramme: 10 år
|
Hodebevegelseshastighet i grader per sekund
|
10 år
|
|
Ansiktsuttrykk
Tidsramme: 10 år
|
Ansiktsuttrykksevaluering i henhold til Facial Action Coding System (FACS)
|
10 år
|
|
Sakadiske øyebevegelser
Tidsramme: 10 år
|
Hastighet og regelmessighet av øyebevegelser (grader per sekund og latens i ms)
|
10 år
|
|
Jevne øyebevegelser
Tidsramme: 10 år
|
Jevn forfølgelse kvantifiseres ved forsterkning (hvor godt øynene følger målet i hastighet) og fase (avstand til målet under forfølgelsen)
|
10 år
|
|
Håndskriftbevegelsesanalyse
Tidsramme: 10 år
|
Håndskrifthastighet (sekunder) og kvalitet
|
10 år
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 10 år
|
Synsstyrke målt i henhold til Snellen-testen (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
|
10 år
|
|
Dysartri
Tidsramme: 10 år
|
Dysartri målt i henhold til protokollen for evaluering av sentrale dysarter hos pasienter med Parkinsons sykdom (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
|
10 år
|
|
Håndbevegelse
Tidsramme: 10 år
|
Håndbevegelse i grader per sekund
|
10 år
|
|
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: 10 år
|
Klinisk skala for måling av tegn og symptomer på Parkinsons sykdom (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE) Hvert element i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale vil bli evaluert som 0: Normal; 1: Lite; 2: Mild; 3: Moderat; 4: Alvorlig. Minimumsverdien på skalaen er 0, mens maksimumsverdien er 4. Høyere score betyr dårligere resultat. |
10 år
|
|
Depresjon
Tidsramme: 10 år
|
Depresjon målt i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF Geriatrisk depresjonsskala har 15 elementer. Minste totalpoengsum er null, og maksimum er 15. Høyere score betyr dårligere resultat. |
10 år
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 10 år
|
Kognisjon målt i henhold til Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-skalaen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en 30-punkts test. Minste totalpoengsum er null, og maksimum er 30. Høyere score betyr et bedre resultat. |
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Obeso JA, Rodriguez-Oroz MC, Rodriguez M, Lanciego JL, Artieda J, Gonzalo N, Olanow CW. Pathophysiology of the basal ganglia in Parkinson's disease. Trends Neurosci. 2000 Oct;23(10 Suppl):S8-19. doi: 10.1016/s1471-1931(00)00028-8.
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Barbosa MT, Caramelli P, Maia DP, Cunningham MC, Guerra HL, Lima-Costa MF, Cardoso F. Parkinsonism and Parkinson's disease in the elderly: a community-based survey in Brazil (the Bambui study). Mov Disord. 2006 Jun;21(6):800-8. doi: 10.1002/mds.20806.
- Tysnes OB, Storstein A. Epidemiology of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):901-905. doi: 10.1007/s00702-017-1686-y. Epub 2017 Feb 1.
- World Health Organization, Parkinson disease, 2023.
- Vale TC, Barbosa MT, Resende EPF, Maia DP, Cunningham MCQ, Guimaraes HC, Machado JCB, Teixeira AL, Cardoso F, Caramelli P. Parkinsonism in a population-based study of individuals aged 75+ years: The Pieta study. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Nov;56:76-81. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.06.030. Epub 2018 Jun 19.
- Simon DK, Tanner CM, Brundin P. Parkinson Disease Epidemiology, Pathology, Genetics, and Pathophysiology. Clin Geriatr Med. 2020 Feb;36(1):1-12. doi: 10.1016/j.cger.2019.08.002. Epub 2019 Aug 24.
- Dickson JM, Grunewald RA. Somatic symptom progression in idiopathic Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Dec;10(8):487-92. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.05.005.
- Cabral AM, Lora-Millan JS, Pereira AA, Rocon E, Andrade AO. On the Effect of Vibrotactile Stimulation in Essential Tremor. Healthcare (Basel). 2024 Feb 9;12(4):448. doi: 10.3390/healthcare12040448.
- Cardoso Mendes L, Abreu Rosa de Sa A, Alves Marques I, Morere Y, de Oliveira Andrade A. RehaBEElitation: the architecture and organization of a serious game to evaluate motor signs in Parkinson's disease. PeerJ Comput Sci. 2023 Mar 15;9:e1267. doi: 10.7717/peerj-cs.1267. eCollection 2023.
- S. Costa, I. A. Marques, A. Bevilaqua, A. Rabelo, L. Luiz, A. Cabral, N. Faustino, M. Okereke, M. Fraga Vieira e A. de Oliveira Andrade, "Biomechanical Evaluation of an Exoskeleton for Rehabilitation of Individuals with Parkinson's Disease," IRBM, vol. 44, p. 100741, February 2023
- L. C. Mendes, A. M. Cabral, C. M. Alves, Y. Morère e A. de Oliveira Andrade, "Objective assessment of tremor in Parkinson's disease using the RehaBEElitation serious game," em 2023 IEEE International Conference on Metrology for eXtended Reality, Artificial Intelligence and Neural Engineering (MetroXRAINE), 2023
- Mendes LC, Marques IA, Alves CM, Vieira MF, Junior EAL, Pereira AA, Naves ELM, Oliveira FHM, Bourhis G, Pino P, Morere Y, Andrade AO. Multidimensional Assessment of Individuals with Parkinson's Disease: Development and Structure Validation of a Self-Assessment Questionnaire. Healthcare (Basel). 2022 Sep 21;10(10):1823. doi: 10.3390/healthcare10101823.
- Nobrega LR, Rocon E, Pereira AA, Andrade AO. A Novel Physical Mobility Task to Assess Freezers in Parkinson's Disease. Healthcare (Basel). 2023 Jan 31;11(3):409. doi: 10.3390/healthcare11030409.
- L. C. Mendes, A. Moura Cabral, C. M. Alves, Y. Morere, I. A. Marques e A. de Oliveira Andrade, "Objective Evaluation of Bradykinesia Using the RehaBEElitation Serious Game," em 2022 IEEE Workshop on Complexity in Engineering (COMPENG), 2022.
- Machado AR, Zaidan HC, Paixao AP, Cavalheiro GL, Oliveira FH, Junior JA, Naves K, Pereira AA, Pereira JM, Pouratian N, Zhuo X, O'Keeffe A, Sharim J, Bordelon Y, Yang L, Vieira MF, Andrade AO. Feature visualization and classification for the discrimination between individuals with Parkinson's disease under levodopa and DBS treatments. Biomed Eng Online. 2016 Dec 30;15(1):169. doi: 10.1186/s12938-016-0290-y.
- Rabelo AG, Neves LP, Paixao APS, Oliveira FHM, de Souza LAPS, Vieira MF, Pereira AA, Andrade AO. Objective Assessment of Bradykinesia Estimated from the Wrist Extension in Older Adults and Patients with Parkinson's Disease. Ann Biomed Eng. 2017 Nov;45(11):2614-2625. doi: 10.1007/s10439-017-1908-3. Epub 2017 Aug 29.
- L. C. V. Ferreira, A. G. Rabelo, M. F. Vieira, A. A. Pereira e A. d. O. Andrade, "Gait variability and symmetry assessment with inertial sensors for quantitative discrimination of Trendelenburg sign in total hip arthroplasty patients: a pilot study based on convenience sampling," Research on Biomedical Engineering, vol. 34, p. 65-72, March 2018.
- Oliveira FHM, Machado ARP, Andrade AO. On the Use of t-Distributed Stochastic Neighbor Embedding for Data Visualization and Classification of Individuals with Parkinson's Disease. Comput Math Methods Med. 2018 Nov 4;2018:8019232. doi: 10.1155/2018/8019232. eCollection 2018.
- National Commission for the Incorporation of Technologies in the SUS - CONITEC, Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines Parkinson's Disease, 2017.
- A. S. Fracassi, A. R. Gatto, S. Weber, A. A. Spadotto, P. W. Ribeiro and A. O. Schelp,
- Woo EH, White P, Lai CW. Ergonomics standards and guidelines for computer workstation design and the impact on users' health - a review. Ergonomics. 2016 Mar;59(3):464-75. doi: 10.1080/00140139.2015.1076528. Epub 2015 Sep 24.
- J. F. Cecato, J. M. Montiel, D. Bartholomeu and J. E. Martinelli,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2034
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81274724.0.0000.5152
- 13585 (Annen identifikator: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli anonymisert, lagret på en sikker og internasjonal plattform (Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU).
Kun informasjon som kan brukes til å identifisere emnene vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som ønsker å ha tilgang til dataene kan be om tilgang på https://github.com/NIATS-UFU.
Full tilgang vil bli gitt for forskningsformål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .