Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PARKINSON BRASIL - Database om motoriske og ikke-motoriske aspekter af Parkinsons sygdom i Brasilien

16. maj 2026 opdateret af: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Dette er en observationel, tværsnitsundersøgelse med en kontrolgruppe, med det generelle formål at udvikle og evaluere en national database uden fortilfælde i Brasilien, der indeholder kliniske, epidemiologiske, motoriske og ikke-motoriske aspekter af Parkinsons sygdom (PD). Databasen vil være åben og tilgængelig for nationale og internationale forskere for at bidrage til fremme af forskning relateret til PD. Målet er at indsamle data på en parret måde fra en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Dataindsamling vil omfatte anvendelse af spørgeskemaer, udførelse af motoriske aktiviteter og kliniske skalaer. Oplysninger, der kan identificere deltagerne, vil blive fjernet fra databasen til senere lagring i et depot. Kvantitative, kvalitative og beskrivende variabler fra databasen vil blive estimeret for at karakterisere og kontrastere de undersøgte grupper. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til en bedre karakterisering af stadieinddelingen af ​​PD som funktion af de evaluerede epidemiologiske, motoriske og ikke-motoriske aspekter, samt til udvikling af teknologier og metoder, der kan anvendes i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

958

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Adriano Andrade, PhD
  • Telefonnummer: +55 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Adriano Andrade, PhD
  • Telefonnummer: + 34 3239-4761
  • E-mail: adriano@ufu.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 72220-275
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74.223-060
        • Rekruttering
        • Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74265-320
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Associação Parkinson Goiás
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-318
        • Rekruttering
        • Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
        • Kontakt:
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-100
        • Rekruttering
        • Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Eksperimentel gruppe: Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Kontrolgruppe: Individer, der ikke har Parkinsons sygdom (PD) eller anden neurologisk sygdom, der ligner PD;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperimentel gruppe: (i) præsentere en neurologisk diagnose af Parkinsons sygdom; (ii) klassificeres mellem trin I til IV af Hoehn & Yahr-skalaen; (iii) har central synsstyrke lig med eller større end 20/40 (svarende til 0,50) i hvert øje eller lig med eller større end 20/30 (svarende til 0,66) i det ene øje i henhold til Snellen-skalaen.
  • Kontrolgruppe: (i) ikke har en neurologisk diagnose af Parkinsons sygdom eller anden neurologisk sygdom, der ligner PD; (ii) har central synsstyrke lig med eller større end 20/40 (svarende til 0,50) i hvert øje eller lig med eller større end 20/30 (svarende til 0,66) i det ene øje i henhold til Snellen-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper vil personer, der har andre neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme, der forstyrrer udførelsen af ​​testene, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksperimentel gruppe
Gruppe af forsøgspersoner med Parkinsons sygdom
Kontrolgruppe
Neurologisk raske forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: 10 år
Køn: mand, kvinde
10 år
Alder
Tidsramme: 10 år
Alder i år
10 år
Længde af skolegang
Tidsramme: 10 år
Uddannelsens længde i år
10 år
Vægt
Tidsramme: 10 år
Vægt i kg
10 år
Højde
Tidsramme: 10 år
Højde i cm
10 år
Blodtype
Tidsramme: 10 år
Blodtype: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
10 år
Økonomisk vurderingsscore
Tidsramme: 10 år
Økonomisk vurdering som givet af de brasilianske økonomiske klassifikationskriterier (brasilianske kriterier) - https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
10 år
Primær ICD
Tidsramme: 10 år
Klassificering af primær lidelse i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 år
Sekundære ICD'er
Tidsramme: 10 år
Sekundær lidelse i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 år
Medicin i brug
Tidsramme: 10 år
navn og daglig dosis af medicin
10 år
Familiehistorie relateret til den primære ICD
Tidsramme: 10 år
Er der familiehistorie relateret til den primære ICD? (Ja Nej)
10 år
Dato for symptomdebut relateret til den primære ICD
Tidsramme: 10 år
dato
10 år
Dato for diagnose relateret til den primære ICD
Tidsramme: 10 år
dato
10 år
Nuværende bopælsby
Tidsramme: 10 år
Bopælsby i Brasilien
10 år
Nuværende bopælsstat
Tidsramme: 10 år
Bopælsstat i Brasilien
10 år
Civilstand
Tidsramme: 10 år
gift, single, skilt og enke
10 år
Boligklassificering
Tidsramme: 10 år
Boliginddeling efter type boligejerrettigheder: Statsejede boliger, Kommuneejet bolig, Fysisk persons ejede bolig, Juridisk persons ejede bolig, Privat udlejning, Andet
10 år
Husstandsstørrelse
Tidsramme: 10 år
Antallet af voksne og børn, der bor i et hjem
10 år
Lateralitet
Tidsramme: 10 år
Lateralitet refererer til præferencen for at bruge den ene side af kroppen frem for den anden og er oftest forbundet med hånddominans, såsom at være højrehåndet eller venstrehåndet, f.eks. Højrehåndethed, Venstrehåndethed, Ambidexterity, Mixed-handedness (Krydsdominans).
10 år
Brug af teknologi
Tidsramme: 10 år
Bekræftelse af, om deltageren har haft kontakt med en af ​​følgende enheder: mobil, personlig computer, mus, webcam, tastatur, mikrofon, øretelefon.
10 år
Beskæftigelse
Tidsramme: 10 år
Profession i henhold til den brasilianske klassifikation af erhverv (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
10 år
Månedsløn
Tidsramme: 10 år
Månedsløn i brasilianske real
10 år
Hovedbevægelses amplitude
Tidsramme: 10 år
Hovedbevægelsesamplitude i grader
10 år
Hovedbevægelseshastighed
Tidsramme: 10 år
Hovedbevægelseshastighed i grader pr. sekund
10 år
Ansigtsudtryk
Tidsramme: 10 år
Ansigtsudtryksevaluering i henhold til Facial Action Coding System (FACS)
10 år
Saccadisk øjenbevægelse
Tidsramme: 10 år
Øjenbevægelsers hastighed og regelmæssighed (grader pr. sekund og latens i ms)
10 år
Glat forfølgelse af øjenbevægelser
Tidsramme: 10 år
Glat forfølgelse kvantificeres af forstærkningen (hvor godt øjnene følger målet i hastighed) og fase (afstanden til målet under forfølgelsen)
10 år
Håndskriftsbevægelsesanalyse
Tidsramme: 10 år
Håndskriftshastighed (sekunder) og kvalitet
10 år
Synsstyrke
Tidsramme: 10 år
Synsstyrke målt i henhold til Snellen-testen (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
10 år
Dysartri
Tidsramme: 10 år
Dysartri målt i henhold til protokollen til evaluering af centrale dysartrier hos patienter med Parkinsons sygdom (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
10 år
Håndbevægelse
Tidsramme: 10 år
Håndbevægelse i grader pr. sekund
10 år
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: 10 år

Klinisk skala til måling af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE)

Hvert element i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale vil blive evalueret som 0: Normal; 1: Let; 2: Mild; 3: Moderat; 4: Alvorlig.

Skalaens minimumsværdi er 0, hvorimod maksimumværdien er 4. Højere score betyder et dårligere resultat.
10 år
Depression
Tidsramme: 10 år

Depression målt i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF

Den geriatriske depressionsskala har 15 punkter. Den mindste samlede score er nul, og den maksimale er 15. Højere score betyder et dårligere resultat.
10 år
Erkendelse
Tidsramme: 10 år

Kognition målt i henhold til Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skalaen

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en 30-punkts test. Den mindste samlede score er nul, og den maksimale er 30. Højere score betyder et bedre resultat.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Samarbejdspartnere

Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde
Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
Associação Parkinson Goiás
Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlandia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81274724.0.0000.5152
  • 13585 (Anden identifikator: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive anonymiseret, opbevaret på en sikker og international platform (Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU). Kun oplysninger, der kan bruges til at identificere emnerne, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at få adgang til dataene, kan anmode om adgang på https://github.com/NIATS-UFU. Fuld adgang vil blive givet til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner