PARKINSON BRASIL - Database over motorische en niet-motorische aspecten van de ziekte van Parkinson in Brazilië
16 mei 2026 bijgewerkt door: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Dit is een observationeel, cross-sectioneel onderzoek met een controlegroep, met als algemene doelstelling het ontwikkelen en evalueren van een nationale database, ongekend in Brazilië, die klinische, epidemiologische, motorische en niet-motorische aspecten van de ziekte van Parkinson (PD) bevat.
De database zal open en toegankelijk zijn voor nationale en internationale onderzoekers om bij te dragen aan de vooruitgang van onderzoek gerelateerd aan de Parkinson.
Het doel is om op een gepaarde manier data te verzamelen van een controlegroep en een experimentele groep.
Gegevensverzameling omvat de toepassing van vragenlijsten, de uitvoering van motorische activiteiten en klinische schalen.
Informatie die de deelnemers kan identificeren, wordt uit de database verwijderd om later in een repository te worden opgeslagen.
Kwantitatieve, kwalitatieve en beschrijvende variabelen uit de database zullen worden geschat om de bestudeerde groepen te karakteriseren en te contrasteren.
De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan een betere karakterisering van de stadiëring van Parkinson als functie van de geëvalueerde epidemiologische, motorische en niet-motorische aspecten, evenals aan de ontwikkeling van technologieën en methoden die in de klinische praktijk kunnen worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
958
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adriano Andrade, PhD
- Telefoonnummer: +55 34 3239-4761
- E-mail: adriano@ufu.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Adriano Andrade, PhD
- Telefoonnummer: + 34 3239-4761
- E-mail: adriano@ufu.br
Studie Locaties
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 72220-275
- Nog niet aan het werven
- Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
-
Contact:
- Clarissa Cardoso dos Santos Couto Paz, PhD
- E-mail: clarissacardoso@unb.br
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazilië, 74.223-060
- Werving
- Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
-
Contact:
- Tatiana Carilly Oliveira Andrade, PhD
- E-mail: tatiana@uniaraguaia.edu.br
-
Goiânia, Goiás, Brazilië, 74265-320
- Nog niet aan het werven
- Associação Parkinson Goiás
-
Contact:
- Adriano Andrade, PhD
- E-mail: adriano@ufu.br
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38405-318
- Werving
- Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
-
Contact:
- Adriano Andrade, PhD
- E-mail: adriano@ufu.br
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38408-100
- Werving
- Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
-
Contact:
- Adriano Andrade, PhD
- E-mail: adriano@ufu.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Experimentele groep: personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld
- Controlegroep: personen die geen ziekte van Parkinson (PD) of een andere neurologische ziekte hebben die op de ziekte van Parkinson lijkt;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Experimentele groep: (i) een neurologische diagnose van de ziekte van Parkinson presenteren; (ii) worden ingedeeld in de fasen I tot en met IV van de Hoehn & Yahr-schaal; (iii) een centrale gezichtsscherpte hebben gelijk aan of groter dan 20/40 (equivalent aan 0,50) in elk oog of gelijk aan of groter dan 20/30 (equivalent aan 0,66) in één oog volgens de Snellen-schaal.
- Controlegroep: (i) geen neurologische diagnose hebben van de ziekte van Parkinson of een andere neurologische ziekte die lijkt op de ziekte van Parkinson; (ii) een centrale gezichtsscherpte hebben gelijk aan of groter dan 20/40 (equivalent aan 0,50) in elk oog of gelijk aan of groter dan 20/30 (equivalent aan 0,66) in één oog volgens de Snellen-schaal.
Uitsluitingscriteria:
Voor beide groepen worden personen uitgesloten die andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen hebben die de uitvoering van de tests verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele groep
Groep proefpersonen met de ziekte van Parkinson
|
|
Controlegroep
Neurologisch gezonde proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Geslacht: man, vrouw
|
10 jaar
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Leeftijd in jaren
|
10 jaar
|
|
Duur van de scholing
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Duur van de opleiding in jaren
|
10 jaar
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Gewicht kg
|
10 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Hoogte cm
|
10 jaar
|
|
Bloedtype
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Bloedgroep: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
|
10 jaar
|
|
Economische beoordelingsscore
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Economische beoordeling zoals gegeven door de Braziliaanse economische classificatiecriteria (Braziliaanse criteria) - https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
|
10 jaar
|
|
Primaire ICD
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Classificatie van primaire stoornissen volgens de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
|
10 jaar
|
|
Secundaire ICD's
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Secundaire aandoening volgens de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
|
10 jaar
|
|
Medicijnen in gebruik
Tijdsspanne: 10 jaar
|
naam en dagelijkse dosis medicijnen
|
10 jaar
|
|
Familiegeschiedenis gerelateerd aan de primaire ICD
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Is er familiegeschiedenis gerelateerd aan de primaire ICD? (Ja nee)
|
10 jaar
|
|
Datum waarop de symptomen zijn opgetreden gerelateerd aan de primaire ICD
Tijdsspanne: 10 jaar
|
datum
|
10 jaar
|
|
Datum van diagnose gerelateerd aan de primaire ICD
Tijdsspanne: 10 jaar
|
datum
|
10 jaar
|
|
Huidige woonplaats
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Woonplaats in Brazilië
|
10 jaar
|
|
Huidige woonstaat
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Woonstaat in Brazilië
|
10 jaar
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: 10 jaar
|
getrouwd, alleenstaand, gescheiden en weduwe
|
10 jaar
|
|
Classificatie van woningen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Indeling van woningen naar type woningeigendomsrechten: Woningen in staatseigendom, Woningen in eigendom van de gemeente, Woningen in eigendom van natuurlijke personen, Woningen in eigendom van rechtspersonen, Particuliere huur, Overige
|
10 jaar
|
|
Grootte van het huishouden
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het aantal volwassenen en kinderen dat in een woning woont
|
10 jaar
|
|
Lateraliteit
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Lateraliteit verwijst naar de voorkeur voor het gebruik van de ene kant van het lichaam boven de andere en wordt meestal geassocieerd met handdominantie, zoals rechtshandig of linkshandig zijn, bijvoorbeeld rechtshandigheid, linkshandigheid, ambidexteriteit, gemengde handigheid (Kruis-dominantie).
|
10 jaar
|
|
Gebruik van technologie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verificatie of de deelnemer contact heeft gehad met een van de volgende apparaten: mobiel, personal computer, muis, webcam, toetsenbord, microfoon, oortelefoon.
|
10 jaar
|
|
Bezigheid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Beroep volgens de Braziliaanse beroepsclassificatie (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
|
10 jaar
|
|
Maandelijks loon
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Maandloon in Braziliaanse Reais
|
10 jaar
|
|
Amplitude van hoofdbewegingen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Amplitude van hoofdbewegingen in graden
|
10 jaar
|
|
Snelheid van hoofdbeweging
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Hoofdbewegingssnelheid in graden per seconde
|
10 jaar
|
|
Gezichtsuitdrukking
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Evaluatie van gezichtsuitdrukkingen volgens het Facial Action Coding System (FACS)
|
10 jaar
|
|
Saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Snelheid en regelmaat van oogbewegingen (graden per seconde en latentie in ms)
|
10 jaar
|
|
Soepele achtervolgingsoogbeweging
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Een soepele achtervolging wordt gekwantificeerd aan de hand van de versterking (hoe goed de ogen het doel in snelheid volgen) en de fase (afstand tot het doel tijdens de achtervolging).
|
10 jaar
|
|
Analyse van handschriftbewegingen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Handschriftsnelheid (seconden) en kwaliteit
|
10 jaar
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Gezichtsscherpte gemeten volgens de Snellen-test (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
|
10 jaar
|
|
Dysartrie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Dysartrie gemeten volgens het protocol voor de evaluatie van centrale dysartrieën bij patiënten met de ziekte van Parkinson (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
|
10 jaar
|
|
Handbeweging
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Handbeweging in graden per seconde
|
10 jaar
|
|
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Klinische schaal voor het meten van tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE) Elk item van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale wordt geëvalueerd als 0: Normaal; 1: Licht; 2: Mild; 3: Matig; 4: Ernstig. De minimumwaarde van de schaal is 0, terwijl de maximumwaarde 4 is. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
10 jaar
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Depressie gemeten volgens de Geriatric Depression Scale (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF De schaal voor geriatrische depressie bestaat uit 15 items. De minimale totaalscore is nul en de maximale score is 15. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
10 jaar
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Cognitie gemeten volgens de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) schaal De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een test van 30 punten. De minimale totaalscore is nul en de maximale score is 30. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Obeso JA, Rodriguez-Oroz MC, Rodriguez M, Lanciego JL, Artieda J, Gonzalo N, Olanow CW. Pathophysiology of the basal ganglia in Parkinson's disease. Trends Neurosci. 2000 Oct;23(10 Suppl):S8-19. doi: 10.1016/s1471-1931(00)00028-8.
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Barbosa MT, Caramelli P, Maia DP, Cunningham MC, Guerra HL, Lima-Costa MF, Cardoso F. Parkinsonism and Parkinson's disease in the elderly: a community-based survey in Brazil (the Bambui study). Mov Disord. 2006 Jun;21(6):800-8. doi: 10.1002/mds.20806.
- Tysnes OB, Storstein A. Epidemiology of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):901-905. doi: 10.1007/s00702-017-1686-y. Epub 2017 Feb 1.
- World Health Organization, Parkinson disease, 2023.
- Vale TC, Barbosa MT, Resende EPF, Maia DP, Cunningham MCQ, Guimaraes HC, Machado JCB, Teixeira AL, Cardoso F, Caramelli P. Parkinsonism in a population-based study of individuals aged 75+ years: The Pieta study. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Nov;56:76-81. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.06.030. Epub 2018 Jun 19.
- Simon DK, Tanner CM, Brundin P. Parkinson Disease Epidemiology, Pathology, Genetics, and Pathophysiology. Clin Geriatr Med. 2020 Feb;36(1):1-12. doi: 10.1016/j.cger.2019.08.002. Epub 2019 Aug 24.
- Dickson JM, Grunewald RA. Somatic symptom progression in idiopathic Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Dec;10(8):487-92. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.05.005.
- Cabral AM, Lora-Millan JS, Pereira AA, Rocon E, Andrade AO. On the Effect of Vibrotactile Stimulation in Essential Tremor. Healthcare (Basel). 2024 Feb 9;12(4):448. doi: 10.3390/healthcare12040448.
- Cardoso Mendes L, Abreu Rosa de Sa A, Alves Marques I, Morere Y, de Oliveira Andrade A. RehaBEElitation: the architecture and organization of a serious game to evaluate motor signs in Parkinson's disease. PeerJ Comput Sci. 2023 Mar 15;9:e1267. doi: 10.7717/peerj-cs.1267. eCollection 2023.
- S. Costa, I. A. Marques, A. Bevilaqua, A. Rabelo, L. Luiz, A. Cabral, N. Faustino, M. Okereke, M. Fraga Vieira e A. de Oliveira Andrade, "Biomechanical Evaluation of an Exoskeleton for Rehabilitation of Individuals with Parkinson's Disease," IRBM, vol. 44, p. 100741, February 2023
- L. C. Mendes, A. M. Cabral, C. M. Alves, Y. Morère e A. de Oliveira Andrade, "Objective assessment of tremor in Parkinson's disease using the RehaBEElitation serious game," em 2023 IEEE International Conference on Metrology for eXtended Reality, Artificial Intelligence and Neural Engineering (MetroXRAINE), 2023
- Mendes LC, Marques IA, Alves CM, Vieira MF, Junior EAL, Pereira AA, Naves ELM, Oliveira FHM, Bourhis G, Pino P, Morere Y, Andrade AO. Multidimensional Assessment of Individuals with Parkinson's Disease: Development and Structure Validation of a Self-Assessment Questionnaire. Healthcare (Basel). 2022 Sep 21;10(10):1823. doi: 10.3390/healthcare10101823.
- Nobrega LR, Rocon E, Pereira AA, Andrade AO. A Novel Physical Mobility Task to Assess Freezers in Parkinson's Disease. Healthcare (Basel). 2023 Jan 31;11(3):409. doi: 10.3390/healthcare11030409.
- L. C. Mendes, A. Moura Cabral, C. M. Alves, Y. Morere, I. A. Marques e A. de Oliveira Andrade, "Objective Evaluation of Bradykinesia Using the RehaBEElitation Serious Game," em 2022 IEEE Workshop on Complexity in Engineering (COMPENG), 2022.
- Machado AR, Zaidan HC, Paixao AP, Cavalheiro GL, Oliveira FH, Junior JA, Naves K, Pereira AA, Pereira JM, Pouratian N, Zhuo X, O'Keeffe A, Sharim J, Bordelon Y, Yang L, Vieira MF, Andrade AO. Feature visualization and classification for the discrimination between individuals with Parkinson's disease under levodopa and DBS treatments. Biomed Eng Online. 2016 Dec 30;15(1):169. doi: 10.1186/s12938-016-0290-y.
- Rabelo AG, Neves LP, Paixao APS, Oliveira FHM, de Souza LAPS, Vieira MF, Pereira AA, Andrade AO. Objective Assessment of Bradykinesia Estimated from the Wrist Extension in Older Adults and Patients with Parkinson's Disease. Ann Biomed Eng. 2017 Nov;45(11):2614-2625. doi: 10.1007/s10439-017-1908-3. Epub 2017 Aug 29.
- L. C. V. Ferreira, A. G. Rabelo, M. F. Vieira, A. A. Pereira e A. d. O. Andrade, "Gait variability and symmetry assessment with inertial sensors for quantitative discrimination of Trendelenburg sign in total hip arthroplasty patients: a pilot study based on convenience sampling," Research on Biomedical Engineering, vol. 34, p. 65-72, March 2018.
- Oliveira FHM, Machado ARP, Andrade AO. On the Use of t-Distributed Stochastic Neighbor Embedding for Data Visualization and Classification of Individuals with Parkinson's Disease. Comput Math Methods Med. 2018 Nov 4;2018:8019232. doi: 10.1155/2018/8019232. eCollection 2018.
- National Commission for the Incorporation of Technologies in the SUS - CONITEC, Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines Parkinson's Disease, 2017.
- A. S. Fracassi, A. R. Gatto, S. Weber, A. A. Spadotto, P. W. Ribeiro and A. O. Schelp,
- Woo EH, White P, Lai CW. Ergonomics standards and guidelines for computer workstation design and the impact on users' health - a review. Ergonomics. 2016 Mar;59(3):464-75. doi: 10.1080/00140139.2015.1076528. Epub 2015 Sep 24.
- J. F. Cecato, J. M. Montiel, D. Bartholomeu and J. E. Martinelli,
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2034
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81274724.0.0000.5152
- 13585 (Andere identificatie: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen op een veilig en internationaal platform (Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU).
Alleen informatie die kan worden gebruikt om de onderwerpen te identificeren, wordt gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die toegang willen hebben tot de data kunnen toegang aanvragen via https://github.com/NIATS-UFU.
Voor onderzoeksdoeleinden wordt volledige toegang verleend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .