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PARKINSON BRASIL – Datenbank zu motorischen und nichtmotorischen Aspekten der Parkinson-Krankheit in Brasilien

16. Mai 2026 aktualisiert von: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
Hierbei handelt es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie mit einer Kontrollgruppe mit dem allgemeinen Ziel, eine in Brasilien beispiellose nationale Datenbank zu entwickeln und auszuwerten, die klinische, epidemiologische, motorische und nichtmotorische Aspekte der Parkinson-Krankheit (PD) enthält. Die Datenbank wird für nationale und internationale Forscher offen und zugänglich sein, um zum Fortschritt der Forschung im Zusammenhang mit Parkinson beizutragen. Ziel ist es, paarweise Daten von einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe zu sammeln. Die Datenerfassung umfasst die Anwendung von Fragebögen, die Durchführung motorischer Aktivitäten und klinische Skalen. Informationen, die die Teilnehmer identifizieren können, werden aus der Datenbank entfernt und später in einem Repository gespeichert. Quantitative, qualitative und deskriptive Variablen aus der Datenbank werden geschätzt, um die untersuchten Gruppen zu charakterisieren und gegenüberzustellen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einer besseren Charakterisierung des Stadiums der Parkinson-Krankheit als Funktion der bewerteten epidemiologischen, motorischen und nichtmotorischen Aspekte sowie zur Entwicklung von Technologien und Methoden beitragen, die in der klinischen Praxis angewendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

958

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Adriano Andrade, PhD
  • Telefonnummer: +55 34 3239-4761
  • E-Mail: adriano@ufu.br

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Adriano Andrade, PhD
  • Telefonnummer: + 34 3239-4761
  • E-Mail: adriano@ufu.br

Studienorte

  • Brasilien
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 72220-275
        • Noch keine Rekrutierung
        • Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74.223-060
        • Rekrutierung
        • Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74265-320
        • Noch keine Rekrutierung
        • Associação Parkinson Goiás
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-318
        • Rekrutierung
        • Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
        • Kontakt:
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-100
        • Rekrutierung
        • Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Versuchsgruppe: Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit
  • Kontrollgruppe: Personen, die nicht an der Parkinson-Krankheit (PD) oder einer anderen neurologischen Erkrankung leiden, die der Parkinson-Krankheit ähnelt;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Versuchsgruppe: (i) eine neurologische Diagnose der Parkinson-Krankheit vorlegen; (ii) zwischen den Stufen I bis IV der Hoehn & Yahr-Skala eingestuft werden; (iii) eine zentrale Sehschärfe von mindestens 20/40 (entspricht 0,50) auf jedem Auge oder mindestens 20/30 (entspricht 0,66) auf einem Auge gemäß der Snellen-Skala haben.
  • Kontrollgruppe: (i) keine neurologische Diagnose der Parkinson-Krankheit oder einer anderen neurologischen Erkrankung, die der Parkinson-Krankheit ähnelt; (ii) eine zentrale Sehschärfe von mindestens 20/40 (entspricht 0,50) auf jedem Auge oder mindestens 20/30 (entspricht 0,66) auf einem Auge gemäß der Snellen-Skala haben.

Ausschlusskriterien:

Für beide Gruppen werden Personen mit anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Durchführung der Tests beeinträchtigen, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimentelle Gruppe
Gruppe von Probanden mit Parkinson-Krankheit
Kontrollgruppe
Neurologische gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: 10 Jahre
Geschlecht: männlich, weiblich
10 Jahre
Alter
Zeitfenster: 10 Jahre
Alter in Jahren
10 Jahre
Dauer der Schulzeit
Zeitfenster: 10 Jahre
Dauer der Schulausbildung in Jahren
10 Jahre
Gewicht
Zeitfenster: 10 Jahre
Gewicht in kg
10 Jahre
Höhe
Zeitfenster: 10 Jahre
Höhe in cm
10 Jahre
Blutgruppe
Zeitfenster: 10 Jahre
Blutgruppe: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
10 Jahre
Wirtschaftsrating-Score
Zeitfenster: 10 Jahre
Wirtschaftsbewertung gemäß den brasilianischen Wirtschaftsklassifizierungskriterien (Brasilianische Kriterien) – https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
10 Jahre
Primärer ICD
Zeitfenster: 10 Jahre
Klassifizierung der primären Störung gemäß der International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 Jahre
Sekundäre ICDs
Zeitfenster: 10 Jahre
Sekundäre Störung gemäß der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen (ICD) https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 Jahre
Im Einsatz befindliche Medikamente
Zeitfenster: 10 Jahre
Name und Tagesdosis der Medikamente
10 Jahre
Familienanamnese im Zusammenhang mit dem primären ICD
Zeitfenster: 10 Jahre
Gibt es eine Familienanamnese im Zusammenhang mit dem primären ICD? (ja Nein)
10 Jahre
Datum des Symptombeginns im Zusammenhang mit dem primären ICD
Zeitfenster: 10 Jahre
Datum
10 Jahre
Datum der Diagnose im Zusammenhang mit dem primären ICD
Zeitfenster: 10 Jahre
Datum
10 Jahre
Aktueller Wohnort
Zeitfenster: 10 Jahre
Wohnort in Brasilien
10 Jahre
Aktueller Wohnsitzstaat
Zeitfenster: 10 Jahre
Wohnsitzstaat in Brasilien
10 Jahre
Zivilstand
Zeitfenster: 10 Jahre
verheiratet, ledig, geschieden und verwitwet
10 Jahre
Wohnungsklassifizierung
Zeitfenster: 10 Jahre
Wohnungsklassifizierung nach Art der Wohnungseigentumsrechte: staatlicher Wohnungsbau, kommunaler Wohnungsbau, Eigentum natürlicher Personen, Eigentum juristischer Personen, private Vermietung, Sonstiges
10 Jahre
Größe des Haushalts
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Anzahl der Erwachsenen und Kinder, die in einem Heim leben
10 Jahre
Lateralität
Zeitfenster: 10 Jahre
Lateralität bezieht sich auf die Bevorzugung der Verwendung einer Körperseite gegenüber der anderen und wird am häufigsten mit der Handdominanz in Verbindung gebracht, z. B. Rechts- oder Linkshänder, z. B. Rechtshändigkeit, Linkshändigkeit, Beidhändigkeit, Mischhändigkeit (Kreuzdominanz).
10 Jahre
Einsatz von Technologie
Zeitfenster: 10 Jahre
Überprüfung, ob der Teilnehmer Kontakt mit einem der folgenden Geräte hatte: Mobiltelefon, PC, Maus, Webcam, Tastatur, Mikrofon, Kopfhörer.
10 Jahre
Beruf
Zeitfenster: 10 Jahre
Beruf gemäß der brasilianischen Berufsklassifikation (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
10 Jahre
Monatliches Gehalt
Zeitfenster: 10 Jahre
Monatslohn in brasilianischen Reais
10 Jahre
Amplitude der Kopfbewegung
Zeitfenster: 10 Jahre
Amplitude der Kopfbewegung in Grad
10 Jahre
Geschwindigkeit der Kopfbewegung
Zeitfenster: 10 Jahre
Kopfbewegungsgeschwindigkeit in Grad pro Sekunde
10 Jahre
Gesichtsausdruck
Zeitfenster: 10 Jahre
Gesichtsausdrucksbewertung nach dem Facial Action Coding System (FACS)
10 Jahre
Sakkadische Augenbewegung
Zeitfenster: 10 Jahre
Geschwindigkeit und Regelmäßigkeit der Augenbewegung (Grad pro Sekunde und Latenz in ms)
10 Jahre
Sanfte Verfolgungsaugenbewegung
Zeitfenster: 10 Jahre
Eine reibungslose Verfolgung wird anhand der Verstärkung (wie gut die Augen dem Ziel in der Geschwindigkeit folgen) und der Phase (Entfernung zum Ziel während der Verfolgung) quantifiziert.
10 Jahre
Analyse der Handschriftbewegung
Zeitfenster: 10 Jahre
Handschriftgeschwindigkeit (Sekunden) und Qualität
10 Jahre
Sehschärfe
Zeitfenster: 10 Jahre
Sehschärfe gemessen nach dem Snellen-Test (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)
10 Jahre
Dysarthrie
Zeitfenster: 10 Jahre
Dysarthrie gemessen gemäß dem Protokoll zur Bewertung zentraler Dysartrien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
10 Jahre
Handbewegung
Zeitfenster: 10 Jahre
Zeigerbewegung in Grad pro Sekunde
10 Jahre
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: 10 Jahre

Klinische Skala zur Messung von Anzeichen und Symptomen der Parkinson-Krankheit (https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE)

Jeder Punkt der Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale wird mit 0: Normal; 1: Leicht; 2: Mild; 3: Mäßig; 4: Schwerwiegend.

Der Minimalwert der Skala liegt bei 0, der Maximalwert bei 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
10 Jahre
Depression
Zeitfenster: 10 Jahre

Depression gemessen gemäß der Geriatric Depression Scale (GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF

Die Geriatrische Depressionsskala besteht aus 15 Items. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt null und die maximale 15. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
10 Jahre
Erkenntnis
Zeitfenster: 10 Jahre

Die Kognition wird anhand der Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Skala gemessen

Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein 30-Punkte-Test. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt null, die maximale 30. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Mitarbeiter

Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde
Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
Associação Parkinson Goiás
Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlandia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81274724.0.0000.5152
  • 13585 (Andere Kennung: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonymisiert und auf einer sicheren und internationalen Plattform (Zenodo – https://github.com/NIATS-UFU) gespeichert. Es werden nur Informationen weitergegeben, die zur Identifizierung der Personen verwendet werden können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die Zugriff auf die Daten wünschen, können unter https://github.com/NIATS-UFU einen Zugriff beantragen. Zu Forschungszwecken wird der volle Zugang gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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