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PARKINSON BRASIL - 브라질 파킨슨병의 운동 및 비운동 측면에 관한 데이터베이스

2026년 5월 16일 업데이트: Adriano de Oliveira Andrade, Federal University of Uberlandia
이는 파킨슨병(PD)의 임상적, 역학적, 운동적, 비운동적 측면을 포함하는 브라질에서 전례 없는 국가 데이터베이스를 개발하고 평가한다는 일반적인 목적을 가진 대조군을 대상으로 한 관찰적 단면 연구입니다. PD 관련 연구 발전에 기여하기 위해 데이터베이스는 국내외 연구자에게 공개되고 접근 가능하게 될 것입니다. 목표는 대조 그룹과 실험 그룹에서 쌍을 이루는 방식으로 데이터를 수집하는 것입니다. 데이터 수집에는 설문지 적용, 운동 활동 실행 및 임상 척도가 포함됩니다. 참가자를 식별할 수 있는 정보는 나중에 저장소에 저장하기 위해 데이터베이스에서 제거됩니다. 연구 대상 그룹의 특성을 파악하고 대조하기 위해 데이터베이스의 정량적, 정성적, 설명적 변수가 추정됩니다. 이 연구의 결과는 평가된 역학적, 운동적, 비운동적 측면의 함수로서 PD 병기의 더 나은 특성화뿐만 아니라 임상 실습에 적용할 수 있는 기술 및 방법의 개발에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

958

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adriano Andrade, PhD
  • 전화번호: +55 34 3239-4761
  • 이메일: adriano@ufu.br

연구 연락처 백업

  • 이름: Adriano Andrade, PhD
  • 전화번호: + 34 3239-4761
  • 이메일: adriano@ufu.br

연구 장소

  • 브라질
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 72220-275
        • 아직 모집하지 않음
        • Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais
        • 연락하다:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74.223-060
        • 모병
        • Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
        • 연락하다:
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74265-320
        • 아직 모집하지 않음
        • Associação Parkinson Goiás
        • 연락하다:
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38405-318
        • 모병
        • Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
        • 연락하다:
      • Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38408-100
        • 모병
        • Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde / Centre for Innovation and Technology Assessment in Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 실험군 : 파킨슨병 진단을 받은 개인
  • 대조군: 파킨슨병(PD) 또는 PD와 유사한 기타 신경 질환이 없는 개체;

설명

포함 기준:

  • 실험 그룹: (i) 파킨슨병의 신경학적 진단을 제시하고; (ii) Hoehn & Yahr 척도의 I~IV 단계로 분류됩니다. (iii) Snellen 척도에 따라 각 눈의 중심 시력이 20/40(0.50에 해당) 이상이거나 한쪽 눈의 중심 시력이 20/30(0.66에 해당) 이상이어야 합니다.
  • 대조군: (i) 파킨슨병 또는 PD와 유사한 다른 신경 질환에 대한 신경학적 진단을 받지 않았음; (ii) Snellen 척도에 따라 각 눈의 중심 시력이 20/40(0.50에 해당) 이상이거나 한쪽 눈의 중심 시력이 20/30(0.66에 해당) 이상이어야 합니다.

제외 기준:

두 그룹 모두 검사 수행에 지장을 주는 기타 신경학적, 근골격계 질환이 있는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
실험그룹
파킨슨병 환자 그룹
대조군
신경학적으로 건강한 대상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섹스
기간: 10 년
성별: 남성, 여성
10 년
나이
기간: 10 년
나이(년)
10 년
교육 기간
기간: 10 년
학교 교육 기간(년)
10 년
무게
기간: 10 년
무게(kg)
10 년
키
기간: 10 년
높이(cm)
10 년
혈액형
기간: 10 년
혈액형: A+, A-, B+, B-, O+, O-, AB+, AB-
10 년
경제 평가 점수
기간: 10 년
브라질 경제 분류 기준(Brazilian Criteria)에 따른 경제 등급 - https://www.abep.org/criterioBr/01_cceb_2022_eng.pdf
10 년
기본 ICD
기간: 10 년
질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류(ICD)에 따른 원발성 장애 분류 https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 년
보조 ICD
기간: 10 년
질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류(ICD)에 따른 2차 장애 https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases
10 년
사용중인 약물
기간: 10 년
약 이름과 일일 복용량
10 년
일차 ICD와 관련된 가족력
기간: 10 년
일차 ICD와 관련된 가족력이 있습니까? (예 아니오)
10 년
일차 ICD와 관련된 증상 발병 날짜
기간: 10 년
날짜
10 년
일차 ICD 관련 진단 날짜
기간: 10 년
날짜
10 년
현재 거주 도시
기간: 10 년
브라질 거주 도시
10 년
현재 거주상태
기간: 10 년
브라질 거주 상태
10 년
시민 신분
기간: 10 년
기혼, 미혼, 이혼, 사별
10 년
주택 분류
기간: 10 년
주택 소유권 유형에 따른 주택 분류: 국유 주택, 지방자치단체 소유 주택, 자연인 소유 주택, 법인 소유 주택, 개인 임대 주택, 기타
10 년
가구 규모
기간: 10 년
한 집에 거주하는 성인과 어린이의 수
10 년
편측성
기간: 10 년
편측성은 신체의 한 쪽을 다른 쪽보다 사용하는 것을 선호하는 것을 의미하며 오른손잡이 또는 왼손잡이(예: 오른손잡이, 왼손잡이, 양손잡이, 혼합손잡이)와 같이 손의 지배력과 가장 일반적으로 관련됩니다. (교차 지배).
10 년
기술의 사용
기간: 10 년
참가자가 모바일, 개인용 컴퓨터, 마우스, 웹캠, 키보드, 마이크, 이어폰 등의 장치 중 하나와 접촉했는지 확인합니다.
10 년
직업
기간: 10 년
브라질 직업 분류에 따른 직업 (https://www.mtecbo.gov.br/cbosite/pages/home.jsf)
10 년
월급
기간: 10 년
브라질 레알의 월 임금
10 년
머리 움직임 진폭
기간: 10 년
머리 움직임 진폭(도)
10 년
머리 이동 속도
기간: 10 년
머리 이동 속도(초당 각도)
10 년
표정
기간: 10 년
FACS(Facial Action Coding System)에 따른 표정 평가
10 년
단속적인 안구 운동
기간: 10 년
안구 운동의 속도와 규칙성(초당 각도 및 대기 시간(ms))
10 년
부드러운 추적 안구 운동
기간: 10 년
부드러운 추적은 게인(눈이 속도로 대상을 얼마나 잘 따라가는지)과 위상(추적 중 대상까지의 거리)으로 정량화됩니다.
10 년
필기 동작 분석
기간: 10 년
필기 속도(초) 및 품질
10 년
시력
기간: 10 년
Snellen 테스트(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558961/)에 따라 측정된 시력
10 년
구음장애
기간: 10 년
파킨슨병 환자의 중추성 언어 장애 평가 프로토콜에 따라 측정된 구음 장애(https://doi.org/10.1590/S1516-18462011005000030)
10 년
손의 움직임
기간: 10 년
초당 각도로 표시되는 손 움직임
10 년
MDS-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 10 년

파킨슨병의 징후 및 증상을 측정하기 위한 임상 규모(https://www.movementdisorders.org/MDS/MDS-Rating-Scales/MDS-Unified-Parkinsons-Disease-Rating-Scale-MDS-UPDRS.htm?gad_source=1&gclid) =CjwKCAjwnqK1BhBvEiwAi7o0X6DuHrFh3qftNQ1N9AGWMkFo4BpG6b3hAFWnoh2Dwu86DPY53ZXpKRoCBRYQAvD_BwE)

운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도의 각 항목은 0: 정상; 1: 약간; 2: 약함; 3: 보통; 4: 심각함.

척도의 최소값은 0이고 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
10 년
우울증
기간: 10 년

노인 우울증 척도(GDS) https://geriatrictoolkit.missouri.edu/cog/GDS_SHORT_FORM.PDF에 따라 측정된 우울증

노인 우울증 척도에는 15개 항목이 있습니다. 최소 총점은 0이고 최대값은 15입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
10 년
인식
기간: 10 년

MOCA(몬트리올 인지 평가) 척도에 따라 측정된 인지

MoCA(몬트리올 인지 평가)는 30점짜리 테스트입니다. 최소 총점은 0이고, 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Uberlandia

협력자

Núcleo de Inovação e Avaliação Tecnológica em Saúde
Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Uberlândia
Associação Parkinson Goiás
Centro Universitário Araguaia (UniAraguaia)
Laboratório de Análise de Movimento e Processamento de Sinais

수사관

  • 수석 연구원: Adriano Andrade, PhD, Federal University of Uberlândia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81274724.0.0000.5152
  • 13585 (기타 식별자: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 익명으로 처리되어 안전하고 국제적인 플랫폼(Zenodo - https://github.com/NIATS-UFU)에 저장됩니다. 대상자를 식별하는 데 사용할 수 있는 정보만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 이후부터 시작

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 대한 액세스를 원하는 연구원은 https://github.com/NIATS-UFU에서 액세스를 요청할 수 있습니다. 연구 목적으로 전체 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

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약물 개입

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