- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06538233
Douleur après l'articaïne tamponnée ou non tamponnée
31 juillet 2024 mis à jour par: Cleveland Dental Institute
Une comparaison de la réponse à la douleur lors de l'administration d'articaïne tamponnée par rapport aux anesthésiques locaux d'articaïne non tamponnés pour le traitement dentaire chez l'adulte
Douleur après articaïne tamponnée ou non tamponnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pavanpreet Kaur, Resident
- Numéro de téléphone: 2163551155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Numéro de téléphone: 7262054266
- E-mail: j.aboulhassan@cdiohio.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44128
- Recrutement
- Clevland Dental Institute
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Contact:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Numéro de téléphone: 216-355-1155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 60 ans.
- Médicalement gratuit.
- Besoin d'un traitement dentaire dans la région antérieure supérieure.
Critère d'exclusion:
- Dents affectées parodontalement.
- Perte osseuse radiographique.
- Longueur anormale des dents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Articaïne tamponnée
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Injecter de l'articaïne tamponnée dans la région antérieure maxillaire et évaluer la réponse à la douleur.
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Comparateur actif: articaïne non tamponnée
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Injecter de l'articaïne non tamponnée dans la région antérieure maxillaire et évaluer la réponse à la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de taux numérique (NRS)
Délai: Immédiat
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La douleur lors de l'injection d'un anesthésique local d'articaïne tamponné ou non tamponné sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus insupportable.
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Chercheur principal: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Estimé)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDIOS00010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .