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Douleur après l'articaïne tamponnée ou non tamponnée

31 juillet 2024 mis à jour par: Cleveland Dental Institute

Une comparaison de la réponse à la douleur lors de l'administration d'articaïne tamponnée par rapport aux anesthésiques locaux d'articaïne non tamponnés pour le traitement dentaire chez l'adulte

Douleur après articaïne tamponnée ou non tamponnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pavanpreet Kaur, Resident
  • Numéro de téléphone: 2163551155
  • E-mail: p.kaur@cdiohio.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44128
        • Recrutement
        • Clevland Dental Institute
        • Contact:
          • Pavanpreet Kaur, Resident
          • Numéro de téléphone: 216-355-1155
          • E-mail: p.kaur@cdiohio.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 18 à 60 ans.
  • Médicalement gratuit.
  • Besoin d'un traitement dentaire dans la région antérieure supérieure.

Critère d'exclusion:

  • Dents affectées parodontalement.
  • Perte osseuse radiographique.
  • Longueur anormale des dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Articaïne tamponnée
Injecter de l'articaïne tamponnée dans la région antérieure maxillaire et évaluer la réponse à la douleur.
Comparateur actif: articaïne non tamponnée
Injecter de l'articaïne non tamponnée dans la région antérieure maxillaire et évaluer la réponse à la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de taux numérique (NRS)
Délai: Immédiat
La douleur lors de l'injection d'un anesthésique local d'articaïne tamponné ou non tamponné sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus insupportable.
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
  • Chercheur principal: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Estimé)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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