- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06538233
Боль после буферизованного и небуферированного артикаина
31 июля 2024 г. обновлено: Cleveland Dental Institute
Сравнение болевой реакции при введении буферного артикаина и небуферных местных анестетиков с артикаином при лечении зубов у взрослых
Боль после буферного и небуферированного артикаина.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pavanpreet Kaur, Resident
- Номер телефона: 2163551155
- Электронная почта: p.kaur@cdiohio.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Номер телефона: 7262054266
- Электронная почта: j.aboulhassan@cdiohio.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44128
- Рекрутинг
- Clevland Dental Institute
-
Контакт:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Номер телефона: 216-355-1155
- Электронная почта: p.kaur@cdiohio.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, возраст от 18 до 60 лет.
- Медицински бесплатно.
- Необходимо лечение зубов в верхне-переднем отделе.
Критерий исключения:
- Зубы, пораженные пародонтом.
- Рентгенологическая потеря костной массы.
- Ненормальная длина зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Буферизованный артикаин
|
Введение забуференного артикаина в переднюю область верхней челюсти и оценка болевой реакции.
|
|
Активный компаратор: небуферизованный артикаин
|
Введение небуферированного артикаина в переднюю область верхней челюсти и оценка болевой реакции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала ставок (NRS)
Временное ограничение: Немедленный
|
Боль во время инъекции местного анестетика артикаина с буфером и без буфера будет измеряться с использованием NRS от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая невыносимая боль.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Главный следователь: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDIOS00010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .