Pijn na gebufferde versus niet-gebufferde articaïne
31 juli 2024 bijgewerkt door: Cleveland Dental Institute
Een vergelijking van de pijnreactie tijdens toediening van gebufferde articaïne versus niet-gebufferde articaïne Lokale anesthetica voor tandheelkundige behandeling bij volwassenen
Pijn na gebufferde versus niet-gebufferde articaïne.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pavanpreet Kaur, Resident
- Telefoonnummer: 2163551155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Telefoonnummer: 7262054266
- E-mail: j.aboulhassan@cdiohio.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44128
- Werving
- Clevland Dental Institute
-
Contact:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Telefoonnummer: 216-355-1155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, leeftijd - 18 tot 60 jaar.
- Medisch gratis.
- Een tandheelkundige behandeling nodig in het bovenste voorste gebied.
Uitsluitingscriteria:
- Parodontaal aangetaste tanden.
- Radiologisch botverlies.
- Upnormale lengte van de tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebufferde articaïne
|
Het injecteren van gebufferde articaïne in het voorste maxillaire gebied en het evalueren van de pijnrespons.
|
|
Actieve vergelijker: niet-gebufferde articaïne
|
Het injecteren van niet-gebufferde articaïne in het voorste maxillaire gebied en het evalueren van de pijnrespons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke tariefschaal (NRS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Pijn tijdens injectie van gebufferd versus niet-gebufferd lokaal anestheticum articaïne zal worden gemeten met behulp van NRS van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest ondraaglijke pijn.
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Hoofdonderzoeker: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDIOS00010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .