- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06538233
Dolore dopo articaina tamponata vs non tamponata
31 luglio 2024 aggiornato da: Cleveland Dental Institute
Confronto tra la risposta al dolore durante la somministrazione di anestetici locali con articaina tamponata e articaina non tamponata per il trattamento dentale negli adulti
Dolore dopo articaina tamponata rispetto a non tamponata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
108
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pavanpreet Kaur, Resident
- Numero di telefono: 2163551155
- Email: p.kaur@cdiohio.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Numero di telefono: 7262054266
- Email: j.aboulhassan@cdiohio.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44128
- Reclutamento
- Clevland Dental Institute
-
Contatto:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Numero di telefono: 216-355-1155
- Email: p.kaur@cdiohio.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Medicamente gratuito.
- Hai bisogno di un trattamento dentale nella regione anteriore superiore.
Criteri di esclusione:
- Denti colpiti dal parodonto.
- Perdita ossea radiografica.
- Lunghezza dei denti superiore alla norma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Articaina tamponata
|
Iniettare articaina tamponata nella regione anteriore mascellare e valutare la risposta al dolore.
|
|
Comparatore attivo: articaina non tamponata
|
Iniettare articaina non tamponata nella regione anteriore mascellare e valutare la risposta al dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica della velocità (NRS)
Lasso di tempo: Immediato
|
Il dolore durante l'iniezione di anestetico locale articaina tamponato rispetto a quello non tamponato sarà misurato utilizzando NRS da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore più insopportabile.
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Investigatore principale: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDIOS00010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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