Schmerzen nach gepuffertem vs. nicht gepuffertem Articain
31. Juli 2024 aktualisiert von: Cleveland Dental Institute
Ein Vergleich der Schmerzreaktion während der Verabreichung von gepuffertem Articain im Vergleich zu nicht gepuffertem Articain-Lokalanästhetikum zur Zahnbehandlung bei Erwachsenen
Schmerzen nach gepuffertem versus nicht gepuffertem Articain.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
108
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pavanpreet Kaur, Resident
- Telefonnummer: 2163551155
- E-Mail: p.kaur@cdiohio.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Telefonnummer: 7262054266
- E-Mail: j.aboulhassan@cdiohio.org
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44128
- Rekrutierung
- Clevland Dental Institute
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Kontakt:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Telefonnummer: 216-355-1155
- E-Mail: p.kaur@cdiohio.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren.
- Medizinisch kostenlos.
- Brauchen Sie eine Zahnbehandlung im oberen Frontzahnbereich?
Ausschlusskriterien:
- Parodontal betroffene Zähne.
- Röntgenologischer Knochenverlust.
- Aufnormale Länge der Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gepuffertes Articain
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Injektion von gepuffertem Articain in den vorderen Bereich des Oberkiefers und Beurteilung der Schmerzreaktion.
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Aktiver Komparator: ungepuffertes Articain
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Injizieren Sie nicht gepuffertes Articain in den vorderen Bereich des Oberkiefers und bewerten Sie die Schmerzreaktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Ratenskala (NRS)
Zeitfenster: Sofort
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Der Schmerz während der Injektion von gepuffertem oder nicht gepuffertem Articain-Lokalanästhetikum wird mithilfe eines NRS von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 kein Schmerz und 10 der unerträglichste Schmerz ist.
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Sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Hauptermittler: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDIOS00010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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