- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538233
Ból po artykainie buforowanej i niebuforowanej
31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cleveland Dental Institute
Porównanie reakcji bólowej podczas podawania buforowanej artykainy w porównaniu z niebuforowaną artykainą miejscowymi środkami znieczulającymi w leczeniu stomatologicznym u dorosłych
Ból po artykainie buforowanej i niebuforowanej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pavanpreet Kaur, Resident
- Numer telefonu: 2163551155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Numer telefonu: 7262054266
- E-mail: j.aboulhassan@cdiohio.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- Rekrutacyjny
- Clevland Dental Institute
-
Kontakt:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Numer telefonu: 216-355-1155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat.
- Medycznie bezpłatne.
- Potrzebujesz leczenia stomatologicznego w górnym odcinku przednim.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby dotknięte paradontozą.
- Radiologiczna utrata kości.
- Nieprawidłowa długość zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Buforowana artykaina
|
Wstrzyknięcie buforowanej artykainy w przednią część szczęki i ocena odpowiedzi na ból.
|
|
Aktywny komparator: niebuforowana artykaina
|
Wstrzyknięcie niebuforowanej artykainy w przednią część szczęki i ocena reakcji bólowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala częstości (NRS)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Ból podczas wstrzyknięcia buforowanej i niebuforowanej artykainy do znieczulenia miejscowego będzie mierzony za pomocą NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból najbardziej nie do zniesienia.
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Główny śledczy: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDIOS00010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .