- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538233
Dolor después de la articaína tamponada frente a la no tamponada
31 de julio de 2024 actualizado por: Cleveland Dental Institute
Una comparación de la respuesta al dolor durante la administración de anestésicos locales de articaína tamponada frente a anestésicos locales de articaína no tamponados para el tratamiento dental en adultos
Dolor después de articaína tamponada versus no tamponada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pavanpreet Kaur, Resident
- Número de teléfono: 2163551155
- Correo electrónico: p.kaur@cdiohio.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Número de teléfono: 7262054266
- Correo electrónico: j.aboulhassan@cdiohio.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Reclutamiento
- Clevland Dental Institute
-
Contacto:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Número de teléfono: 216-355-1155
- Correo electrónico: p.kaur@cdiohio.org
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 60 años.
- Médicamente gratis.
- Necesita un tratamiento dental en la región anterior superior.
Criterio de exclusión:
- Dientes afectados periodontalmente.
- Pérdida ósea radiológica.
- Longitud anormal de los dientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Articaína tamponada
|
Inyectar articaína tamponada en la región anterior del maxilar y evaluar la respuesta al dolor.
|
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Comparador activo: articaína no tamponada
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Inyectar articaína no tamponada en la región anterior del maxilar y evaluar la respuesta al dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de tasa numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Inmediato
|
El dolor durante la inyección de anestésico local de articaína tamponado versus no tamponado se medirá utilizando NRS de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el dolor más insoportable.
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Investigador principal: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDIOS00010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .