- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06538233
Smerte etter bufret vs ikke bufret articaine
31. juli 2024 oppdatert av: Cleveland Dental Institute
En sammenligning av smerterespons under administrering av bufret articaine versus ikke-bufret articaine lokalbedøvelse for tannbehandling hos voksne
Smerter etter bufret versus ikke bufret articaine.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
108
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pavanpreet Kaur, Resident
- Telefonnummer: 2163551155
- E-post: p.kaur@cdiohio.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Telefonnummer: 7262054266
- E-post: j.aboulhassan@cdiohio.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44128
- Rekruttering
- Clevland Dental Institute
-
Ta kontakt med:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Telefonnummer: 216-355-1155
- E-post: p.kaur@cdiohio.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 18 til 60 år.
- Medisinsk gratis.
- Trenger en tannbehandling i øvre fremre region.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontalt påvirkede tenner.
- Radiografisk bentap.
- Oppnormal lengde på tennene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bufret articaine
|
Injeksjon av bufret articaine i maxillær fremre region og evaluer smerterespons.
|
|
Aktiv komparator: ikke bufret articaine
|
Injeksjon av ikke-bufret articaine i maksillær fremre region og evaluer smerterespons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk rateskala (NRS)
Tidsramme: Umiddelbar
|
Smerter under injeksjon av bufret versus ikke-bufret articain lokalbedøvelse vil bli målt ved bruk av NRS fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest uutholdelige smerten.
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Hovedetterforsker: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDIOS00010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .