- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538233
Dor após articaína tamponada versus não tamponada
31 de julho de 2024 atualizado por: Cleveland Dental Institute
Uma comparação da resposta à dor durante a administração de articaína tamponada versus anestésicos locais de articaína não tamponada para tratamento odontológico em adultos
Dor após articaína tamponada versus não tamponada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pavanpreet Kaur, Resident
- Número de telefone: 2163551155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
Estude backup de contato
- Nome: Jana Aboul-Hassan, Resident
- Número de telefone: 7262054266
- E-mail: j.aboulhassan@cdiohio.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Recrutamento
- Clevland Dental Institute
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Contato:
- Pavanpreet Kaur, Resident
- Número de telefone: 216-355-1155
- E-mail: p.kaur@cdiohio.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 60 anos.
- Medicamente gratuito.
- Necessita de tratamento odontológico na região anterior superior.
Critério de exclusão:
- Dentes afetados periodontalmente.
- Perda óssea radiográfica.
- Comprimento normal dos dentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Articaína tamponada
|
Injetar articaína tamponada na região anterior da maxila e avaliar a resposta à dor.
|
|
Comparador Ativo: articaína não tamponada
|
Injetar articaína não tamponada na região anterior da maxila e avaliar a resposta à dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Taxa Numérica (NRS)
Prazo: Imediato
|
A dor durante a injeção de anestésico local articaína tamponado versus não tamponado será medida usando NRS de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor mais insuportável.
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed H Khalifa, PhD, Cleveland Dental Institute
- Investigador principal: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDIOS00010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .