L'effet des classeurs abdominaux sur le bien-être du patient après un accouchement par césarienne
19 août 2024 mis à jour par: Esraa Saad Abdellattif, Sohag University
L'effet des classeurs abdominaux sur le bien-être du patient après un accouchement par césarienne : une étude comparative prospective
L'effet des ceintures abdominales sur le bien-être de la patiente après un accouchement par césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet des ceintures abdominales sur le bien-être de la patiente après une césarienne 12 heures et une semaine après une césarienne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: esraa s abd ellatif, resident
- Numéro de téléphone: 01157145274
- E-mail: esraa011002@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: abdou s aitallah, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, Sohag
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
toute femme après césarienne d'un fœtus unique de 34 semaines de gestation avec cs précédent
Critères d'exclusion :
cs primaire tout trouble hypertensif avec grossesse toute maladie neurologique anesthésie générale ou incision verticale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'étude Groupe d'étude (Groupe1)
25 participants seront dans le groupe d'étude (liants abdominaux)
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le groupe d'étude sera constitué de classeurs abdominaux et le groupe témoin sera le groupe témoin, 12 heures et une semaine plus tard, l'EVA et le QOR 40 évalueront le bien-être du patient.
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Comparateur placebo: Groupe témoin (Groupe 2)
25 participants seront dans le groupe témoin
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le groupe d'étude sera constitué de classeurs abdominaux et le groupe témoin sera le groupe témoin, 12 heures et une semaine plus tard, l'EVA et le QOR 40 évalueront le bien-être du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des ceintures abdominales sur la douleur après une césarienne
Délai: 6 mois
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des classeurs abdominaux seront installés sur l'abdomen du patient 2 heures après la césarienne et l'EVA sera évaluée 12 heures après la césarienne
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des ceintures abdominales sur le bien-être de la patiente après un accouchement par césarienne
Délai: une semaine après l'opération
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effet après une semaine sur la qualité de la récupération (infection, hématome, sérome) par QOR 40
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une semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gustafson JL, Dong F, Duong J, Kuhlmann ZC. Elastic Abdominal Binders Reduce Cesarean Pain Postoperatively: A Randomized Controlled Pilot Trial. Kans J Med. 2018 May 18;11(2):1-19. eCollection 2018 May.
- Ghana S, Hakimi S, Mirghafourvand M, Abbasalizadeh F, Behnampour N. Randomized controlled trial of abdominal binders for postoperative pain, distress, and blood loss after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):271-276. doi: 10.1002/ijgo.12134. Epub 2017 Mar 28.
- Karaca I, Ozturk M, Alay I, Ince O, Karaca SY, Erdogan VS, Ekin M. Influence of Abdominal Binder Usage after Cesarean Delivery on Postoperative Mobilization, Pain and Distress: A Randomized Controlled Trial. Eurasian J Med. 2019 Oct;51(3):214-218. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18457.
- Saeed S, Rage KA, Memon AS, Kazi S, Samo KA, Shahid S, Ali A. Use of Abdominal Binders after a Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2019 Oct 3;11(10):e5832. doi: 10.7759/cureus.5832.
- Terkawi AS, Tsang S, Abolkhair A, Alsharif M, Alswiti M, Alsadoun A, AlZoraigi US, Aldhahri SF, Al-Zhahrani T, Altirkawi KA. Development and validation of Arabic version of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S2-S10. doi: 10.4103/sja.SJA_42_17.
- Terkawi AS, Myles PS, Riad W, Nassar SN, Mahmoud M, AlKahtani GJ, Sala FJ, Abdulrahman A, Doais KS, Terkawi RS, Tsang S. Development and validation of Arabic version of the postoperative quality of recovery-40 questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S40-S52. doi: 10.4103/sja.SJA_77_17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-07-20MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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