- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06564064
Wpływ środków wiążących na brzuch na samopoczucie pacjentki po cięciu cesarskim
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Esraa Saad Abdellattif, Sohag University
Wpływ środków wiążących brzusznych na samopoczucie pacjentki po cięciu cesarskim: prospektywne badanie porównawcze
Wpływ środków wiążących na brzuch na samopoczucie pacjentki po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ środków wiążących brzusznych na samopoczucie pacjentki po cięciu cesarskim 12 godzin i tydzień po cięciu cesarskim
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: esraa s abd ellatif, resident
- Numer telefonu: 01157145274
- E-mail: esraa011002@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: abdou s aitallah, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, Sohag
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
każda kobieta po cesarskim cięciu pojedynczego płodu w 34. tygodniu ciąży z przebytym cesarstwem
Kryteria wykluczenia:
pierwotne cs jakiekolwiek zaburzenie nadciśnieniowe związane z ciążą jakąkolwiek chorobą neurologiczną znieczulenie ogólne lub nacięcie pionowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa badana Grupa badana (Grupa 1)
W grupie badanej będzie 25 uczestników (spoiwa brzuszne)
|
grupa badana będzie obciążona brzuchem, a grupa kontrolna będzie grupą kontrolną, 12 godzin i tydzień później VAS i QOR 40 ocenią samopoczucie pacjenta
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (Grupa 2)
Grupę kontrolną stanowić będzie 25 uczestników
|
grupa badana będzie obciążona brzuchem, a grupa kontrolna będzie grupą kontrolną, 12 godzin i tydzień później VAS i QOR 40 ocenią samopoczucie pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ środków wiążących na brzuch na ból po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
opaski brzuszne zostaną dopasowane na brzuch pacjenta 2 godziny po cesarskim cięciu, a VAS zostanie oceniony 12 godzin po cięciu cesarskim
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ środków wiążących na brzuch na samopoczucie pacjentki po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: tydzień po operacji
|
wpływ po tygodniu na jakość wygojenia (infekcja, krwiak, krwiak) w skali QOR 40
|
tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gustafson JL, Dong F, Duong J, Kuhlmann ZC. Elastic Abdominal Binders Reduce Cesarean Pain Postoperatively: A Randomized Controlled Pilot Trial. Kans J Med. 2018 May 18;11(2):1-19. eCollection 2018 May.
- Ghana S, Hakimi S, Mirghafourvand M, Abbasalizadeh F, Behnampour N. Randomized controlled trial of abdominal binders for postoperative pain, distress, and blood loss after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):271-276. doi: 10.1002/ijgo.12134. Epub 2017 Mar 28.
- Karaca I, Ozturk M, Alay I, Ince O, Karaca SY, Erdogan VS, Ekin M. Influence of Abdominal Binder Usage after Cesarean Delivery on Postoperative Mobilization, Pain and Distress: A Randomized Controlled Trial. Eurasian J Med. 2019 Oct;51(3):214-218. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18457.
- Saeed S, Rage KA, Memon AS, Kazi S, Samo KA, Shahid S, Ali A. Use of Abdominal Binders after a Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2019 Oct 3;11(10):e5832. doi: 10.7759/cureus.5832.
- Terkawi AS, Tsang S, Abolkhair A, Alsharif M, Alswiti M, Alsadoun A, AlZoraigi US, Aldhahri SF, Al-Zhahrani T, Altirkawi KA. Development and validation of Arabic version of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S2-S10. doi: 10.4103/sja.SJA_42_17.
- Terkawi AS, Myles PS, Riad W, Nassar SN, Mahmoud M, AlKahtani GJ, Sala FJ, Abdulrahman A, Doais KS, Terkawi RS, Tsang S. Development and validation of Arabic version of the postoperative quality of recovery-40 questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S40-S52. doi: 10.4103/sja.SJA_77_17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-07-20MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na środek wiążący brzuch
-
Unity Health TorontoRekrutacyjnyZapalenie otrzewnej | Ropień brzucha | Uraz brzucha | Uraz brzucha | Sepsa brzuszna | Tętniak jamy brzusznej | Zespół przedziału brzusznego | Infekcja jamy brzusznejKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Niedokrwienie mózguTajwan
-
Jerry CochranCastleview HospitalZakończonyNadużywanie opioidówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja