Effekten av bukbindemedel på patientens välbefinnande efter kejsarsnitt
19 augusti 2024 uppdaterad av: Esraa Saad Abdellattif, Sohag University
Effekten av bukbindemedel på patientens välbefinnande efter kejsarsnitt: en prospektiv jämförande studie
Effekten av bukbindemedel på patientens välbefinnande efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av bukbindemedel på patientens välbefinnande efter kejsarsnitt 12 timmar och en vecka efter kejsarsnitt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: esraa s abd ellatif, resident
- Telefonnummer: 01157145274
- E-post: esraa011002@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: abdou s aitallah, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
alla kvinnliga efter kejsarsnitt av singel 34 veckor gestion foster med tidigare cs
Uteslutningskriterier:
primär cs alla hypertensiva störningar med graviditet någon neurologisk sjukdom allmän anestesi eller vertikalt snitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegrupp Studiegrupp(Grupp1)
25 deltagare kommer att ingå i studiegruppen (bukbindare)
|
studiegruppen kommer att vara bukbindare och kontrollgruppen kommer att vara kontrollgruppen, 12 timmar och en vecka senare kommer VAS och QOR 40 att bedöma patientens välbefinnande
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (Grupp 2)
25 deltagare kommer att vara i kontrollgruppen
|
studiegruppen kommer att vara bukbindare och kontrollgruppen kommer att vara kontrollgruppen, 12 timmar och en vecka senare kommer VAS och QOR 40 att bedöma patientens välbefinnande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av bukbindemedel på smärta efter kejsarsnitt
Tidsram: 6 månader
|
bukbindare kommer att passa på patientens buk 2 timmar efter cs och VAS kommer att bedömas 12 timmar efter kejsarsnitt
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av bukbindemedel på patientens välbefinnande efter kejsarsnitt
Tidsram: en vecka postoperativt
|
effekt efter en vecka på kvaliteten på återhämtningen (infektion, hematom, serom) med QOR 40
|
en vecka postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gustafson JL, Dong F, Duong J, Kuhlmann ZC. Elastic Abdominal Binders Reduce Cesarean Pain Postoperatively: A Randomized Controlled Pilot Trial. Kans J Med. 2018 May 18;11(2):1-19. eCollection 2018 May.
- Ghana S, Hakimi S, Mirghafourvand M, Abbasalizadeh F, Behnampour N. Randomized controlled trial of abdominal binders for postoperative pain, distress, and blood loss after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):271-276. doi: 10.1002/ijgo.12134. Epub 2017 Mar 28.
- Karaca I, Ozturk M, Alay I, Ince O, Karaca SY, Erdogan VS, Ekin M. Influence of Abdominal Binder Usage after Cesarean Delivery on Postoperative Mobilization, Pain and Distress: A Randomized Controlled Trial. Eurasian J Med. 2019 Oct;51(3):214-218. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18457.
- Saeed S, Rage KA, Memon AS, Kazi S, Samo KA, Shahid S, Ali A. Use of Abdominal Binders after a Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2019 Oct 3;11(10):e5832. doi: 10.7759/cureus.5832.
- Terkawi AS, Tsang S, Abolkhair A, Alsharif M, Alswiti M, Alsadoun A, AlZoraigi US, Aldhahri SF, Al-Zhahrani T, Altirkawi KA. Development and validation of Arabic version of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S2-S10. doi: 10.4103/sja.SJA_42_17.
- Terkawi AS, Myles PS, Riad W, Nassar SN, Mahmoud M, AlKahtani GJ, Sala FJ, Abdulrahman A, Doais KS, Terkawi RS, Tsang S. Development and validation of Arabic version of the postoperative quality of recovery-40 questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S40-S52. doi: 10.4103/sja.SJA_77_17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-07-20MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .