- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06564064
Het effect van buikbindmiddelen op het welzijn van de patiënt na een keizersnede
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Esraa Saad Abdellattif, Sohag University
Het effect van buikbindmiddelen op het welzijn van de patiënt na een keizersnede: een prospectief vergelijkend onderzoek
Het effect van buikbindmiddelen op het welzijn van de patiënt na een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van buikbindmiddelen op het welzijn van de patiënt na een keizersnede 12 uur en één week na een keizersnede
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: esraa s abd ellatif, resident
- Telefoonnummer: 01157145274
- E-mail: esraa011002@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: abdou s aitallah, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
elke vrouwelijke post-keizersnede van een singleton-zwangerschapsfoetus van 34 weken met eerdere cs
Uitsluitingscriteria:
primair cs elke hypertensieve aandoening met zwangerschap elke neurologische ziekte algemene anesthesie of verticale incisie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studiegroep Studiegroep(Groep1)
25 deelnemers zitten in studiegroep (buikbinders)
|
de onderzoeksgroep zal bestaan uit buikbinders en de controlegroep zal de controlegroep zijn. 12 uur en een week later zullen VAS en QOR 40 het welzijn van de patiënt beoordelen
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep (Groep 2)
Er zitten 25 deelnemers in de controlegroep
|
de onderzoeksgroep zal bestaan uit buikbinders en de controlegroep zal de controlegroep zijn. 12 uur en een week later zullen VAS en QOR 40 het welzijn van de patiënt beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van buikbindmiddelen op pijn na een keizersnede
Tijdsspanne: 6 maanden
|
buikbanden worden 2 uur na cs op de buik van de patiënt aangebracht en VAS wordt 12 uur na keizersnede beoordeeld
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van buikbindmiddelen op het welzijn van de patiënt na een keizersnede
Tijdsspanne: een week postoperatief
|
effect na één week op de kwaliteit van het herstel (infectie, hematoom, seroom) met QOR 40
|
een week postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gustafson JL, Dong F, Duong J, Kuhlmann ZC. Elastic Abdominal Binders Reduce Cesarean Pain Postoperatively: A Randomized Controlled Pilot Trial. Kans J Med. 2018 May 18;11(2):1-19. eCollection 2018 May.
- Ghana S, Hakimi S, Mirghafourvand M, Abbasalizadeh F, Behnampour N. Randomized controlled trial of abdominal binders for postoperative pain, distress, and blood loss after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):271-276. doi: 10.1002/ijgo.12134. Epub 2017 Mar 28.
- Karaca I, Ozturk M, Alay I, Ince O, Karaca SY, Erdogan VS, Ekin M. Influence of Abdominal Binder Usage after Cesarean Delivery on Postoperative Mobilization, Pain and Distress: A Randomized Controlled Trial. Eurasian J Med. 2019 Oct;51(3):214-218. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18457.
- Saeed S, Rage KA, Memon AS, Kazi S, Samo KA, Shahid S, Ali A. Use of Abdominal Binders after a Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2019 Oct 3;11(10):e5832. doi: 10.7759/cureus.5832.
- Terkawi AS, Tsang S, Abolkhair A, Alsharif M, Alswiti M, Alsadoun A, AlZoraigi US, Aldhahri SF, Al-Zhahrani T, Altirkawi KA. Development and validation of Arabic version of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S2-S10. doi: 10.4103/sja.SJA_42_17.
- Terkawi AS, Myles PS, Riad W, Nassar SN, Mahmoud M, AlKahtani GJ, Sala FJ, Abdulrahman A, Doais KS, Terkawi RS, Tsang S. Development and validation of Arabic version of the postoperative quality of recovery-40 questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S40-S52. doi: 10.4103/sja.SJA_77_17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-07-20MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .