- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06564064
Die Wirkung von Bauchbinden auf das Wohlbefinden des Patienten nach einer Kaiserschnitt-Entbindung
19. August 2024 aktualisiert von: Esraa Saad Abdellattif, Sohag University
Die Wirkung von Bauchbinden auf das Wohlbefinden des Patienten nach einer Kaiserschnitt-Entbindung: eine prospektive Vergleichsstudie
Die Wirkung von Bauchbinden auf das Wohlbefinden des Patienten nach einer Kaiserschnitt-Entbindung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung von Bauchbinden auf das Wohlbefinden des Patienten nach einer Kaiserschnitt-Entbindung 12 Stunden und eine Woche nach dem Kaiserschnitt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: esraa s abd ellatif, resident
- Telefonnummer: 01157145274
- E-Mail: esraa011002@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: abdou s aitallah, professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, Sohag
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle weiblichen Föten nach einem Kaiserschnitt in der 34. Schwangerschaftswoche mit vorherigem Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
primäre CS jede hypertensive Erkrankung mit Schwangerschaft jede neurologische Erkrankung Vollnarkose oder vertikale Inzision
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Lerngruppe Lerngruppe (Gruppe1)
25 Teilnehmer werden in der Studiengruppe sein (Bauchbinden)
|
Die Studiengruppe besteht aus Bauchbindegeräten und die Kontrollgruppe aus der Kontrollgruppe. 12 Stunden und eine Woche später werden VAS und QOR 40 das Wohlbefinden des Patienten beurteilen
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (Gruppe 2)
25 Teilnehmer werden in der Kontrollgruppe sein
|
Die Studiengruppe besteht aus Bauchbindegeräten und die Kontrollgruppe aus der Kontrollgruppe. 12 Stunden und eine Woche später werden VAS und QOR 40 das Wohlbefinden des Patienten beurteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung von Bauchbinden auf Schmerzen nach einem Kaiserschnitt
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bauchbinden werden 2 Stunden nach dem Kaiserschnitt am Bauch des Patienten angebracht und das VAS wird 12 Stunden nach dem Kaiserschnitt beurteilt
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung von Bauchbinden auf das Wohlbefinden des Patienten nach einer Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: eine Woche postoperativ
|
Auswirkung nach einer Woche auf die Qualität der Genesung (Infektion, Hämatom, Serom) um QOR 40
|
eine Woche postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gustafson JL, Dong F, Duong J, Kuhlmann ZC. Elastic Abdominal Binders Reduce Cesarean Pain Postoperatively: A Randomized Controlled Pilot Trial. Kans J Med. 2018 May 18;11(2):1-19. eCollection 2018 May.
- Ghana S, Hakimi S, Mirghafourvand M, Abbasalizadeh F, Behnampour N. Randomized controlled trial of abdominal binders for postoperative pain, distress, and blood loss after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):271-276. doi: 10.1002/ijgo.12134. Epub 2017 Mar 28.
- Karaca I, Ozturk M, Alay I, Ince O, Karaca SY, Erdogan VS, Ekin M. Influence of Abdominal Binder Usage after Cesarean Delivery on Postoperative Mobilization, Pain and Distress: A Randomized Controlled Trial. Eurasian J Med. 2019 Oct;51(3):214-218. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18457.
- Saeed S, Rage KA, Memon AS, Kazi S, Samo KA, Shahid S, Ali A. Use of Abdominal Binders after a Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2019 Oct 3;11(10):e5832. doi: 10.7759/cureus.5832.
- Terkawi AS, Tsang S, Abolkhair A, Alsharif M, Alswiti M, Alsadoun A, AlZoraigi US, Aldhahri SF, Al-Zhahrani T, Altirkawi KA. Development and validation of Arabic version of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S2-S10. doi: 10.4103/sja.SJA_42_17.
- Terkawi AS, Myles PS, Riad W, Nassar SN, Mahmoud M, AlKahtani GJ, Sala FJ, Abdulrahman A, Doais KS, Terkawi RS, Tsang S. Development and validation of Arabic version of the postoperative quality of recovery-40 questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S40-S52. doi: 10.4103/sja.SJA_77_17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-07-20MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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