- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06564064
El efecto de los faja abdominales en el bienestar de la paciente después del parto por cesárea
19 de agosto de 2024 actualizado por: Esraa Saad Abdellattif, Sohag University
El efecto de los faja abdominales en el bienestar de la paciente después del parto por cesárea: un estudio comparativo prospectivo
El efecto de las fajas abdominales en el bienestar de la paciente después del parto por cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de las fajas abdominales sobre el bienestar de la paciente después del parto por cesárea 12 horas y una semana después de la cesárea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: esraa s abd ellatif, resident
- Número de teléfono: 01157145274
- Correo electrónico: esraa011002@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: abdou s aitallah, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, Sohag
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
cualquier mujer post cesárea de feto único de 34 semanas de gestación con cesárea previa
Criterios de exclusión:
cs primario cualquier trastorno hipertensivo con embarazo cualquier enfermedad neurológica anestesia general o incisión vertical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de estudio Grupo de estudio (Grupo 1)
25 participantes estarán en el grupo de estudio (carpetas abdominales)
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El grupo de estudio será fajas abdominales y el grupo de control será el grupo de control, 12 horas y una semana después, VAS y QOR 40 evaluarán el bienestar del paciente.
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Comparador de placebos: Grupo de control (Grupo 2)
25 participantes estarán en el grupo de control.
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El grupo de estudio será fajas abdominales y el grupo de control será el grupo de control, 12 horas y una semana después, VAS y QOR 40 evaluarán el bienestar del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de las fajas abdominales sobre el dolor después de una cesárea.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las fajas abdominales se colocarán en el abdomen de la paciente 2 horas después de la cesárea y la VAS se evaluará 12 horas después de la cesárea.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de las fajas abdominales en el bienestar de la paciente después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
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efecto después de una semana sobre la calidad de la recuperación (infección, hematoma, seroma) por QOR 40
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una semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gustafson JL, Dong F, Duong J, Kuhlmann ZC. Elastic Abdominal Binders Reduce Cesarean Pain Postoperatively: A Randomized Controlled Pilot Trial. Kans J Med. 2018 May 18;11(2):1-19. eCollection 2018 May.
- Ghana S, Hakimi S, Mirghafourvand M, Abbasalizadeh F, Behnampour N. Randomized controlled trial of abdominal binders for postoperative pain, distress, and blood loss after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):271-276. doi: 10.1002/ijgo.12134. Epub 2017 Mar 28.
- Karaca I, Ozturk M, Alay I, Ince O, Karaca SY, Erdogan VS, Ekin M. Influence of Abdominal Binder Usage after Cesarean Delivery on Postoperative Mobilization, Pain and Distress: A Randomized Controlled Trial. Eurasian J Med. 2019 Oct;51(3):214-218. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18457.
- Saeed S, Rage KA, Memon AS, Kazi S, Samo KA, Shahid S, Ali A. Use of Abdominal Binders after a Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2019 Oct 3;11(10):e5832. doi: 10.7759/cureus.5832.
- Terkawi AS, Tsang S, Abolkhair A, Alsharif M, Alswiti M, Alsadoun A, AlZoraigi US, Aldhahri SF, Al-Zhahrani T, Altirkawi KA. Development and validation of Arabic version of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S2-S10. doi: 10.4103/sja.SJA_42_17.
- Terkawi AS, Myles PS, Riad W, Nassar SN, Mahmoud M, AlKahtani GJ, Sala FJ, Abdulrahman A, Doais KS, Terkawi RS, Tsang S. Development and validation of Arabic version of the postoperative quality of recovery-40 questionnaire. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S40-S52. doi: 10.4103/sja.SJA_77_17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-07-20MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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