Mise en œuvre de la sécurité chirurgicale et de l'identification peropératoire des métastases grâce à l'apprentissage profond : collection de vidéos multicentriques pour la dissection mini-invasive des ganglions lymphatiques sentinelles dans les tumeurs malignes utérines (LYSE)

La chirurgie représente environ les deux tiers de toutes les complications hospitalières. Environ 75 % de ces complications surviennent lors d’interventions chirurgicales, et la moitié d’entre elles sont considérées comme évitables. Traditionnellement, les études sur la sécurité chirurgicale reposaient principalement sur des informations périopératoires et des rapports écrits des opérateurs chirurgicaux eux-mêmes. De nos jours, les vidéos qui guident le chirurgien lors des procédures mini-invasives peuvent être facilement enregistrées, fournissant ainsi une documentation objective des interventions chirurgicales. L'étude de vidéos chirurgicales et la quantification des événements peropératoires offrent une nouvelle perspective prometteuse sur les causes des événements indésirables, avec le potentiel de développer des solutions pour réduire les risques chirurgicaux et faciliter la mise en œuvre des recommandations internationales de sécurité en chirurgie.

En outre, les progrès récents en matière d’intelligence artificielle (IA) ont montré de grands succès dans la compréhension des images, ouvrant la possibilité de développer des algorithmes pour l’analyse automatique et à grande échelle des vidéos chirurgicales. Ces algorithmes d’IA pourraient également analyser des vidéos chirurgicales en temps réel et fournir une aide à la décision en salle d’opération.

L'évaluation de l'état des ganglions lymphatiques revêt une importance cruciale dans les tumeurs malignes de l'utérus (cancer de l'endomètre et du col de l'utérus). Le taux de ganglions lymphatiques positifs dans les cancers apparemment à un stade précoce est loin d'être faible (10 % de l'endomètre et 15 % du col de l'utérus). En effet, le pronostic et les schémas thérapeutiques adjuvants sont fortement influencés par la présence d’une atteinte ganglionnaire. Des lymphadénectomies étendues et systématiques sont souvent réalisées pour la stadification, le diagnostic des métastases sautées et pour définir le champ de rayonnement lorsque des traitements de radiothérapie adjuvants sont nécessaires. Néanmoins, un lymphadénectomie pelvienne et/ou para-aortique peut entraîner des complications importantes à court et à long terme.

Ce qui rend le fardeau de la morbidité chirurgicale encore plus difficile à supporter est que dans la plupart des cas, quel que soit le type de tumeur maligne pelvienne, les ganglions lymphatiques sont exempts de métastases. Cela signifie que la majorité des patients subissent une procédure inutile, risquée et lourde qui n’a aucun impact prouvé sur leur survie. Pour résoudre ce problème dans les cancers de l'endomètre et du col de l'utérus à un stade précoce, l'évaluation du ganglion lymphatique sentinelle (SLN) a acquis un rôle précieux. L'évaluation du premier ganglion lymphatique ou groupe de ganglions lymphatiques drainant la lésion initiale et donc la première station à collecter des cellules néoplasiques en cas de propagation des ganglions tumoraux permet aux patients sans ganglions d'être épargnés des comorbidités chirurgicales associées à une lymphadénectomie systématique. Cependant, même si seul le SLN est retiré, le taux de complications chirurgicales reste élevé. Capozzi et al. ont rapporté un taux de complications de 11,2 % liées à des lésions peropératoires des vaisseaux, des nerfs et des uretères et à des signes postopératoires de lymphocèles et de lymphœdèmes dus à une mauvaise dissection anatomique et à une perturbation des canaux lymphatiques. Il est rapporté un échec de 25 % de la cartographie SLN en fonction des caractéristiques des patients et du cancer et de la variabilité des étapes chirurgicales. En 2021, Moloney et al et en 2023 Bizzarri et al ont publié un consensus Delphi sur les étapes chirurgicales SLN dans le cancer de l'endomètre et du col de l'utérus afin d'améliorer les résultats cliniques, de réduire les complications chirurgicales et les biais dans les essais prospectifs multicentriques. À ce jour, une courbe d’apprentissage de 40 procédures s’est avérée nécessaire pour réussir une cartographie bilatérale. En outre, dans certains cas, l'échec accidentel du prélèvement de tissu ganglionnaire dans 14 % des cas (taux plus élevé chez les patientes obèses atteintes d'un cancer de l'endomètre) avec des sachets vides peut conduire à un traitement excessif pour la sécurité des patients. L'analyse des sections gelées du nœud sentinelle n'est alors pas systématiquement effectuée en raison de son inconvénient en termes de consommation de temps et de résultats imprécis pour la détection des micro-métastases (65 % de précision de détection), perdant ainsi une partie du potentiel de la technique.

Dans la cholécystectomie laparoscopique, la vision critique de la sécurité (CVS) a été décrite pour réduire le risque de lésion des voies biliaires. Nous visons à adapter les concepts de « culture de sécurité » à la dissection laparoscopique des ganglions SLN en identifiant les repères et structures anatomiques clés, dans divers scénarios, qui pourraient prévenir les blessures peropératoires et améliorer le taux de cartographie en suivant les étapes chirurgicales standardisées.

Par conséquent, quantifier et étudier les événements peropératoires tels que le taux de réalisation des étapes chirurgicales recommandées permettrait d'examiner la meilleure façon de mettre en œuvre les recommandations des lignes directrices et de rechercher de nouvelles solutions pour réduire les risques opératoires. En outre, ces vidéos pourraient être utilisées pour former et valider des algorithmes d’intelligence artificielle (IA), avec le potentiel d’aider les chirurgiens en salle d’opération à contribuer à la formation pour atteindre plus rapidement la courbe d’apprentissage et améliorer la sécurité des procédures. En fait, des algorithmes d'IA récents capables d'évaluer et de documenter automatiquement la vision critique de la sécurité (CVS) avec de courtes vidéos pourraient être utilisés pour soutenir la mise en œuvre de lignes directrices et rendre la dissection laparoscopique SLN plus sûre.

L'analyse des vidéos de dissection laparoscopique du SLN réalisée dans des centres de référence pourrait aider à évaluer la mise en œuvre d'une approche par étapes de la procédure et le développement d'une vision critique de la sécurité (CVS) ainsi que d'autres recommandations, ainsi qu'à développer de nouvelles solutions pour une SLN laparoscopique sûre. dissection. Les étapes d'identification et la « Vision critique de la sécurité » sont entièrement décrites dans l'étude. Notre projet souligne l'importance de parvenir à ces visions de sécurité avant de passer à l'étape suivante de la procédure. L’étape suivante consiste à analyser l’intensité du signal fluorescent et à le corréler, comme personne ne l’a jamais fait, avec le diagnostic histologique du ganglion sentinelle pour évaluer la possibilité de corrélation entre intensité et nature métastatique.

De plus, les algorithmes d'IA pour la dissection laparoscopique sûre du SLN pourraient être testés sur les vidéos collectées dans plusieurs centres hospitaliers afin d'étudier de manière adéquate la généralisabilité de ces algorithmes avant leur traduction clinique.

Buts et objectifs de l’étude clinique :

L'objectif de cette étude est d'établir le taux de vision critique de la sécurité (CVS) pour une dissection laparoscopique sûre du SLN dans une cohorte multicentrique de vidéos chirurgicales pour réduire les complications, la courbe d'apprentissage chirurgical et corréler l'intensité de l'ICG avec la nature métastatique des ganglions lymphatiques.