Implementação de segurança cirúrgica e identificação de metástase intraoperatória por meio de aprendizado profundo: coleção de vídeos multicêntricos para dissecção de linfonodo sentinela minimamente invasiva em doenças malignas uterinas (LYSE)

A cirurgia é responsável por aproximadamente dois terços de todas as complicações hospitalares. Cerca de 75% dessas complicações ocorrem durante intervenções cirúrgicas e metade delas são consideradas evitáveis. Tradicionalmente, os estudos sobre segurança cirúrgica baseiam-se principalmente em informações perioperatórias e em relatórios escritos dos próprios operadores cirúrgicos. Hoje em dia, vídeos que orientam o cirurgião durante procedimentos minimamente invasivos podem ser facilmente gravados, fornecendo documentação objetiva das intervenções cirúrgicas. O estudo de vídeos cirúrgicos e a quantificação de eventos intraoperatórios oferecem uma nova perspectiva promissora sobre as causas dos eventos adversos, com potencial para desenvolver soluções para reduzir riscos cirúrgicos e facilitar a implementação de recomendações internacionais de segurança em cirurgia .

Além disso, os recentes avanços na Inteligência Artificial (IA) têm demonstrado grande sucesso na compreensão de imagens, levantando a possibilidade de desenvolvimento de algoritmos para análise automática e em larga escala de vídeos cirúrgicos. Esses algoritmos de IA também poderiam analisar vídeos cirúrgicos em tempo real e fornecer suporte à decisão na sala de cirurgia.

A avaliação do estado dos linfonodos é de importância crucial nas doenças malignas uterinas (câncer endometrial e cervical). A taxa de linfonodos positivos em cânceres aparentemente em estágio inicial está longe de ser baixa (10% no endométrio e no colo do útero, 15%). Na verdade, o prognóstico e os regimes de tratamento adjuvante são fortemente influenciados pela presença de envolvimento nodal. Linfadenectomias extensas sistemáticas são frequentemente realizadas para estadiamento, diagnóstico de metástases saltadas e para definir o campo de radiação quando tratamentos de radioterapia adjuvantes são necessários. No entanto, a linfadenectomia pélvica e/ou para-aórtica pode levar a complicações significativas a curto e longo prazo.

O que torna o fardo da morbidade cirúrgica ainda mais difícil de suportar é que na maioria dos casos, independentemente do tipo de malignidade pélvica, os gânglios linfáticos estão livres de metástases. Isto significa que a maioria dos pacientes é submetida a um procedimento desnecessário, arriscado e oneroso que não tem impacto comprovado na sua sobrevivência. Para resolver esse problema nos cânceres endometriais e cervicais em estágio inicial, a avaliação do linfonodo sentinela (LS) adquiriu um papel valioso. A avaliação do primeiro linfonodo ou grupo de linfonodos que drenam a lesão inicial e, portanto, a primeira estação a coletar células neoplásicas em caso de disseminação nodal do tumor permite que pacientes com linfonodos negativos sejam poupados das comorbidades cirúrgicas associadas à linfadenectomia sistemática. No entanto, mesmo que apenas o SLN seja removido, a taxa de complicações cirúrgicas ainda é elevada. Capozzi et al relataram uma taxa de complicações de 11,2% relacionadas a lesões intraoperatórias de vasos, nervos e ureteres e a evidências pós-operatórias de linfoceles e linfedemas devido à dissecção incorreta da anatomia e ruptura dos canais linfáticos. É relatada uma falha de 25% no mapeamento do LNS de acordo com as características dos pacientes e do câncer e a variabilidade nas etapas cirúrgicas. Em 2021, Moloney et al e em 2023 Bizzarri et al publicaram um consenso Delphi para etapas cirúrgicas de SLN em câncer endometrial e cervical para melhorar os resultados clínicos, diminuir complicações cirúrgicas e vieses em ensaios prospectivos multicêntricos. Até à data, foi demonstrada a necessidade de uma curva de aprendizagem de 40 procedimentos para um mapeamento bilateral bem-sucedido. Além disso, em alguns casos, é relatada a falha inadvertida na colheita de tecido nodal em 14% dos casos (taxa mais elevada em pacientes obesas com câncer de endométrio) com embalagens vazias, o que pode levar ao tratamento excessivo para segurança do paciente. A análise da seção congelada do nó sentinela, embora não seja realizada rotineiramente devido à sua desvantagem em termos de consumo de tempo e resultados imprecisos para detecção de micrometástases (65% da precisão da detecção), perdendo assim parte do potencial da técnica.

Na colecistectomia laparoscópica, a visão crítica de segurança (CVS) foi descrita para reduzir o risco de lesão do ducto biliar. Nosso objetivo é adaptar conceitos de “cultura de segurança” à dissecção laparoscópica de linfonodos linfonodos linfáticos, identificando marcos e estruturas anatômicas importantes, em vários cenários, que poderiam prevenir lesões intraoperatórias e aumentar a taxa de mapeamento seguindo as etapas cirúrgicas padronizadas.

Portanto, quantificar e estudar eventos intraoperatórios, como a taxa de cumprimento das etapas cirúrgicas recomendadas, permitiria examinar a melhor forma de implementar as recomendações das diretrizes e buscar novas soluções para reduzir os riscos operatórios. Além disso, esses vídeos poderiam ser utilizados para treinar e validar algoritmos de inteligência artificial (IA), com potencial para auxiliar os cirurgiões na sala de cirurgia auxiliando no treinamento para atingir mais rapidamente a curva de aprendizado e melhorar a segurança do procedimento. Na verdade, algoritmos recentes de IA capazes de avaliar e documentar automaticamente a visão crítica de segurança (CVS) com vídeos curtos poderiam ser utilizados para apoiar a implementação de diretrizes e tornar a dissecção laparoscópica do SLN mais segura.

A análise de vídeos de dissecção laparoscópica do LNS realizada em centros de referência poderia ajudar a avaliar a implementação de uma abordagem gradual do procedimento e o desenvolvimento de uma visão crítica de segurança (CVS), juntamente com outras recomendações de diretrizes, bem como desenvolver novas soluções para o LNS laparoscópico seguro dissecção. As etapas para identificação e a “Visão crítica da segurança” estão descritas integralmente no estudo. Nosso projeto enfatiza a importância de alcançar essas visões de segurança antes de prosseguir para a próxima etapa do procedimento. O próximo passo envolve analisar a intensidade do sinal fluorescente e correlacioná-lo, como ninguém jamais fez, com o diagnóstico histológico do linfonodo sentinela para avaliar a possibilidade de correlação entre intensidade e natureza metastática.

Além disso, algoritmos de IA para dissecção laparoscópica segura de SLN poderiam ser testados nos vídeos coletados de vários centros hospitalares para estudar adequadamente a generalização desses algoritmos antes da tradução clínica.

Finalidades e objetivo do estudo clínico:

O objetivo deste estudo é estabelecer a taxa de visão crítica de segurança (CVS) para dissecção laparoscópica segura do SLN em uma coorte multicêntrica de vídeos cirúrgicos para reduzir complicações, a curva de aprendizado cirúrgico e correlacionar a intensidade do ICG com a natureza metastática do linfonodo