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Médecine intégrative dans la gestion de la douleur liée à la drépanocytose

9 août 2026 mis à jour par: Ying Wang, University of Cincinnati

Médecine intégrative dans la gestion de la douleur liée à la drépanocytose : évaluation de l'efficacité clinique et de l'impact neurobiologique de l'acupuncture

La recherche proposée vise à déterminer l'efficacité clinique et les mécanismes neurobiologiques de l'analgésie par acupuncture chez les patients drépanocytaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude aidera les enquêteurs à savoir si l'acupuncture, qui est une approche alternative non opioïde de gestion de la douleur, peut aider à gérer la douleur chez les patients atteints de drépanocytose et les mécanismes sous-jacents. L'acupuncture consiste à insérer des aiguilles très fines à travers la peau à des points spécifiques du corps et à différentes profondeurs. L’acupuncture peut aider à soulager la douleur et est utilisée pour un large éventail de problèmes de douleur. La participation à cette étude comprendra 14 visites d'étude sur environ 6 à 8 semaines et 12 mois de visites de suivi. Il s'agit d'une étude randomisée, ce qui signifie que les sujets sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Pendant les visites d'étude : 1) Les sujets seront randomisés pour 10 séances avec soit de l'acupuncture traditionnelle (des aiguilles d'acupuncture très fines seront insérées dans la peau) soit de l'acupuncture au laser sans aiguilles (un appareil d'acupuncture au laser sera utilisé et il n'y aura aucun contact physique entre l'appareil et la peau du sujet) et chaque séance durera 30 minutes, 2) Les sujets répondront à des questions sur leurs informations personnelles et liées à la santé pour évaluer leur état de santé lors des visites d'étude en personne et de suivi, 3) Les enquêteurs effectueront des tests sensoriels quantitatifs (QST) avant et après les séances d'acupuncture sur la surface des zones de test sélectionnées chez les sujets pour évaluer la fonctionnalité somatosensorielle, 4) Les enquêteurs enregistreront les signaux cérébraux avant et après les séances d'acupuncture en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM ) - un outil d'imagerie pour analyser les caractéristiques structurelles et fonctionnelles du cerveau et le profil des métabolites, la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) - un outil d'imagerie pour examiner l'activité hémodynamique du cerveau et l'électroencéphalographie (EEG) - un outil d'imagerie utilisé pour détecter l'activité électrique du cerveau, 5) Les sujets recevront des stimuli de douleur évoqués sur le muscle gastrocnémien gauche pendant l'IRM, le fNIRS et l'EEG, 6) Les sujets féminins passeront un test de grossesse urinaire pendant la visite de dépistage comme ainsi qu'avant chaque visite comportementale et IRM, 7) les enquêteurs collecteront une collection d'images de la paupière interne pour examiner le taux d'hémoglobine et 8) les sujets subiront deux prises de sang avant et après toutes les séances d'acupuncture. pour des examens sanguins réguliers et des analyses de biomarqueurs circulants. Certains détails concernant les interventions sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l’intégrité scientifique. Ils seront inclus une fois l’essai terminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • N'importe quel sexe
  • 14-17 (Adolescents) et 18-80 (Adultes) ans
  • Droitier
  • Soit en ambulatoire, soit en hospitalisation, ou changement de statut entre eux
  • Avoir reçu un diagnostic de SCD (y compris, mais sans s'y limiter, SS, SC ou autre type) et avoir ressenti une douleur chronique au cours des 6 derniers mois ou une crise vaso-occlusive (COV) au cours des 12 derniers mois.
  • Traitement analgésique prescrit par des hématologues primaires (ou des médecins d'urgence ou de soins primaires), y compris des analgésiques (par ex. Morphine, codérine, Fentanyl, Oxycodone), Hydroxyurée (par ex. Droxia, Hydrea, Siklos), poudre orale de L-glutamine (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) et/ou autre traitement palliatif autorisé, non requis.
  • Disposé à limiter le courant et l'introduction de tout nouveau médicament ou modalité de traitement pour contrôler les symptômes de la douleur lors des visites d'étude.
  • Capable de se rendre sur le site d'étude pour les visites programmées participantes (questionnaires, QST, EEG et IRM) et recevoir des traitements d'acupuncture jusqu'à deux fois par semaine pendant 5 semaines comme prévu.
  • Nous recruterons sans égard à l'origine ethnique, cependant, en raison de la nature génétique de la SCD, les sujets seront principalement afro-américains ou d'ascendance africaine, bien qu'il existe des individus atteints de SCD qui viennent d'origine hispanique, d'Europe du Sud, du Moyen-Orient ou d'Inde asiatique. arrière-plans. La répartition ethnique dans nos études antérieures est de 95 % de Noirs/Afro-Américains avec 5 % d'Hispaniques ou de Latinos (de n'importe quelle race). Comme il s’agit de groupes minoritaires, de nombreuses personnes peuvent provenir de situations à faible revenu.
  • Anglais courant et capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Sujets avec suspicion ou confirmation de Covid-19
  • Prise en charge alternative récente/en cours de la douleur avec l'acupuncture ou des techniques liées à l'acupuncture au cours des 6 derniers mois.
  • Présence d'une anomalie connue de la coagulation : thrombocytopénie (thrombocytopénie légère avec une plage de plaquettes de 51 000 à 100 000/ul sera évaluée plus en détail pour examen de l'inclusion) ou diathèse hémorragique pouvant exclure l'utilisation sûre de l'acupuncture.
  • Présence d'une maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, une maladie inflammatoire de l'intestin, etc. qui provoque une douleur ou toute autre douleur chronique avec une douleur supérieure à la drépanocytose.

  • Les antécédents de maladies/conditions comprennent, sans s’y limiter :

    • traumatisme crânien avec perte de conscience importante
    • neuropathie périphérique de cause connue qui interfère avec les activités de la vie quotidienne
    • Maladies psychiatriques graves connues non liées à la MSC (par ex. schizophrénie actuelle, dépression majeure avec idées suicidaires).
    • déficience visuelle, motrice ou auditive importante qui pourrait interférer avec la capacité à effectuer des activités liées aux visites d'étude
  • Médicament:

Initiation récente (30 jours) ou ajustement de la dose de médicaments stimulants, tels que ceux utilisés pour traiter le TDA/TDAH (par ex. amphétamine/dextroamphétamine [Adderall®], méthylphénidate, dextroamphétamine), ou la fatigue associée à l'apnée du sommeil ou au travail posté (par ex. , modafinil).

  • Les contre-indications aux examens IRM comprennent, sans s'y limiter : les clips chirurgicaux, les agrafes chirurgicales, les implants métalliques, les troubles du rythme cardiaque, les troubles épileptiques et certains matériaux dentaires métalliques ne seront pas programmés pour les visites IRM.
  • Antécédents de chirurgie vasculaire des membres inférieurs ou dysfonctionnement vasculaire actuel des membres inférieurs ne recevra pas de stimuli de douleur de pression conditionnés dans le membre inférieur.
  • Sujets avec indemnisation des accidents du travail, indemnisation des accidents du travail, litiges civils ou réclamations d'invalidité liées à la drépanocytose du sujet ; participation actuelle à des règlements à l'amiable pour des réclamations liées à la drépanocytose du sujet ; ou reçoit actuellement une compensation monétaire en raison de l'un des éléments ci-dessus.
  • Participation à d'autres études : participation simultanée à d'autres essais thérapeutiques dont les objectifs de recherche se chevauchent.
  • Enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture par aiguilletage - 5 semaines
Le traitement d'acupuncture par aiguilletage durera 30 minutes par séance et sera administré deux fois par semaine pendant 5 semaines. Chaque sujet recevra un traitement comprenant 10 séances de traitement.
Dispositif: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Expérimental: Acupuncture Laser - 5 semaines
Le traitement d'acupuncture au laser durera également 30 minutes par séance et sera administré deux fois par semaine pendant 5 semaines. Chaque sujet recevra un cours de traitement d'acupuncture au laser qui contient 10 séances de traitement.
Dispositif: acupuncture au laser
L'appareil d'acupuncture au laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similaire) sera positionné à 1 à 2 cm sur tous les mêmes points d'acupuncture utilisés dans le traitement d'acupuncture verum ci-dessus. Aucune palpation n'est effectuée avant le positionnement du dispositif et il n'y a aucun contact physique entre le dispositif et la peau.
Expérimental: Acupuncture par aiguilletage - 12 semaines
Le traitement d'acupuncture par aiguilletage durera 30 minutes par séance et sera administré une fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque sujet recevra un traitement qui contient 12 séances de traitement.
Dispositif: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Expérimental: Acupuncture Laser - 12 semaines
Le traitement d'acupuncture au laser durera également 30 minutes par séance et sera administré une fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque sujet recevra un cours de traitement d'acupuncture au laser qui contient 12 séances de traitement.
Dispositif: acupuncture au laser
L'appareil d'acupuncture au laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similaire) sera positionné à 1 à 2 cm sur tous les mêmes points d'acupuncture utilisés dans le traitement d'acupuncture verum ci-dessus. Aucune palpation n'est effectuée avant le positionnement du dispositif et il n'y a aucun contact physique entre le dispositif et la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques fonctionnelles de la connectivité cérébrale
Délai: modifie les caractéristiques de connectivité cérébrale de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les caractéristiques de l'activité cérébrale fonctionnelle seront étudiées à l'aide de l'IRMf.
modifie les caractéristiques de connectivité cérébrale de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Fonction somatosensorielle
Délai: changements des scores des tests sensoriels quantitatifs entre le point de départ et le point de temps après le traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
La fonctionnalité somatosensorielle sera examinée à l'aide d'un tableau de tests qui constitue une approche fiable et reproductible dans la recherche sur la douleur.
changements des scores des tests sensoriels quantitatifs entre le point de départ et le point de temps après le traitement (intervalle d'environ 5 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des métabolites cérébraux
Délai: changements des niveaux de métabolites cérébraux entre le départ et le moment post-traitement (environ 5 semaines d'intervalle)
Les caractéristiques des métabolites cérébraux seront étudiées à l'aide de 1H-MRS.
changements des niveaux de métabolites cérébraux entre le départ et le moment post-traitement (environ 5 semaines d'intervalle)
Questionnaire painDETECT
Délai: changements des scores painDETECT entre le point de départ et le point temporel post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Il s'agit de questionnaires à 4 volets qui portent sur la localisation, l'intensité, la qualité des symptômes douloureux. painDETECT est un questionnaire de neuf items qui se compose de sept items de symptômes sensoriels pour la douleur qui sont classés de 0 = jamais à 5 = fortement, un item temporel sur le schéma d'évolution de la douleur gradué de -1 à +1 et un item spatial sur le rayonnement de la douleur noté 0 pour absence d'irradiation ou +2 pour douleur irradiante.
changements des scores painDETECT entre le point de départ et le point temporel post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire sur l'inventaire bref de la douleur (BPI)
Délai: changements des scores BPI de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Un BPI simplifié est utilisé pour évaluer la sévérité de la douleur, l'interférence de la douleur sur la fonction quotidienne, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur en utilisant la notation de 0 = pas de douleur/soulagement/interférence à 10 = pire douleur imaginable/complète soulagement/interfère complètement au cours des dernières 24 heures ou de la semaine dernière.
changements des scores BPI de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire sur la douleur nociplasique
Délai: changements des scores nociplasiques entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Un questionnaire personnalisé qui est utilisé pour examiner les emplacements (Oui/Non) et la gravité de l'interférence de la douleur (pas de problème-léger-modéré--sévère) pour comprendre le niveau de douleur nociplasique au cours des 7 derniers jours. L'indice de douleur généralisée et la gravité des symptômes seront notés de 0 à 10. Un score plus élevé implique une plus grande sévérité de la douleur nociplasique.
changements des scores nociplasiques entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: changements des scores HADS entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
HADS est utilisé pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression qu'une personne éprouve au cours de la dernière semaine. L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère : Sept des items concernent l'anxiété et sept concernent la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
changements des scores HADS entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaires de dépistage psychologique (PHQ-9)
Délai: changements des scores PHQ-9 de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
PHQ-9 est utilisé pour évaluer les conditions de santé mentale au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
changements des scores PHQ-9 de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changements des scores PSQI entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Le PSQI est un questionnaire auto-évalué en 19 points conçu pour mesurer la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé dans des populations cliniques. Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
changements des scores PSQI entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire de mesure de la qualité de la drépanocytose adulte (ASCQ-ME)
Délai: changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
ASCQ-Me contient à la fois des questionnaires sur la fréquence, la gravité et l'impact des épisodes de douleur qui peuvent examiner de manière exhaustive la gravité de la maladie et son impact sur la douleur, la raideur, le sommeil et la fonction sociale chez les patients atteints de drépanocytose. Les scores des échelles d'impact ASCQ-Me vont de 0 à 100, avec une moyenne de population SCD standardisée de 50 (SD, 10), où les scores les plus faibles indiquent un impact plus grave de la maladie.
changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL, versions pédiatrique et adulte) Questionnaire
Délai: changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
Le PedsQL est une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents évaluant la qualité de vie dans une variété de domaines, y compris physique, émotionnel, social et scolaire. Les items sont notés à l'envers et transformés sur une échelle de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Questionnaire
Délai: changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
The PROMIS-29 assesses seven health domains (physical function, fatigue, pain interference, depressive symptoms, anxiety, ability to participate in social roles and activities, and sleep disturbance) using 4 items per domain, which are summed to yield a single 4-20 raw score for each domain. The profile also includes an item to measure pain intensity on a 0-10 numeric rating scale. These cumulative raw scores are ultimately converted into standardized T-scores, where a score of 50 represents the U.S. general population average with a standard deviation of 10.
changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Questionnaire
Délai: changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
MFI is a 20-item self-report instrument designed to measure fatigue with five dimensions including General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation and Reduced Activity. Subscale scores (range 4-20) are calculated as the sum of item ratings, after reverse-scoring positively phrased items, and a total fatigue score (range 20-100) is calculated as the sum of subscale scores. Higher scores indicate a higher level of fatigue.
changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil et niveaux des biomarqueurs circulants
Délai: changements des niveaux de biomarqueurs circulants entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Le profil d'expression des biomarqueurs circulants et le niveau quantitatif de chaque biomarqueur ciblé dans les échantillons de sang seront examinés à l'aide de la protéomique, des tests multiplex, ELISA, etc.
changements des niveaux de biomarqueurs circulants entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Taux d'hémoglobine dans le sang
Délai: changements du taux d'hémoglobine dans le sang entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Le taux d'hémoglobine dans le sang sera évalué à la fois par une analyse régulière d'échantillons de sang et par un algorithme breveté de technique de spectroscopie spectrale à super-résolution utilisant un smartphone installé par logiciel à travers la paupière interne des participants.
changements du taux d'hémoglobine dans le sang entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Activité hémodynamique cérébrale
Délai: changements de l'activité hémodynamique cérébrale entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
L'activité hémodynamique cérébrale sera enregistrée et examinée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge.
changements de l'activité hémodynamique cérébrale entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Caractéristiques structurelles du cerveau
Délai: changements des caractéristiques structurelles du cerveau entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les caractéristiques structurelles du cerveau seront également examinées à l'aide de l'IRM.
changements des caractéristiques structurelles du cerveau entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande alpha
Délai: changements de la bande alpha de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande alpha sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
changements de la bande alpha de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande thêta
Délai: changements de la bande thêta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande thêta sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
changements de la bande thêta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande bêta
Délai: modifications de la bande bêta entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande bêta sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
modifications de la bande bêta entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande delta
Délai: changements de la bande delta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande delta sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
changements de la bande delta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Réel)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-0428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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