Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная медицина в лечении боли при серповидноклеточной анемии

9 августа 2026 г. обновлено: Ying Wang, University of Cincinnati

Интегративная медицина в лечении боли при серповидноклеточной анемии: оценка клинической эффективности и нейробиологического воздействия иглоукалывания

Целью предлагаемого исследования является определение клинической эффективности и нейробиологических механизмов акупунктурной анальгезии у пациентов с серповидноклеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование поможет исследователям узнать, может ли иглоукалывание, которое является неопиоидным альтернативным подходом к обезболиванию, помочь справиться с болью у пациентов с серповидно-клеточной анемией и ее основными механизмами. Иглоукалывание предполагает введение очень тонких игл в кожу в определенных точках тела на разную глубину. Иглоукалывание может помочь облегчить боль и используется при широком спектре болевых состояний. Участие в этом исследовании будет включать 14 учебных визитов в течение примерно 6-8 недель и последующие визиты в течение 12 месяцев. Это рандомизированное исследование, то есть испытуемых случайным образом распределяют в одну из двух групп. Во время учебных визитов: 1) Субъекты будут рандомизированы на 10 сеансов либо традиционной акупунктуры (очень тонкие иглоукалывания будут вставлены в кожу), либо лазерной акупунктуры без игл (будет использоваться устройство для лазерной акупунктуры, без физического контакта). между устройством и кожей субъекта), и каждый сеанс будет длиться 30 минут. 2) Субъекты будут отвечать на вопросы о своей личной информации и информации, связанной со здоровьем, для оценки состояния здоровья во время личные и последующие учебные визиты, 3) Исследователи проведут количественное сенсорное тестирование (QST) до и после сеансов иглоукалывания на поверхности выбранных тестовых зон у субъектов для оценки соматосенсорной функциональности, 4) Исследователи будут записывать сигналы мозга перед и после сеансов иглоукалывания с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) — инструмента визуализации для анализа структурных и функциональных особенностей мозга и профиля метаболитов, функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) — визуализации. инструмент для исследования гемодинамической активности мозга и электроэнцефалографии (ЭЭГ) - инструмент визуализации, используемый для обнаружения электрической активности мозга. 5) Субъекты будут получать вызванные болевые стимулы на левой икроножной мышце во время МРТ, fNIRS и ЭЭГ. 6) Субъекты женского пола будут сдать тест на беременность по моче во время скринингового визита, а также перед каждым посещением поведенческого исследования и МРТ. 7) Исследователи соберут коллекцию изображений внутреннего века для изучения уровень гемоглобина и 8) у субъектов будет два забора крови до и после всех сеансов иглоукалывания для регулярного анализа крови и анализа циркулирующих биомаркеров. Некоторые детали, касающиеся вмешательств, в настоящее время намеренно опущены, чтобы сохранить научную целостность. Они будут добавлены после завершения пробного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Wang, MD, PhD
  • Номер телефона: 513-556-9364
  • Электронная почта: wang9y2@ucmail.uc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ying Wang, MD, PhD
  • Номер телефона: 513-653-0746
  • Электронная почта: ywanglab@ucmail.uc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Контакт:
          • Ying Wang, MD, PhD
          • Номер телефона: 513-556-9364
          • Электронная почта: wang9y2@ucmail.uc.edu
        • Контакт:
          • Ying Wang, MD, PhD
          • Номер телефона: 513-653-0746
          • Электронная почта: ywanglab@ucmail.uc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол
  • 14-17 (подростки) и 18-80 (взрослые) лет.
  • Правша
  • Либо амбулаторно, либо стационарно, либо статус меняется между собой.
  • У вас диагностирован ВСС (включая, помимо прочего, СС, ПК или другой тип) и вы испытываете хроническую боль в течение последних 6 месяцев или вазоокклюзионный криз (ВОК) в течение последних 12 месяцев.
  • Анальгетическая терапия, назначенная первичным гематологом (или врачом неотложной или первичной помощи), включая обезболивающие препараты (например, Морфин, кодерин, фентанил, оксикодон), гидроксимочевина (например. Дроксия, Гидреа, Сиклос), пероральный порошок L-глутамина (Эндари), Кризанлизумаб (Адаквео), Вокселотор (Оксбрита) и/или другое паллиативное лечение разрешено, но не требуется.
  • Готовы ограничить применение и введение любых новых лекарств или методов лечения для контроля болевых симптомов во время учебных визитов.
  • Возможность приехать в место исследования для участия в запланированных посещениях (анкеты, QST, ЭЭГ и МРТ) и получать процедуры иглоукалывания до двух раз в неделю в течение 5 недель, как запланировано.
  • Мы будем набирать сотрудников независимо от этнической принадлежности, однако из-за генетической природы СКА субъектами в основном будут афроамериканцы или африканского происхождения, хотя есть люди с СКА, которые происходят из латиноамериканских, южноевропейских, ближневосточных или азиатских индейцев. фоны. Этническое распределение в наших предыдущих исследованиях составляет 95% чернокожих/афроамериканцев и 5% латиноамериканцев или латиноамериканцев (любой расы). Поскольку это группы меньшинств, многие люди могут быть выходцами из стран с низким доходом.
  • Свободно владеет английским языком и способен дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Субъекты с подозрением или подтверждением Covid-19
  • Недавнее/продолжающееся альтернативное обезболивание с помощью иглоукалывания или методов, связанных с иглоукалыванием, в течение последних 6 месяцев.
  • Наличие известных нарушений коагуляции: тромбоцитопения (умеренная тромбоцитопения с диапазоном тромбоцитов 51 000–100 000/мкл будет дополнительно оценена для рассмотрения при включении) или геморрагический диатез, который может препятствовать безопасному использованию иглоукалывания.
  • Наличие сопутствующего аутоиммунного или воспалительного заболевания, такого как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, воспалительное заболевание кишечника и т. д., которое вызывает боль или любое другое хроническое болевое состояние, при котором боль сильнее серповидной.

  • История заболеваний/состояний включает, помимо прочего:

    • черепно-мозговая травма со значительной потерей сознания
    • периферическая невропатия известной причины, которая мешает повседневной деятельности
    • известные, не связанные с ВСС тяжелые психические заболевания (например, текущая шизофрения, большая депрессия с суицидальными мыслями).
    • значительные нарушения зрения, моторики или слуха, которые могут помешать возможности выполнять действия, связанные с ознакомительными визитами
  • Медикамент:

Недавнее (30 дней) начало или корректировка дозы стимулирующих препаратов, например тех, которые используются для лечения СДВ/СДВГ (например, амфетамин/декстроамфетамин [Аддералл®], метилфенидат, декстроамфетамин), или усталости, связанной с апноэ во сне или сменной работой (например, , модафинил).

  • Противопоказания к МРТ-сканированию включают, помимо прочего: хирургические зажимы, хирургические скобы, металлические имплантаты, нарушения сердечного ритма, судороги, а также некоторые металлические стоматологические материалы, которые не будут включены в график посещений МРТ.
  • Сосудистые операции в анамнезе на нижних конечностях или текущая сосудистая дисфункция нижних конечностей не будут вызывать условные болевые раздражители давления в нижней конечности.
  • Субъекты с компенсациями работникам, компенсациями работникам, гражданскими судебными исками или исками по инвалидности, имеющими отношение к серповидной болезни субъекта; текущее участие во внесудебных урегулированиях претензий, касающихся серповидной болезни субъекта; или в настоящее время получает денежную компенсацию в результате любого из вышеперечисленных действий.
  • Участие в других исследованиях: одновременное участие в других терапевтических исследованиях с пересекающимися исследовательскими целями.
  • Беременная или кормящая.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание – 5 недель.
Лечение иглоукалыванием будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться два раза в неделю в течение 5 недель. Каждый субъект получит один курс лечения, состоящий из 10 сеансов лечения.
Устройство: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Экспериментальный: Лазерная акупунктура - 5 недель
Лечение лазерной акупунктурой также будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться два раза в неделю в течение 5 недель. Каждый субъект получит один курс лечения лазерной акупунктурой, который состоит из 10 сеансов лечения.
Устройство: лазерная акупунктура
Устройство лазерной акупунктуры VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA или подобное) будет располагаться на расстоянии 1–2 см над всеми теми же акупунктурными точками, которые используются при лечении иглоукалыванием, описанном выше. Перед размещением устройства не проводится пальпация, и между устройством и кожей отсутствует физический контакт.
Экспериментальный: Иглоукалывание – 12 недель.
Лечение иглоукалыванием будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться один раз в неделю в течение 12 недель. Каждый субъект получит один курс лечения, состоящий из 12 сеансов лечения.
Устройство: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Экспериментальный: Лазерная акупунктура - 12 недель
Лечение лазерной акупунктурой также будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться один раз в неделю в течение 12 недель. Каждый субъект получит один курс лечения лазерной акупунктурой, который состоит из 12 сеансов лечения.
Устройство: лазерная акупунктура
Устройство лазерной акупунктуры VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA или подобное) будет располагаться на расстоянии 1–2 см над всеми теми же акупунктурными точками, которые используются при лечении иглоукалыванием, описанном выше. Перед размещением устройства не проводится пальпация, и между устройством и кожей отсутствует физический контакт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные характеристики связности мозга
Временное ограничение: изменяет функции подключения мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Характеристики функциональной активности головного мозга будут изучаться с помощью фМРТ.
изменяет функции подключения мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Соматосенсорная функция
Временное ограничение: изменения показателей количественного сенсорного тестирования от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Соматосенсорная функциональность будет исследована с использованием тестов, которые являются надежным и воспроизводимым подходом к исследованию боли.
изменения показателей количественного сенсорного тестирования от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики метаболитов головного мозга
Временное ограничение: изменения уровней метаболитов головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Характеристики метаболитов головного мозга будут изучаться с помощью 1H-MRS.
изменения уровней метаболитов головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник painDETECT
Временное ограничение: изменения показателей болиDETECT от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Это 4-компонентные опросники, учитывающие локализацию, интенсивность, качество болевых симптомов. painDETECT — это опросник из девяти пунктов, который состоит из семи пунктов сенсорных симптомов боли, которые оцениваются от 0 = никогда до 5 = сильно, одного временного пункта о характере течения боли с оценками от -1 до +1 и одного пространственного пункта об иррадиации боли. оценка 0 при отсутствии излучения или +2 при иррадиирующей боли.
изменения показателей болиDETECT от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Анкета краткого описания боли (BPI)
Временное ограничение: изменения показателей BPI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Упрощенный BPI используется для оценки тяжести боли, влияния боли на повседневную деятельность, локализации боли, обезболивающих препаратов и степени обезболивания с использованием рейтинга от 0 = отсутствие боли/облегчение/помехи до 10=сильнейшая боль, которую только можно представить/полная. облегчение/полностью мешает в последние 24 часа или на прошлой неделе.
изменения показателей BPI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник ноципластической боли
Временное ограничение: изменения ноципластических баллов от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Индивидуальный опросник, который используется для изучения локализации (Да/Нет) и степени тяжести боли (нет проблем – легкая – умеренная – сильная) для понимания уровня ноципластической боли за последние 7 дней. Индекс распространенной боли и тяжесть симптомов оцениваются по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает более выраженную ноципластическую боль.
изменения ноципластических баллов от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: изменения показателей HADS от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
HADS используется для определения уровней тревоги и депрессии, которые человек испытывает за последнюю неделю. HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, которая дает: семь пунктов относятся к тревоге, а семь относятся к депрессии. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.
изменения показателей HADS от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Анкеты психологического скрининга (PHQ-9)
Временное ограничение: изменения показателей PHQ-9 от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
PHQ-9 используется для оценки состояния психического здоровья за последние две недели. Суммарные баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
изменения показателей PHQ-9 от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменения баллов PSQI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
PSQI представляет собой анкету с самооценкой, состоящую из 19 пунктов, предназначенную для измерения качества сна и нарушений за последний месяц в клинической популяции. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (называемая общей оценкой) указывает на худшее качество сна.
изменения баллов PSQI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник для оценки качества серповидно-клеточной анемии взрослых (ASCQ-ME)
Временное ограничение: изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
ASCQ-Me содержит как опросники частоты эпизодов боли, тяжести, так и влияния боли, которые могут всесторонне изучить тяжесть заболевания и влияние на боль, скованность, сон, социальную функцию у пациентов с ВСС. Баллы по шкале воздействия ASCQ-Me варьируются от 0 до 100, при этом стандартизированное среднее значение ВСС для популяции составляет 50 (СО, 10), где более низкие баллы означают более тяжелое воздействие болезни.
изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL, педиатрическая и взрослая версии) Опросник
Временное ограничение: изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
PedsQL — это показатель самоотчета и отчета родителей, оценивающий качество жизни в различных областях, включая физическую, эмоциональную, социальную и школьную. Элементы оцениваются в обратном порядке и преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Questionnaire
Временное ограничение: changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
The PROMIS-29 assesses seven health domains (physical function, fatigue, pain interference, depressive symptoms, anxiety, ability to participate in social roles and activities, and sleep disturbance) using 4 items per domain, which are summed to yield a single 4-20 raw score for each domain. The profile also includes an item to measure pain intensity on a 0-10 numeric rating scale. These cumulative raw scores are ultimately converted into standardized T-scores, where a score of 50 represents the U.S. general population average with a standard deviation of 10.
changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Questionnaire
Временное ограничение: changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
MFI is a 20-item self-report instrument designed to measure fatigue with five dimensions including General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation and Reduced Activity. Subscale scores (range 4-20) are calculated as the sum of item ratings, after reverse-scoring positively phrased items, and a total fatigue score (range 20-100) is calculated as the sum of subscale scores. Higher scores indicate a higher level of fatigue.
changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль и уровни циркулирующих биомаркеров
Временное ограничение: изменения уровней циркулирующих биомаркеров от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Профиль экспрессии циркулирующих биомаркеров и количественный уровень каждого целевого биомаркера в образцах крови будут исследованы с использованием протеомики, мультиплексных анализов, ELISA и т. д.
изменения уровней циркулирующих биомаркеров от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Уровень гемоглобина в крови
Временное ограничение: изменения уровня гемоглобина в крови от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Уровень гемоглобина в крови будет оцениваться как с помощью регулярного анализа образцов крови, так и с помощью запатентованного алгоритма спектральной спектроскопии сверхвысокого разрешения с использованием установленного программного обеспечения смартфона через внутреннее веко участников.
изменения уровня гемоглобина в крови от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Гемодинамическая активность головного мозга
Временное ограничение: изменения гемодинамической активности головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Гемодинамическая активность мозга будет зарегистрирована и исследована с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области.
изменения гемодинамической активности головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Структурные характеристики мозга
Временное ограничение: изменения структурных характеристик головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Структурные особенности головного мозга также будут исследованы с помощью МРТ.
изменения структурных характеристик головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
электрофизиологические характеристики головного мозга: мощность ЭЭГ в альфа-диапазоне
Временное ограничение: изменения альфа-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в альфа-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения альфа-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические характеристики мозга: мощность ЭЭГ в тета-диапазоне
Временное ограничение: изменения тета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в тета-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения тета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические характеристики головного мозга: мощность ЭЭГ в бета-диапазоне
Временное ограничение: изменения бета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в бета-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения бета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические характеристики головного мозга: мощность ЭЭГ в дельта-диапазоне
Временное ограничение: изменения дельта-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в дельта-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения дельта-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-0428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться