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Medicina Integrativa no Tratamento da Dor na Doença Falciforme

9 de agosto de 2026 atualizado por: Ying Wang, University of Cincinnati

Medicina Integrativa no Tratamento da Dor na Doença Falciforme: Avaliando a Eficácia Clínica e o Impacto Neurobiológico com Acupuntura

A pesquisa proposta é determinar a eficácia clínica e os mecanismos neurobiológicos da analgesia por acupuntura em pacientes com doença falciforme.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo ajudará os investigadores a saber se a acupuntura, que é uma abordagem alternativa não opióide para o tratamento da dor, pode ajudar a controlar a dor em pacientes com doença falciforme e os mecanismos subjacentes. A acupuntura envolve a inserção de agulhas muito finas através da pele em pontos específicos do corpo em diferentes profundidades. A acupuntura pode ajudar a aliviar a dor e é usada para uma ampla gama de condições de dor. A participação neste estudo incluirá 14 visitas de estudo durante cerca de 6 a 8 semanas e visitas de acompanhamento de 12 meses. Este é um estudo randomizado, o que significa que os indivíduos são atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos. Durante as visitas do estudo: 1) Os indivíduos serão randomizados para 10 sessões com acupuntura tradicional (agulhas de acupuntura muito finas serão inseridas na pele) ou acupuntura a laser sem agulhas (um dispositivo de acupuntura a laser será usado e não haverá contato físico entre o dispositivo e a pele do sujeito) e cada sessão durará 30 minutos, 2) Os sujeitos responderão a perguntas sobre suas informações pessoais e relacionadas à saúde para avaliar o estado de saúde durante o atendimento presencial e de acompanhamento visitas de estudo, 3) Os investigadores realizarão testes sensoriais quantitativos (QST) antes e depois das sessões de acupuntura na superfície de áreas de teste selecionadas em indivíduos para avaliar a funcionalidade somatossensorial, 4) Os investigadores registrarão sinais cerebrais antes e depois das sessões de acupuntura usando ressonância magnética imagem (MRI) - uma ferramenta de imagem para analisar características estruturais e funcionais do cérebro e perfil de metabólitos, espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) - uma ferramenta de imagem para examinar a atividade hemodinâmica do cérebro, e eletroencefalografia (EEG) - uma ferramenta de imagem usada para detectar a atividade elétrica cerebral, 5) Os indivíduos receberão estímulos de dor evocados no músculo gastrocnêmio esquerdo durante ressonância magnética, fNIRS e EEG, 6) As mulheres farão um teste de urina para gravidez durante a consulta de triagem bem como antes de cada consulta comportamental e de ressonância magnética, 7) Os investigadores coletarão uma coleção de imagens da pálpebra interna para examinar o nível de hemoglobina e 8) os indivíduos farão duas coletas de sangue antes e depois de todas as sessões de acupuntura para regular exame de sangue e análises de biomarcadores circulantes. Alguns detalhes relativos às intervenções são omitidos propositalmente neste momento para preservar a integridade científica. Eles serão incluídos após a conclusão do teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer gênero
  • 14 a 17 (adolescentes) e 18 a 80 (adultos) anos
  • Destro
  • Paciente ambulatorial ou internado ou mudança de status entre si
  • Foram diagnosticados com DF (inclui, mas não se limitando a SS, SC ou outro tipo) e tiveram dor crônica nos últimos 6 meses ou crise vaso-oclusiva (COV) nos últimos 12 meses.
  • Terapia analgésica prescrita por hematologistas primários (ou médicos de emergência ou cuidados primários), incluindo medicamentos para alívio da dor (por exemplo, Morfina, coderina, fentanil, oxicodona), hidroxiureia (por ex. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamina em pó oral (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) e/ou outro tratamento paliativo permitido, não necessário.
  • Disposto a limitar a atual e a introdução de quaisquer novos medicamentos ou modalidades de tratamento para controle dos sintomas de dor durante as visitas do estudo.
  • Capaz de viajar para o local do estudo para participar de visitas agendadas (questionários, QST, EEG e ressonância magnética) e receber tratamentos de acupuntura até duas vezes por semana durante 5 semanas conforme programado.
  • Recrutaremos independentemente da etnia, no entanto, devido à natureza genética da DF, os indivíduos serão principalmente afro-americanos ou de ascendência africana, embora existam indivíduos com DF que vêm de países hispânicos, do sul da Europa, do Oriente Médio ou de índios asiáticos fundos. A distribuição étnica em nossos estudos anteriores é de 95% de negros/afro-americanos com 5% de hispânicos ou latinos (de qualquer raça). Como estes são grupos minoritários, muitos indivíduos podem pertencer a situações de rendimentos mais baixos.
  • Fluente em inglês e capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Sujeitos com suspeita ou confirmação de Covid-19
  • Tratamento alternativo recente/em andamento da dor com acupuntura ou técnicas relacionadas à acupuntura nos últimos 6 meses.
  • Presença de uma anormalidade de coagulação conhecida: Trombocitopenia (trombocitopenia leve com faixa de plaquetas de 51.000-100.000/ul será avaliada posteriormente para consideração de inclusão) ou diátese hemorrágica que pode impedir o uso seguro de acupuntura.
  • Presença de uma doença autoimune ou inflamatória concomitante, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, etc. que causa dor ou qualquer outra condição de dor crônica com dor maior que a dor falciforme.

  • O histórico de doenças/condições inclui, mas não se limita a:

    • ferimento na cabeça com perda substancial de consciência
    • neuropatia periférica de causa conhecida que interfere nas atividades da vida diária
    • Doenças psiquiátricas graves conhecidas não relacionadas com SCD (por ex. esquizofrenia atual, depressão grave com ideação suicida).
    • deficiência visual, motora ou auditiva significativa que possa interferir na capacidade de realizar atividades relacionadas às visitas de estudo
  • Medicamento:

Início recente (30 dias) ou ajuste de dose de medicamentos estimulantes, como aqueles usados ​​para tratar TDA/TDAH (por exemplo, anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina), ou a fadiga associada à apnéia do sono ou trabalho em turnos (por exemplo, , modafinil).

  • As contra-indicações para exames de ressonância magnética incluem, mas não estão limitadas a: clipes cirúrgicos, grampos cirúrgicos, implantes metálicos, distúrbios do ritmo cardíaco, distúrbios convulsivos e determinados materiais dentários metálicos não serão agendados para consultas de ressonância magnética.
  • História de cirurgia vascular em membros inferiores ou disfunção vascular atual de membro inferior não receberá estímulos de dor por pressão condicionada no membro inferior.
  • Sujeitos com Acidentes de Trabalho, Acidentes de Trabalho, processos cíveis ou pedidos de invalidez pertinentes à doença falciforme do sujeito; atual envolvimento em acordos extrajudiciais de reclamações pertinentes à doença falciforme do sujeito; ou atualmente recebendo compensação monetária como resultado de qualquer uma das situações acima.
  • Participação de outros estudos: Participação simultânea em outros ensaios terapêuticos com finalidades de investigação sobrepostas.
  • Grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura com agulhas - 5 semanas
O tratamento com agulhas de acupuntura durará 30 minutos por sessão e será administrado duas vezes por semana durante 5 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento que contém 10 sessões de tratamento.
Dispositivo: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Experimental: Acupuntura a Laser – 5 semanas
O tratamento de acupuntura a laser também durará 30 minutos por sessão e será administrado duas vezes por semana durante 5 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento de acupuntura a laser que contém 10 sessões de tratamento.
Dispositivo: acupuntura a laser
O dispositivo de acupuntura a laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similar) será posicionado 1-2 cm sobre todos os mesmos pontos de acupuntura usados ​​​​no tratamento de acupuntura verum acima. Nenhuma palpação é realizada antes do posicionamento do dispositivo e não há contato físico entre o dispositivo e a pele.
Experimental: Acupuntura com agulhas - 12 semanas
O tratamento com agulhas de acupuntura durará 30 minutos por sessão e será administrado uma vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento que contém 12 sessões de tratamento.
Dispositivo: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Experimental: Acupuntura a Laser – 12 semanas
O tratamento de acupuntura a laser também durará 30 minutos por sessão e será administrado uma vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento de acupuntura a laser que contém 12 sessões de tratamento.
Dispositivo: acupuntura a laser
O dispositivo de acupuntura a laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similar) será posicionado 1-2 cm sobre todos os mesmos pontos de acupuntura usados ​​​​no tratamento de acupuntura verum acima. Nenhuma palpação é realizada antes do posicionamento do dispositivo e não há contato físico entre o dispositivo e a pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de conectividade cerebral funcional
Prazo: altera os recursos de conectividade cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
As características da atividade cerebral funcional serão estudadas usando fMRI.
altera os recursos de conectividade cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Função somatossensorial
Prazo: alterações das pontuações dos testes sensoriais quantitativos desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
A funcionalidade somatossensorial será examinada usando um quadro de testes que é uma abordagem confiável e reprodutível na pesquisa da dor.
alterações das pontuações dos testes sensoriais quantitativos desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos metabólitos cerebrais
Prazo: alterações nos níveis de metabólitos cerebrais desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
As características dos metabólitos cerebrais serão estudadas usando 1H-MRS.
alterações nos níveis de metabólitos cerebrais desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
questionário painDETECT
Prazo: alterações das pontuações do painDETECT desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Este é um questionário de 4 componentes que aborda a localização, intensidade e qualidade dos sintomas de dor. painDETECT é um questionário de nove itens que consiste em sete itens de sintomas sensoriais para dor que são classificados de 0 = nunca a 5 = fortemente, um item temporal no padrão de curso da dor classificado -1 a +1 e um item espacial na radiação da dor classificado 0 para nenhuma radiação ou +2 para dor irradiada.
alterações das pontuações do painDETECT desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário de Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: alterações das pontuações do BPI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Um BPI simplificado é usado para avaliar a gravidade da dor, interferência da dor na função diária, localização da dor, analgésicos e quantidade de alívio da dor usando a classificação de 0 = sem dor/alívio/interferência a 10 = pior dor imaginável/completa alívio/interfere completamente nas últimas 24 horas ou na última semana.
alterações das pontuações do BPI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário de Dor Nociplástica
Prazo: alterações dos escores nociplásicos desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Um questionário personalizado que é usado para examinar os locais (Sim/Não) e a gravidade da interferência da dor (sem problema-leve-moderado--grave) para entender o nível de dor nociplásica nos últimos 7 dias. O índice de dor generalizada e a gravidade dos sintomas serão pontuados de 0 a 10. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da dor nociplástica.
alterações dos escores nociplásicos desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: alterações dos escores HADS desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (aproximadamente 5 semanas de intervalo)
HADS é usado para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando na última semana. A HADS é uma escala de quatorze itens que gera: Sete dos itens se relacionam com a ansiedade e sete se relacionam com a depressão. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
alterações dos escores HADS desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (aproximadamente 5 semanas de intervalo)
Questionários de Triagem Psicológica (PHQ-9)
Prazo: alterações das pontuações do PHQ-9 desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O PHQ-9 é usado para avaliar as condições de saúde mental nas últimas duas semanas. Escores totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
alterações das pontuações do PHQ-9 desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: alterações das pontuações do PSQI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O PSQI é um questionário autoavaliado de 19 itens projetado para medir a qualidade do sono e a perturbação no último mês em populações clínicas. As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono.
alterações das pontuações do PSQI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário de Medida de Qualidade de Células Falciformes Adultos (ASCQ-ME)
Prazo: mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
O ASCQ-Me contém ambos os questionários de frequência de episódios de dor, gravidade e impacto da dor que podem examinar de forma abrangente a gravidade da doença e o impacto na dor, rigidez, sono e função social em pacientes com DF. As pontuações para as escalas de impacto do ASCQ-Me variam de 0 a 100, com uma média padronizada da população com SCD de 50 (DP, 10), em que pontuações mais baixas denotam pior impacto da doença.
mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL, versões pediátrica e adulta) Questionário
Prazo: mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
O PedsQL é uma medida de autorrelato e de relato dos pais que avalia a qualidade de vida em vários domínios, incluindo físico, emocional, social e escolar. Os itens são pontuados inversamente e transformados em uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Questionnaire
Prazo: changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
The PROMIS-29 assesses seven health domains (physical function, fatigue, pain interference, depressive symptoms, anxiety, ability to participate in social roles and activities, and sleep disturbance) using 4 items per domain, which are summed to yield a single 4-20 raw score for each domain. The profile also includes an item to measure pain intensity on a 0-10 numeric rating scale. These cumulative raw scores are ultimately converted into standardized T-scores, where a score of 50 represents the U.S. general population average with a standard deviation of 10.
changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Questionnaire
Prazo: changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
MFI is a 20-item self-report instrument designed to measure fatigue with five dimensions including General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation and Reduced Activity. Subscale scores (range 4-20) are calculated as the sum of item ratings, after reverse-scoring positively phrased items, and a total fatigue score (range 20-100) is calculated as the sum of subscale scores. Higher scores indicate a higher level of fatigue.
changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil e níveis de biomarcadores circulantes
Prazo: alterações dos níveis de biomarcadores circulantes desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O perfil de expressão dos biomarcadores circulantes e o nível quantitativo de cada biomarcador alvo em amostras de sangue serão examinados usando proteômica, ensaios multiplex, ELISA e etc.
alterações dos níveis de biomarcadores circulantes desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Nível de hemoglobina no sangue
Prazo: alterações no nível de hemoglobina no sangue desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O nível de hemoglobina no sangue será avaliado tanto pela análise regular de amostras de sangue quanto por um algoritmo patenteado da técnica de espectroscopia de super-resolução espectral usando um software instalado no smartphone através da pálpebra interna dos participantes.
alterações no nível de hemoglobina no sangue desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Atividade hemodinâmica cerebral
Prazo: alterações da atividade hemodinâmica cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
A atividade hemodinâmica cerebral será registrada e examinada por espectroscopia funcional de infravermelho próximo.
alterações da atividade hemodinâmica cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características estruturais do cérebro
Prazo: alterações das características estruturais do cérebro desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
As características estruturais do cérebro também serão examinadas usando ressonância magnética.
alterações das características estruturais do cérebro desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda alfa
Prazo: alterações da banda alfa desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda alfa será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda alfa desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda teta
Prazo: alterações da banda teta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda teta será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda teta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda beta
Prazo: alterações da banda beta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda beta será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda beta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda delta
Prazo: alterações da banda delta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda delta será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda delta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-0428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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