Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní medicína v léčbě bolesti u srpkovité anémie

15. října 2025 aktualizováno: Ying Wang, Indiana University

Integrativní medicína v léčbě bolesti u srpkovité anémie: Posouzení klinické účinnosti a neurobiologického dopadu akupunktury

Cílem navrhovaného výzkumu je zjistit klinickou účinnost a neurobiologické mechanismy akupunkturní analgezie u pacientů se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie pomůže výzkumníkům zjistit, zda akupunktura, což je neopioidní alternativní přístup k léčbě bolesti, může pomoci zvládnout bolest u pacientů se srpkovitou anémií a základními mechanismy. Akupunktura zahrnuje vpichování velmi jemných jehel přes kůži na konkrétních místech na těle do různých hloubek. Akupunktura může pomoci zmírnit bolest a používá se pro širokou škálu bolestivých stavů. Účast v této studii bude zahrnovat 14 studijních návštěv po dobu přibližně 6-8 týdnů a 12měsíční následné návštěvy. Jedná se o randomizovanou studii, což znamená, že subjekty jsou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin. Během studijních návštěv: 1) Subjekty budou náhodně rozděleny do 10 sezení buď s tradiční akupunkturou (velmi jemné akupunkturní jehly budou zaváděny do kůže) nebo laserovou akupunkturou bez jehel (bude použit laserový akupunkturní přístroj a nedojde k žádnému fyzickému kontaktu mezi zařízením a kůží subjektu) a každé sezení bude trvat 30 minut, 2) Subjekty odpoví na otázky týkající se jejich osobních a zdravotních informací pro posouzení zdraví stavu během osobních a následných studijních návštěv, 3) Zkoušející provedou kvantitativní senzorické testování (QST) před a po akupunkturních sezeních na povrchu vybraných testovacích oblastí u subjektů za účelem posouzení somatosenzorické funkčnosti, 4) Zkoušející zaznamenají mozkové signály před a po akupunkturních sezeních pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) – zobrazovací nástroj pro analýzu strukturních a funkčních vlastností mozku a profilu metabolitů, funkční blízká infračervená spektroskopie (fNIRS) – zobrazovací nástroj pro zkoumání hemodynamické aktivity mozku a elektroencefalografie (EEG) – zobrazovací nástroj používaný k detekci elektrické aktivity mozku, 5) Subjekty obdrží evokované podněty bolesti na levém m. gastrocnemius během MRI , fNIRS a EEG, 6) Ženy provedou těhotenský test z moči během screeningové návštěvy a také před každou behaviorální a magnetickou rezonancí, 7) Vyšetřovatelé odeberou snímek vnitřního víčka pro vyšetření hladiny hemoglobinu a 8) subjektům budou dva odběry krve před a po celém akupunkturním sezení pro pravidelné vyšetření krve a analýzy cirkulujících biomarkerů. Některé detaily týkající se intervencí jsou v současné době záměrně vynechány, aby byla zachována vědecká integrita. Budou zahrnuti po dokončení procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ying Wang, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 317-278-5045
  • E-mail: ywa12@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46075
        • Nábor
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Ying Wang
          • Telefonní číslo: 317-278-5045
          • E-mail: ywa12@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jakékoli pohlaví
  • 14-17 (dospívající) a 18-80 (dospělí) let
  • Pravoruký
  • Buď ambulantní nebo ústavní nebo se stav mezi sebou mění
  • Byla jim diagnostikována SCD (zahrnuje mimo jiné SS, SC nebo jiný typ) a v posledních 12 měsících prodělali chronickou bolest nebo vasookluzivní krizi (VOC).
  • Analgetická léčba předepsaná primárními hematology (nebo lékaři pro pohotovostní nebo primární péči), včetně léků zmírňujících bolest (např. Morfin, koderin, Fentanyl, Oxykodon), Hydroxymočovina (např. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamin perorální prášek (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) a/nebo jiná paliativní léčba povolena, není vyžadována.
  • Ochota omezit stávající a zavádění jakýchkoli nových léků nebo léčebných modalit pro kontrolu symptomů bolesti během studijních návštěv.
  • Schopnost cestovat na místo studie za účelem účastnických plánovaných návštěv (dotazníky, QST, EEG a MRI) a dostávat akupunkturu až dvakrát týdně po dobu 5 týdnů podle plánu.
  • Budeme provádět nábor bez ohledu na etnickou příslušnost, ale vzhledem ke genetické povaze SCD budou subjekty primárně Afroameričané nebo afrického původu, ačkoli existují jedinci s SCD, kteří pocházejí z Hispánců, Jižní Evropy, Středního východu nebo Asijských Indiánů. pozadí. Etnická distribuce v našich předchozích studiích je 95 % černochů/Afroameričanů a 5 % Hispánců nebo Latinoameričanů (jakékoli rasy). Jelikož se jedná o menšinové skupiny, mnoho jednotlivců může pocházet z nižších příjmových situací.
  • Mluví plynně anglicky a je schopen dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s podezřením nebo potvrzením COVID-19
  • Nedávná/probíhající alternativní léčba bolesti pomocí akupunktury nebo technik souvisejících s akupunkturou během posledních 6 měsíců.
  • Přítomnost známé koagulační abnormality: Trombocytopenie (pro zvážení zařazení bude dále hodnocena mírná trombocytopenie s rozsahem krevních destiček 51 000-100 000/ul) nebo krvácivá diatéza, která může bránit bezpečnému použití akupunktury.
  • Přítomnost souběžného autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, zánětlivé onemocnění střev atd., které způsobuje bolest nebo jakýkoli jiný chronický bolestivý stav s bolestí větší než srpkovitá.

  • Historie nemocí/stavů zahrnuje mimo jiné:

    • poranění hlavy s výraznou ztrátou vědomí
    • periferní neuropatie známé příčiny, která zasahuje do činností každodenního života
    • známá těžká psychiatrická onemocnění nesouvisející s SCD (např. současná schizofrenie, velká deprese se sebevražednými myšlenkami).
    • významné zrakové, motorické nebo sluchové poškození, které by narušovalo schopnost vykonávat činnosti spojené se studijními návštěvami
  • léky:

Nedávné (30 dní) zahájení nebo úprava dávky stimulačních léků, jako jsou léky používané k léčbě ADD/ADHD (např. amfetamin/dextroamfetamin [Adderall®], methylfenidát, dextroamfetamin), nebo únava spojená se spánkovou apnoe nebo prací na směny (např. modafinil).

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí zahrnují mimo jiné: chirurgické svorky, chirurgické svorky, kovové implantáty, poruchy srdečního rytmu, záchvatové poruchy a určité kovové dentální materiály nebudou naplánovány pro návštěvy magnetickou rezonancí.
  • Cévní chirurgie na dolních končetinách v anamnéze nebo současná vaskulární dysfunkce dolní končetiny nebudou dostávat podmíněné tlakové bolestivé podněty na dolní končetině.
  • Subjekty s odškodněním pracovníka, odškodněním pracovníka, občanskoprávními spory nebo nároky na invaliditu související se srpkovitou chorobou subjektu; aktuální zapojení do mimosoudního vyrovnání nároků souvisejících se srpkovitou chorobou subjektu; nebo v současné době pobíráte peněžní náhradu v důsledku čehokoli z výše uvedeného.
  • Účast na jiných studiích: Souběžná účast v jiných terapeutických studiích s překrývajícími se výzkumnými účely.
  • Těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jehlová akupunktura - 5 týdnů
Léčba jehlovou akupunkturou bude trvat 30 minut na jedno sezení a bude podávána dvakrát týdně po dobu 5 týdnů. Každý subjekt dostane jednu léčebnou kúru, která obsahuje 10 léčebných sezení.
Přístroj: jehlová akupunktura
Akupunkturní ošetření bude hlavní i doplňkové akupunkturní body. Mezi hlavní body patří GB30; ST36; LI11- LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, které jsou vybrány na základě jedinečných klinických rysů srpkovité bolesti. Zbývající individualizované akupunkturní body budou vybrány a zpracovány manuální akupunkturou s vhodnými technikami vpichování na základě individuálního „Syndromu“ („zesílit“ nebo „zmenšit“ nebo „Neposílit nebo snížit“), který je určen diagnózou TCM.
Experimentální: Laserová akupunktura - 5 týdnů
Léčba laserovou akupunkturou bude také trvat 30 minut na jedno sezení a bude podávána dvakrát týdně po dobu 5 týdnů. Každý subjekt absolvuje jeden kurz laserové akupunktury, který obsahuje 10 léčebných sezení.
Přístroj: laserová akupunktura
Laserový akupunkturní přístroj VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA nebo podobný) bude umístěn 1-2 cm přes všechny stejné akupunkturní body používané při akupunkturním ošetření verum výše. Před umístěním zařízení není prováděna žádná palpace a mezi zařízením a kůží není žádný fyzický kontakt.
Experimentální: Jehlová akupunktura - 12 týdnů
Léčba jehlovou akupunkturou bude trvat 30 minut na jedno sezení a bude podávána jednou týdně po dobu 12 týdnů. Každý subjekt dostane jeden léčebný cyklus, který obsahuje 12 léčebných sezení.
Přístroj: jehlová akupunktura
Akupunkturní ošetření bude hlavní i doplňkové akupunkturní body. Mezi hlavní body patří GB30; ST36; LI11- LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, které jsou vybrány na základě jedinečných klinických rysů srpkovité bolesti. Zbývající individualizované akupunkturní body budou vybrány a zpracovány manuální akupunkturou s vhodnými technikami vpichování na základě individuálního „Syndromu“ („zesílit“ nebo „zmenšit“ nebo „Neposílit nebo snížit“), který je určen diagnózou TCM.
Experimentální: Laserová akupunktura - 12 týdnů
Léčba laserovou akupunkturou bude také trvat 30 minut na jedno sezení a bude podávána jednou týdně po dobu 12 týdnů. Každý subjekt absolvuje jeden kurz laserové akupunktury, který obsahuje 12 léčebných sezení.
Přístroj: laserová akupunktura
Laserový akupunkturní přístroj VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA nebo podobný) bude umístěn 1-2 cm přes všechny stejné akupunkturní body používané při akupunkturním ošetření verum výše. Před umístěním zařízení není prováděna žádná palpace a mezi zařízením a kůží není žádný fyzický kontakt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky funkční konektivity mozku
Časové okno: mění funkce mozkové konektivity z výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Charakteristiky funkční mozkové aktivity budou studovány pomocí fMRI.
mění funkce mozkové konektivity z výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Somatosenzorická funkce
Časové okno: změny skóre kvantitativního senzorického testování od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Somatosenzorická funkčnost bude zkoumána pomocí deskových testů, které jsou spolehlivým a reprodukovatelným přístupem ve výzkumu bolesti.
změny skóre kvantitativního senzorického testování od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika mozkových metabolitů
Časové okno: změny hladin metabolitů v mozku od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Charakteristiky mozkových metabolitů budou studovány pomocí 1H-MRS.
změny hladin metabolitů v mozku od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Dotazník bolestiDETECT
Časové okno: změny skóre bolestiDETECT od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Jedná se o 4složkové dotazníky, které řeší lokalizaci, intenzitu, kvalitu symptomů bolesti. painDETECT je devítipoložkový dotazník, který se skládá ze sedmi položek senzorických příznaků bolesti, které jsou odstupňovány od 0= nikdy do 5= silně, jedné časové položky o průběhu bolesti se stupněm -1 až +1 a jedné prostorové položky o ozařování bolesti. hodnoceno 0 pro žádné záření nebo +2 pro vyzařující bolest.
změny skóre bolestiDETECT od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Brief Pain Inventory (BPI) dotazník
Časové okno: změny skóre BPI od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Zjednodušený BPI se používá k posouzení závažnosti bolesti, interference bolesti s denní funkcí, lokalizací bolesti, léky proti bolesti a mírou úlevy od bolesti pomocí hodnocení od 0= žádná bolest/úleva/interference do 10= nejhorší bolest, kterou si lze představit/úplná úleva/zcela zasahuje za posledních 24 hodin nebo za minulý týden.
změny skóre BPI od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Dotazník nociplastické bolesti
Časové okno: změny nociplastického skóre od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Přizpůsobený dotazník, který se používá k vyšetření lokalizace (Ano/Ne) a závažnosti interference bolesti (žádný problém – mírný – střední – silný) pro pochopení úrovně nociplastické bolesti za posledních 7 dní. Široký index bolesti a závažnost symptomů budou hodnoceny od 0 do 10. Vyšší skóre znamená vyšší závažnost nociplastické bolesti.
změny nociplastického skóre od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: změny skóre HADS od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
HADS se používá k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou člověk zažívá za poslední týden. HADS je čtrnáctipoložková škála, která generuje: Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
změny skóre HADS od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Psychologické screeningové dotazníky (PHQ-9)
Časové okno: změny skóre PHQ-9 od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
PHQ-9 se používá k posouzení stavu duševního zdraví v posledních dvou týdnech. Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mez pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
změny skóre PHQ-9 od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Dotazník vícerozměrného inventáře únavy (MFI).
Časové okno: změny skóre MFI od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
MFI je 20-položkový self-report nástroj navržený pro měření únavy s pěti dimenzemi včetně obecné únavy, fyzické únavy, duševní únavy, snížené motivace a snížené aktivity. Skóre subškály (rozsah 4-20) se vypočítá jako součet hodnocení položek a celkové skóre únavy (rozsah 20-100) se vypočítá jako součet skóre subškály. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
změny skóre MFI od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) dotazník
Časové okno: změny skóre PSQI od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
PSQI je 19položkový, sebehodnotící dotazník určený k měření kvality spánku a poruch spánku za poslední měsíc v klinických populacích. Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku.
změny skóre PSQI od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Dotazník měření kvality srpkovitých buněk pro dospělé (ASCQ-ME).
Časové okno: změny skóre kvality života související s bolestí od výchozího stavu do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval), stejně jako měsíční následné návštěvy do 12. měsíce poslední osobní návštěvy.
ASCQ-Me obsahuje oba dotazníky frekvence, závažnosti a dopadu bolesti, které mohou komplexně zkoumat závažnost onemocnění a dopad na bolest, ztuhlost, spánek, sociální funkce u pacientů s SCD. Skóre pro škály dopadu ASCQ-Me se pohybují od 0 do 100, se standardizovaným průměrem populace SCD 50 (SD, 10), kde nižší skóre znamená horší dopad onemocnění.
změny skóre kvality života související s bolestí od výchozího stavu do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval), stejně jako měsíční následné návštěvy do 12. měsíce poslední osobní návštěvy.
Pediatrický dotazník kvality života (PedsQL, verze pro děti i dospělé).
Časové okno: změny skóre kvality života související s bolestí od výchozího stavu do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval), stejně jako měsíční následné návštěvy do 12. měsíce poslední osobní návštěvy.
PedsQL je self-report a rodič-report opatření hodnotící kvalitu života v různých oblastech, včetně fyzické, emocionální, sociální a školní. Položky jsou zpětně hodnoceny a transformovány na stupnici 0-100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
změny skóre kvality života související s bolestí od výchozího stavu do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval), stejně jako měsíční následné návštěvy do 12. měsíce poslední osobní návštěvy.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)-29 Dotazník
Časové okno: změny skóre PROMIS-29 od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
PROMIS-29 má sedm zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference s bolestí, depresivní symptomy, úzkost, schopnost účastnit se společenských rolí a aktivit a poruchy spánku) s přizpůsobenými otázkami o 29 položkách a jediným číselným hodnocením 4-20 pro každá otázka.
změny skóre PROMIS-29 od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil a hladiny cirkulujících biomarkerů
Časové okno: změny hladin cirkulujících biomarkerů od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Expresní profil cirkulujících biomarkerů a kvantitativní hladina každého cíleného biomarkeru ve vzorcích krve budou zkoumány pomocí proteomiky, multiplexních testů, ELISA atd.
změny hladin cirkulujících biomarkerů od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Hladina hemoglobinu v krvi
Časové okno: změny hladiny hemoglobinu v krvi od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Hladina hemoglobinu v krvi bude hodnocena jak pravidelnou analýzou krevního vzorku, tak patentovaným algoritmem spektrální spektroskopie s vysokým rozlišením pomocí softwarového smartphonu nainstalovaného přes vnitřní oční víčko účastníků.
změny hladiny hemoglobinu v krvi od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Hemodynamická aktivita mozku
Časové okno: změny hemodynamické aktivity mozku od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Hemodynamická aktivita mozku bude zaznamenávána a zkoumána pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie.
změny hemodynamické aktivity mozku od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Strukturální charakteristiky mozku
Časové okno: změny strukturních charakteristik mozku od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Strukturální rysy mozku budou také zkoumány pomocí MRI.
změny strukturních charakteristik mozku od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
elektrofyziologické charakteristiky mozku: Výkon EEG v pásmu alfa
Časové okno: změny alfa pásma od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Elektrofyziologické signály mozku budou zaznamenávány a vyšetřeny EEG. Výkon EEG v alfa pásmu bude analyzován pomocí Matlabu, EEGLab nebo jiného počítačového softwaru určeného pro EEG data.
změny alfa pásma od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
elektrofyziologické charakteristiky mozku: Výkon EEG v pásmu theta
Časové okno: změny theta pásma od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Elektrofyziologické signály mozku budou zaznamenávány a vyšetřeny EEG. Výkon EEG v pásmu theta bude analyzován pomocí Matlab, EEGLab nebo jiného počítačového softwaru určeného pro EEG data.
změny theta pásma od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
elektrofyziologické charakteristiky mozku: Výkon EEG v beta pásmu
Časové okno: změny beta pásma od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Elektrofyziologické signály mozku budou zaznamenávány a vyšetřeny EEG. Výkon EEG v beta pásmu bude analyzován pomocí Matlab, EEGLab nebo jiného počítačového softwaru určeného pro EEG data.
změny beta pásma od výchozího do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
elektrofyziologické charakteristiky mozku: Výkon EEG v pásmu delta
Časové okno: změny pásma delta od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)
Elektrofyziologické signály mozku budou zaznamenávány a vyšetřeny EEG. EEG výkon v delta pásmu bude analyzován pomocí Matlab, EEGLab nebo jiného počítačového softwaru určeného pro EEG data.
změny pásma delta od výchozí hodnoty do časového bodu po léčbě (přibližně 5týdenní interval)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25633

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na jehlová akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit