Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativ medicin i smärtbehandling vid sicklecellssjukdom

9 augusti 2026 uppdaterad av: Ying Wang, University of Cincinnati

Integrativ medicin i smärtbehandling vid sicklecellssjukdom: utvärdering av den kliniska effekten och neurobiologiska effekten av akupunktur

Den föreslagna forskningen är att fastställa den kliniska effekten och neurobiologiska mekanismerna för akupunkturanalgesi hos patienter med sicklecellssjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att hjälpa utredarna att lära sig om akupunktur, som är en icke-opioid alternativ smärtbehandlingsmetod, kan hjälpa till att hantera smärta hos patienter med sicklecellssjukdom och de underliggande mekanismerna. Akupunktur innebär att man för in mycket fina nålar genom huden på specifika punkter på kroppen till olika djup. Akupunktur kan hjälpa till att lindra smärta och den används för ett brett spektrum av smärttillstånd. Deltagande i denna studie kommer att omfatta 14 studiebesök under cirka 6-8 veckor och 12 månaders uppföljningsbesök. Detta är en randomiserad studie, vilket innebär att försökspersonerna slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Under studiebesöken: 1) Försökspersonerna kommer att randomiseras till 10 sessioner med antingen traditionell akupunktur (mycket fina akupunkturnålar kommer att sättas in i huden) eller laserakupunktur utan nålar (en laserakupunkturapparat kommer att användas och det blir ingen fysisk kontakt mellan enheten och försökspersonens hud) och varje session kommer att pågå i 30 minuter, 2) Försökspersoner kommer att svara på frågor om sin personliga och hälsorelaterade information för att bedöma hälsan tillstånd under de personliga och uppföljande studiebesöken, 3) Utredarna kommer att utföra kvantitativa sensoriska tester (QST) före och efter akupunktursessionerna på ytan av utvalda testområden hos försökspersoner för att bedöma den somatosensoriska funktionaliteten, 4) Utredarna kommer att spela in hjärnsignaler före och efter akupunktursessioner med magnetisk resonanstomografi (MRI) - ett bildverktyg för att analysera hjärnans strukturella och funktionella egenskaper och metabolitprofil, funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) - ett avbildningsverktyg för att undersöka hjärnans hemodynamiska aktivitet och elektroencefalografi (EEG) - ett bildverktyg som används för att detektera hjärnans elektriska aktivitet, 5) Försökspersoner kommer att få framkallade smärtstimuli till vänster gastrocnemius muskel under MRI, fNIRS och EEG, 6) Kvinnliga försökspersoner kommer att ta ett uringraviditetstest under screeningbesöket såväl som före varje beteende- och MRT-besök, 7) Utredarna kommer att samla in en bildsamling av det inre ögonlocket för att undersöka hemoglobinnivån och 8) försökspersonerna kommer att ta två blodprover före och efter hela akupunktursessionerna för regelbunden blodundersökning och cirkulerande biomarkörers analyser . Vissa detaljer om interventionerna är avsiktligt utelämnade för närvarande för att bevara vetenskaplig integritet. De kommer att inkluderas efter att rättegången är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilket kön som helst
  • 14-17 (ungdomar) och 18-80 (vuxna) år
  • Högerhänt
  • Antingen öppenvård eller slutenvård eller status som förändras mellan varandra
  • Har diagnostiserats med SCD (inkluderar men inte begränsat till SS, SC eller annan typ) och har upplevt kronisk smärta under de senaste 6 månaderna eller vaso-ocklusiv kris (VOC) under de senaste 12 månaderna.
  • Smärtstillande terapi ordinerad av primära hematologer (eller läkare för akut eller primärvård) inklusive smärtstillande mediciner (t.ex. Morfin, koderin, Fentanyl, Oxykodon), Hydroxyurea (t.ex. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamin oralt pulver (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) och/eller annan palliativ behandling tillåts, krävs inte.
  • Villig att begränsa nuvarande och introduktion av eventuella nya mediciner eller behandlingsmetoder för kontroll av smärtsymtom under studiebesöken.
  • Kunna resa till studieplatsen för deltagande schemalagda besök (enkäter, QST, EEG och MRI) och få akupunkturbehandlingar upp till två gånger i veckan under 5 veckor enligt schema.
  • Vi kommer att rekrytera utan hänsyn till etnicitet, men på grund av den genetiska karaktären hos SCD kommer försökspersonerna i första hand att vara afroamerikanska eller av afrikansk härkomst, även om det finns individer med SCD som kommer från latinamerikanska, sydeuropeiska, Mellanöstern eller Asiatiska Indiska bakgrunder. Den etniska fördelningen i våra tidigare studier är 95 % svarta/afroamerikaner med 5 % latinamerikanska eller latino (av vilken ras som helst). Eftersom dessa är minoritetsgrupper kan många individer komma från lägre inkomster.
  • Behärskar engelska flytande och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Ämnen med Covid-19 misstanke eller bekräftelse
  • Senaste/pågående alternativ smärtbehandling med akupunktur eller akupunkturrelaterade tekniker inom de senaste 6 månaderna.
  • Förekomst av en känd koagulationsavvikelse: Trombocytopeni (lindrig trombocytopeni med ett blodplättsintervall på 51 000-100 000/ul kommer att utvärderas ytterligare för inklusionsövervägande), eller blödningsdiates som kan utesluta säker användning av akupunktur.
  • Förekomst av en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sjukdom såsom reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsjukdom, etc. som orsakar smärta eller något annat kroniskt smärttillstånd med smärta större än sicklesmärta.

  • Sjukdoms-/tillståndshistorik inkluderar men inte begränsat till:

    • huvudskada med betydande medvetslöshet
    • perifer neuropati av känd orsak som stör aktiviteter i det dagliga livet
    • kända icke-SCD-relaterade Allvarliga psykiatriska sjukdomar (t.ex. aktuell schizofreni, allvarlig depression med självmordstankar).
    • betydande syn-, motor- eller hörselnedsättning som skulle störa förmågan att utföra studiebesöksrelaterade aktiviteter
  • Medicin:

Nyligen (30 dagar) påbörjad eller dosjustering av stimulerande mediciner, såsom de som används för att behandla ADD/ADHD (t.ex. amfetamin/dextroamfetamin [Adderall®], metylfenidat, dextroamfetamin), eller trötthet i samband med sömnapné eller skiftarbete (t.ex. modafinil).

  • Kontraindikationer för MRT-skanningar inkluderar men är inte begränsade till: kirurgiska klämmor, kirurgiska häftklamrar, metallimplantat, hjärtrytmrubbningar, krampanfallsstörningar och visst metalliskt dentalt material kommer inte att schemaläggas för MRT-besök.
  • Historik kärlkirurgi i nedre extremiteter eller nuvarande vaskulär dysfunktion i nedre extremiteter kommer inte att få betingade trycksmärtstimuli i underbenen.
  • Ämnen med arbetarkompensation, arbetarersättning, civilrättsliga tvister eller invaliditetsanspråk som är relevanta för försökspersonens sicklesjukdom; nuvarande inblandning i förlikningar utanför domstol för anspråk som är relevanta för försökspersonens sicklesjuka; eller för närvarande får monetär ersättning till följd av något av ovanstående.
  • Deltagande av andra studier: Samtidigt deltagande i andra terapeutiska prövningar med överlappande forskningsändamål.
  • Gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nålakupunktur - 5 veckor
Nålakupunkturbehandling kommer att pågå i 30 minuter per session och kommer att ges två gånger i veckan i 5 veckor. Varje försöksperson kommer att få en behandlingskur som innehåller 10 behandlingstillfällen.
Enhet: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Experimentell: Laserakupunktur - 5 veckor
Laserakupunkturbehandling kommer också att pågå i 30 minuter per session och kommer att ges två gånger i veckan i 5 veckor. Varje försöksperson kommer att få en kur med laserakupunkturbehandling som innehåller 10 behandlingstillfällen.
Enhet: laserakupunktur
Laserakupunkturapparat VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA eller liknande) kommer att placeras 1-2 cm över alla samma akupunkter som används vid verumakupunkturbehandling ovan. Ingen palpation administreras innan enheten placeras och det finns ingen fysisk kontakt mellan enheten och huden.
Experimentell: Nålakupunktur - 12 veckor
Nålakupunkturbehandling kommer att pågå i 30 minuter per session och kommer att ges en gång i veckan i 12 veckor. Varje försöksperson kommer att få en behandlingskur som innehåller 12 behandlingstillfällen.
Enhet: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Experimentell: Laserakupunktur - 12 veckor
Laserakupunkturbehandling kommer också att pågå i 30 minuter per session och kommer att ges en gång i veckan i 12 veckor. Varje försöksperson kommer att få en kur med laserakupunkturbehandling som innehåller 12 behandlingstillfällen.
Enhet: laserakupunktur
Laserakupunkturapparat VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA eller liknande) kommer att placeras 1-2 cm över alla samma akupunkter som används vid verumakupunkturbehandling ovan. Ingen palpation administreras innan enheten placeras och det finns ingen fysisk kontakt mellan enheten och huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella hjärnanslutningsegenskaper
Tidsram: ändrar hjärnans anslutningsfunktioner från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Egenskaper för funktionell hjärnaktivitet kommer att studeras med hjälp av fMRI.
ändrar hjärnans anslutningsfunktioner från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Somatosensorisk funktion
Tidsram: förändringar av kvantitativa sensoriska testresultat från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Somatosensorisk funktionalitet kommer att undersökas med hjälp av en brädetester som är ett tillförlitligt och reproducerbart tillvägagångssätt inom smärtforskning.
förändringar av kvantitativa sensoriska testresultat från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnmetaboliters egenskaper
Tidsram: förändringar av metaboliter i hjärnan från baslinjen till tidpunkten efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Karakteristika för hjärnans metaboliter kommer att studeras med 1H-MRS.
förändringar av metaboliter i hjärnan från baslinjen till tidpunkten efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
painDETECT frågeformulär
Tidsram: förändringar av painDETECT-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Detta är 4-komponents frågeformulär som tar upp platsen, intensiteten, kvaliteten på smärtsymptomen. painDETECT är ett frågeformulär med nio punkter som består av sju sensoriska symptom för smärta som graderas från 0= aldrig till 5= starkt, ett temporalt objekt på smärtförloppsmönster graderat -1 till +1, och ett rumsligt objekt på smärtstrålning graderad 0 för ingen strålning eller +2 för utstrålande smärta.
förändringar av painDETECT-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Brief Pain Inventory (BPI) frågeformulär
Tidsram: förändringar av BPI-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
En förenklad BPI används för att bedöma svårighetsgraden av smärta, störande smärta på daglig funktion, lokalisering av smärta, smärtstillande mediciner och mängden smärtlindring med betyget från 0= ingen smärta/lindring/störning till 10= värsta tänkbara smärta/komplett. lättnad/helt stör under de senaste 24 timmarna eller den senaste veckan.
förändringar av BPI-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Nociplastisk smärtfrågeformulär
Tidsram: förändringar av nociplastiska poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Ett anpassat frågeformulär som används för att undersöka lokaliseringen (Ja/Nej) och svårighetsgraden av smärtinterferensen (inga problem - lätt - måttlig - svår) för att förstå nivån av nociplastisk smärta under de senaste 7 dagarna. Utbredd smärtindex och symtomens svårighetsgrad kommer att bedömas från 0 till 10. Högre poäng innebär högre svårighetsgrad av nociplastisk smärta.
förändringar av nociplastiska poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS) Frågeformulär
Tidsram: förändringar av HADS-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
HADS används för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en person har upplevt under den senaste veckan. HADS är en skala med fjorton punkter som genererar: Sju av punkterna relaterar till ångest och sju relaterar till depression. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression.
förändringar av HADS-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Frågeformulär för psykologisk screening (PHQ-9)
Tidsram: förändringar av PHQ-9-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
PHQ-9 används för att bedöma de psykiska tillstånden under de senaste två veckorna. Totalpoäng på 5, 10, 15 och 20 representerar skärpunkter för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
förändringar av PHQ-9-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) frågeformulär
Tidsram: förändringar av PSQI-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
PSQI är ett självskattat frågeformulär med 19 artiklar utformat för att mäta sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden i kliniska populationer. Sömnkomponentpoängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där den högre totalpoängen (kallad global poäng) indikerar sämre sömnkvalitet.
förändringar av PSQI-poäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Adult Sickle Cell Quality Measure (ASCQ-ME) frågeformulär
Tidsram: förändringar av smärtrelaterade livskvalitetspoäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (cirka 5 veckors intervall), såväl som månatliga uppföljningsbesök fram till den 12:e månaden av det senaste personliga besöket.
ASCQ-Me innehåller både enkäter över smärtepisoders frekvens, svårighetsgrad och smärtpåverkan som heltäckande kan undersöka sjukdomens svårighetsgrad och påverkan på smärta, stelhet, sömn, social funktion hos patienter med SCD. Poäng för ASCQ-Me-påverkansskalor varierar från 0 till 100, med ett standardiserat SCD-populationsmedelvärde på 50 (SD, 10), där lägre poäng antyder värre sjukdomspåverkan.
förändringar av smärtrelaterade livskvalitetspoäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (cirka 5 veckors intervall), såväl som månatliga uppföljningsbesök fram till den 12:e månaden av det senaste personliga besöket.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL, både pediatriska och vuxna versioner) Frågeformulär
Tidsram: förändringar av smärtrelaterade livskvalitetspoäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (cirka 5 veckors intervall), såväl som månatliga uppföljningsbesök fram till den 12:e månaden av det senaste personliga besöket.
PedsQL är ett självrapporterings- och förälderrapporteringsmått som bedömer livskvaliteten inom en mängd olika områden, inklusive fysiskt, känslomässigt, socialt och skolan. Föremål är omvänt poängsatta och omvandlas till en 0-100 skala där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
förändringar av smärtrelaterade livskvalitetspoäng från baslinje till tidpunkt efter behandling (cirka 5 veckors intervall), såväl som månatliga uppföljningsbesök fram till den 12:e månaden av det senaste personliga besöket.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Questionnaire
Tidsram: changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
The PROMIS-29 assesses seven health domains (physical function, fatigue, pain interference, depressive symptoms, anxiety, ability to participate in social roles and activities, and sleep disturbance) using 4 items per domain, which are summed to yield a single 4-20 raw score for each domain. The profile also includes an item to measure pain intensity on a 0-10 numeric rating scale. These cumulative raw scores are ultimately converted into standardized T-scores, where a score of 50 represents the U.S. general population average with a standard deviation of 10.
changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Questionnaire
Tidsram: changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
MFI is a 20-item self-report instrument designed to measure fatigue with five dimensions including General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation and Reduced Activity. Subscale scores (range 4-20) are calculated as the sum of item ratings, after reverse-scoring positively phrased items, and a total fatigue score (range 20-100) is calculated as the sum of subscale scores. Higher scores indicate a higher level of fatigue.
changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande biomarkörers profil och nivåer
Tidsram: förändringar av cirkulerande biomarkörnivåer från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Cirkulerande biomarkörers uttrycksprofil och kvantitativa nivå av varje riktad biomarkör i blodprov kommer att undersökas med hjälp av proteomik, multiplexanalyser, ELISA och etc.
förändringar av cirkulerande biomarkörnivåer från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hemoglobinnivån i blodet
Tidsram: förändringar av hemoglobinnivån i blodet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Blodhemoglobinnivån kommer att bedömas genom både vanlig blodprovsanalys och en patenterad algoritm för spektral superupplösningsspektroskopiteknik med hjälp av en mjukvaruinstallerad smartphone genom deltagarnas inre ögonlock.
förändringar av hemoglobinnivån i blodet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans hemodynamiska aktivitet
Tidsram: förändringar av hjärnans hemodynamiska aktivitet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans hemodynamiska aktivitet kommer att registreras och undersökas med funktionell nära-infraröd spektroskopi.
förändringar av hjärnans hemodynamiska aktivitet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans strukturella egenskaper
Tidsram: förändringar av hjärnans strukturella egenskaper från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans strukturella egenskaper kommer också att undersökas med hjälp av MRT.
förändringar av hjärnans strukturella egenskaper från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
hjärnans elektrofysiologiska egenskaper: EEG-kraft i alfaband
Tidsram: förändringar av alfabandet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans elektrofysiologiska signaler kommer att registreras och undersökas med EEG. EEG-effekten i alfabandet kommer att analyseras med Matlab, EEGLab eller annan datormjukvara designad för EEG-data.
förändringar av alfabandet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
hjärnans elektrofysiologiska egenskaper: EEG-kraft i thetabandet
Tidsram: förändringar av thetabandet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans elektrofysiologiska signaler kommer att registreras och undersökas med EEG. EEG-kraften i thetabandet kommer att analyseras med Matlab, EEGLab eller annan datormjukvara designad för EEG-data.
förändringar av thetabandet från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
hjärnans elektrofysiologiska egenskaper: EEG-kraft i betaband
Tidsram: förändringar av betaband från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans elektrofysiologiska signaler kommer att registreras och undersökas med EEG. EEG-effekten i betabandet kommer att analyseras med Matlab, EEGLab eller annan datormjukvara designad för EEG-data.
förändringar av betaband från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
hjärnans elektrofysiologiska egenskaper: EEG-kraft i deltaband
Tidsram: förändringar av deltaband från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)
Hjärnans elektrofysiologiska signaler kommer att registreras och undersökas med EEG. EEG-effekt i deltaband kommer att analyseras med Matlab, EEGLab eller annan datormjukvara designad för EEG-data.
förändringar av deltaband från baslinje till tidpunkt efter behandling (ungefär 5 veckors intervall)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

28 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Första postat (Faktisk)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-0428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera