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Medicina integrativa en el tratamiento del dolor en la anemia de células falciformes

9 de agosto de 2026 actualizado por: Ying Wang, University of Cincinnati

Medicina integrativa en el manejo del dolor en la anemia de células falciformes: evaluación de la eficacia clínica y el impacto neurobiológico de la acupuntura

La investigación propuesta es determinar la eficacia clínica y los mecanismos neurobiológicos de la analgesia con acupuntura en pacientes con anemia de células falciformes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio ayudará a los investigadores a saber si la acupuntura, que es un enfoque alternativo para el manejo del dolor sin opioides, puede ayudar a controlar el dolor en pacientes con anemia de células falciformes y los mecanismos subyacentes. La acupuntura consiste en insertar agujas muy finas a través de la piel en puntos específicos del cuerpo a diferentes profundidades. La acupuntura puede ayudar a aliviar el dolor y se utiliza para una amplia gama de afecciones dolorosas. La participación en este estudio incluirá 14 visitas de estudio durante aproximadamente 6 a 8 semanas y visitas de seguimiento de 12 meses. Este es un estudio aleatorio, lo que significa que los sujetos son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Durante las visitas del estudio: 1) Los sujetos serán asignados al azar a 10 sesiones con acupuntura tradicional (se insertarán agujas de acupuntura muy finas en la piel) o acupuntura láser sin agujas (se utilizará un dispositivo de acupuntura láser y no habrá contacto físico entre el dispositivo y la piel del sujeto) y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos, 2) Los sujetos responderán preguntas sobre su información personal y relacionada con la salud para evaluar su condición de salud durante la sesión en persona y visitas de estudio de seguimiento, 3) Los investigadores realizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) antes y después de las sesiones de acupuntura en la superficie de áreas de prueba seleccionadas en sujetos para evaluar la funcionalidad somatosensorial, 4) Los investigadores registrarán las señales cerebrales antes y después de las sesiones de acupuntura utilizando imágenes por resonancia magnética (MRI), una herramienta de imágenes para analizar las características estructurales y funcionales del cerebro y el perfil de metabolitos, espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS), una herramienta de imágenes para examinar la hemodinámica del cerebro. actividad y electroencefalografía (EEG): una herramienta de imágenes utilizada para detectar la actividad eléctrica del cerebro, 5) Los sujetos recibirán estímulos de dolor evocado en el músculo gastrocnemio izquierdo durante la resonancia magnética, fNIRS y EEG, 6) Las mujeres se someterán a una prueba de embarazo en orina durante la visita de selección, así como antes de cada visita conductual y de resonancia magnética, 7) los investigadores recopilarán una colección de imágenes del párpado interno para examinar el nivel de hemoglobina y 8) a los sujetos se les extraerán dos muestras de sangre antes y después las sesiones completas de acupuntura para exámenes de sangre periódicos y análisis de biomarcadores circulantes. Algunos detalles sobre las intervenciones se omiten intencionalmente en este momento para preservar la integridad científica. Se incluirán una vez finalizada la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ying Wang, MD, PhD
  • Número de teléfono: 513-556-9364
  • Correo electrónico: wang9y2@ucmail.uc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier genero
  • 14-17 (Adolescentes) y 18-80 (Adultos) años
  • Diestro
  • Ya sea para pacientes ambulatorios o hospitalizados o cambios de estado entre sí
  • Ha sido diagnosticado con ECF (incluye, entre otros, SS, SC u otro tipo) y ha experimentado dolor crónico en los últimos 6 meses o crisis vasooclusiva (VOC) en los últimos 12 meses.
  • Terapia analgésica prescrita por hematólogos primarios (o médicos de emergencia o atención primaria), incluidos medicamentos para aliviar el dolor (p. ej. Morfina, coderina, fentanilo, oxicodona), hidroxiurea (p. ej. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamina en polvo oral (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) y/u otro tratamiento paliativo permitido, no requerido.
  • Estar dispuesto a limitar la actual y la introducción de nuevos medicamentos o modalidades de tratamiento para el control de los síntomas del dolor durante las visitas del estudio.
  • Capaz de viajar al sitio del estudio para las visitas programadas participantes (cuestionarios, QST, EEG y MRI) y recibir tratamientos de acupuntura hasta dos veces por semana durante 5 semanas según lo programado.
  • Reclutaremos sin tener en cuenta el origen étnico; sin embargo, debido a la naturaleza genética de la ECF, los sujetos serán principalmente afroamericanos o de ascendencia africana, aunque hay personas con ECF que provienen de hispanos, del sur de Europa, del Medio Oriente o de la India asiática. antecedentes. La distribución étnica en nuestros estudios anteriores es 95% negra/afroamericana con 5% hispana o latina (de cualquier raza). Como se trata de grupos minoritarios, muchas personas pueden provenir de situaciones de ingresos más bajos.
  • Habla inglés con fluidez y es capaz de dar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Sujetos con sospecha o confirmación de Covid-19
  • Manejo alternativo del dolor reciente o en curso con acupuntura o técnicas relacionadas con la acupuntura en los últimos 6 meses.
  • Presencia de una anomalía de coagulación conocida: trombocitopenia (la trombocitopenia leve con un rango de plaquetas de 51 000 a 100 000/ul se evaluará más a fondo para considerar su inclusión) o diátesis hemorrágica que puede impedir el uso seguro de la acupuntura.
  • Presencia de una enfermedad autoinmune o inflamatoria concurrente como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, etc. que cause dolor o cualquier otra afección de dolor crónico con un dolor mayor que el dolor falciforme.

  • El historial de enfermedades/condiciones incluye, entre otros:

    • Lesión en la cabeza con pérdida sustancial del conocimiento.
    • Neuropatía periférica de causa conocida que interfiere con las actividades de la vida diaria.
    • Enfermedades psiquiátricas graves conocidas no relacionadas con la ECF (p. ej. esquizofrenia actual, depresión mayor con ideación suicida).
    • discapacidad visual, motora o auditiva significativa que interferiría con la capacidad para realizar actividades relacionadas con las visitas de estudio
  • Medicamento:

Inicio reciente (30 días) o ajuste de dosis de medicamentos estimulantes, como los utilizados para tratar el TDA/TDAH (p. ej., anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina), o la fatiga asociada con la apnea del sueño o el trabajo por turnos (p. ej. , modafinilo).

  • Las contraindicaciones para las exploraciones por resonancia magnética incluyen, entre otras: clips quirúrgicos, grapas quirúrgicas, implantes metálicos, trastornos del ritmo cardíaco, trastornos convulsivos y ciertos materiales dentales metálicos no se programarán para las visitas por resonancia magnética.
  • Antecedentes de cirugía vascular en miembros inferiores o disfunción vascular actual de miembros inferiores no recibirán estímulos de dolor por presión condicionados en el miembro inferior.
  • Sujetos con Compensación al Trabajador, Compensación al Trabajador, litigios civiles o reclamos por discapacidad pertinentes a la enfermedad falciforme del sujeto; participación actual en acuerdos extrajudiciales para reclamos relacionados con la anemia falciforme del sujeto; o recibir actualmente una compensación monetaria como resultado de cualquiera de los anteriores.
  • Participación de otros estudios: Participación concurrente en otros ensayos terapéuticos con fines de investigación superpuestos.
  • Embarazada o lactante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura con punción - 5 semanas
El tratamiento de acupuntura con punción durará 30 minutos por sesión y se administrará dos veces por semana durante 5 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento que contiene 10 sesiones de tratamiento.
Dispositivo: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Experimental: Acupuntura láser - 5 semanas
El tratamiento con acupuntura láser también tendrá una duración de 30 minutos por sesión y se administrará dos veces por semana durante 5 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento con acupuntura láser que contiene 10 sesiones de tratamiento.
Dispositivo: acupuntura láser
El dispositivo de acupuntura láser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA o similar) se colocará de 1 a 2 cm sobre todos los mismos puntos de acupuntura utilizados en el tratamiento de acupuntura verdadera mencionado anteriormente. No se realiza palpación antes de colocar el dispositivo y no hay contacto físico entre el dispositivo y la piel.
Experimental: Acupuntura con punción - 12 semanas
El tratamiento de acupuntura con punción durará 30 minutos por sesión y se administrará una vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento que contiene 12 sesiones de tratamiento.
Dispositivo: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
Experimental: Acupuntura láser - 12 semanas
El tratamiento con acupuntura láser también tendrá una duración de 30 minutos por sesión y se administrará una vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento con acupuntura láser que contiene 12 sesiones de tratamiento.
Dispositivo: acupuntura láser
El dispositivo de acupuntura láser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA o similar) se colocará de 1 a 2 cm sobre todos los mismos puntos de acupuntura utilizados en el tratamiento de acupuntura verdadera mencionado anteriormente. No se realiza palpación antes de colocar el dispositivo y no hay contacto físico entre el dispositivo y la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambia las características de conectividad del cerebro desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las características de la actividad cerebral funcional se estudiarán mediante resonancia magnética funcional.
cambia las características de conectividad del cerebro desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Función somatosensorial
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
La funcionalidad somatosensorial se examinará utilizando un tablero de pruebas que es un enfoque confiable y reproducible en la investigación del dolor.
cambios en las puntuaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los metabolitos cerebrales
Periodo de tiempo: cambios en los niveles de metabolitos cerebrales desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las características de los metabolitos cerebrales se estudiarán utilizando 1H-MRS.
cambios en los niveles de metabolitos cerebrales desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
cuestionario painDETECT
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de painDETECT desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Se trata de cuestionarios de 4 componentes que abordan la ubicación, la intensidad y la calidad de los síntomas del dolor. painDETECT es un cuestionario de nueve ítems que consta de siete ítems de síntomas sensoriales para el dolor que se califican de 0 = nunca a 5 = fuertemente, un ítem temporal sobre el patrón del curso del dolor clasificado de -1 a +1, y un ítem espacial sobre la radiación del dolor clasificado 0 para ninguna radiación o +2 para irradiar dolor.
cambios en las puntuaciones de painDETECT desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario del Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones del BPI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Se usa un BPI simplificado para evaluar la gravedad del dolor, la interferencia del dolor en la función diaria, la ubicación del dolor, los medicamentos para el dolor y la cantidad de alivio del dolor usando la calificación de 0 = sin dolor/alivio/interferencia a 10 = el peor dolor imaginable/completo alivio/interfiere completamente en las últimas 24 horas o la semana pasada.
cambios en las puntuaciones del BPI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario de dolor nociplásico
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones nociplásicas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Un cuestionario personalizado que se utiliza para examinar las ubicaciones (Sí/No) y la gravedad de la interferencia del dolor (ningún problema-ligero-moderado-severo) para comprender el nivel de dolor nociplásico en los últimos 7 días. El índice de dolor generalizado y la gravedad de los síntomas se calificarán de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del dolor nociplásico.
cambios en las puntuaciones nociplásicas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones HADS desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
HADS se utiliza para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona en la última semana. La HADS es una escala de catorce ítems que genera: Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
cambios en las puntuaciones HADS desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionarios de evaluación psicológica (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de PHQ-9 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
PHQ-9 se utiliza para evaluar las condiciones de salud mental en las últimas dos semanas. Las puntuaciones totales de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
cambios en las puntuaciones de PHQ-9 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones del PSQI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
El PSQI es un cuestionario autoevaluado de 19 ítems diseñado para medir la calidad y las alteraciones del sueño durante el último mes en poblaciones clínicas. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
cambios en las puntuaciones del PSQI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario de Medida de Calidad de Células Falciformes en Adultos (ASCQ-ME)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
ASCQ-Me contiene cuestionarios de frecuencia de episodios de dolor, gravedad e impacto del dolor que pueden examinar de manera integral la gravedad de la enfermedad y el impacto en el dolor, la rigidez, el sueño y la función social en pacientes con SCD. Las puntuaciones para las escalas de impacto de ASCQ-Me varían de 0 a 100, con una media poblacional estandarizada de SCD de 50 (SD, 10), donde las puntuaciones más bajas indican un peor impacto de la enfermedad.
cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
Cuestionario del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL, versiones pediátrica y para adultos)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
El PedsQL es una medida de autoinforme y de informe de los padres que evalúa la calidad de vida en una variedad de dominios, incluidos el físico, el emocional, el social y el escolar. Los ítems se califican al revés y se transforman a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Questionnaire
Periodo de tiempo: changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
The PROMIS-29 assesses seven health domains (physical function, fatigue, pain interference, depressive symptoms, anxiety, ability to participate in social roles and activities, and sleep disturbance) using 4 items per domain, which are summed to yield a single 4-20 raw score for each domain. The profile also includes an item to measure pain intensity on a 0-10 numeric rating scale. These cumulative raw scores are ultimately converted into standardized T-scores, where a score of 50 represents the U.S. general population average with a standard deviation of 10.
changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Questionnaire
Periodo de tiempo: changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
MFI is a 20-item self-report instrument designed to measure fatigue with five dimensions including General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation and Reduced Activity. Subscale scores (range 4-20) are calculated as the sum of item ratings, after reverse-scoring positively phrased items, and a total fatigue score (range 20-100) is calculated as the sum of subscale scores. Higher scores indicate a higher level of fatigue.
changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil y niveles de biomarcadores circulantes
Periodo de tiempo: cambios en los niveles de biomarcadores circulantes desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
El perfil de expresión de los biomarcadores circulantes y el nivel cuantitativo de cada biomarcador objetivo en las muestras de sangre se examinarán mediante proteómica, ensayos multiplex, ELISA, etc.
cambios en los niveles de biomarcadores circulantes desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Nivel de hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: cambios en el nivel de hemoglobina en sangre desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
El nivel de hemoglobina en la sangre se evaluará mediante el análisis de muestras de sangre regulares y un algoritmo patentado de técnica de espectroscopia de superresolución espectral utilizando un teléfono inteligente instalado con software a través del párpado interno de los participantes.
cambios en el nivel de hemoglobina en sangre desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Actividad hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: cambios en la actividad hemodinámica cerebral desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
La actividad hemodinámica del cerebro se registrará y examinará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano funcional.
cambios en la actividad hemodinámica cerebral desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características estructurales del cerebro
Periodo de tiempo: cambios en las características estructurales del cerebro desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las características estructurales del cerebro también se examinarán mediante resonancia magnética.
cambios en las características estructurales del cerebro desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda alfa
Periodo de tiempo: cambios de la banda alfa desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en banda alfa se analizará utilizando Matlab, EEGLab u otro software de computadora diseñado para datos de EEG.
cambios de la banda alfa desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas del cerebro: potencia EEG en banda theta
Periodo de tiempo: cambios de la banda theta desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en la banda theta se analizará mediante Matlab, EEGLab u otro software informático diseñado para datos de EEG.
cambios de la banda theta desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda beta
Periodo de tiempo: cambios de la banda beta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en la banda beta se analizará mediante Matlab, EEGLab u otro software informático diseñado para datos de EEG.
cambios de la banda beta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda delta
Periodo de tiempo: cambios en la banda delta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en la banda delta se analizará utilizando Matlab, EEGLab u otro software de computadora diseñado para datos de EEG.
cambios en la banda delta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

28 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-0428

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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