- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06728501
Éducation sur le diabète pour les patients atteints de diabète de type 2 au Turkménistan
6 décembre 2024 mis à jour par: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Le but de l'étude est de déterminer si une éducation structurée sur le diabète sucré conduit à un meilleur contrôle de la glycémie au Turkménistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éducation sur le diabète n'est pas systématiquement dispensée au Turkménistan.
Le but de l'étude est de déterminer si les patients atteints de diabète de type 2 bénéficient d'un programme éducatif basé sur la Fédération internationale du diabète (FID).
Les patients seront randomisés dans un groupe éducatif et un groupe témoin.
Le groupe éducatif recevra 4 à 5 heures d'éducation et le groupe témoin ne recevra que des informations générales sur le diabète sucré.
Après 6 mois, on vérifie si l'évolution de la valeur d'HbA1c diffère entre les deux groupes.
Des paramètres supplémentaires tels que la pression artérielle, la connaissance du diabète et les lipides seront également évalués (paramètres secondaires).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ashgabat, Turkménistan
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- diabète de type 2
Critères d'exclusion :
- diabète de type 1
- durée du diabète < 1 an
- comorbidités graves
- abus d'alcool ou de drogues
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Éducation sur le diabète
Les patients reçoivent une éducation sur le diabète
|
Les patients reçoivent 5 heures d'éducation sur le diabète
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les patients ne reçoivent aucune éducation sur le diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'HbA1c
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Estimé)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .