Vzdělávání o diabetu pro pacienty s diabetem 2. typu v Turkmenistánu
6. prosince 2024 aktualizováno: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Cílem studie je zjistit, zda strukturovaná edukace o diabetu mellitu vede ke zlepšení kontroly glykémie v Turkmenistánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzdělávání v oblasti diabetu se v Turkmenistánu běžně neprovádí.
Cílem studie je zjistit, zda mají pacienti s diabetem 2. typu prospěch ze vzdělávacího programu založeného na Mezinárodní diabetické federaci (IDF).
Pacienti budou randomizováni do edukační skupiny a kontrolní skupiny.
Edukační skupina dostane 4 - 5 hodin edukace a kontrolní skupina pouze obecné informace o diabetes mellitus.
Po 6 měsících se kontroluje, zda se změna hodnoty HbA1c mezi oběma skupinami liší.
Hodnoceny budou také doplňkové parametry jako krevní tlak, znalost diabetu a lipidy (sekundární parametry).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ashgabat, Turkmenistán
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diabetes 2. typu
Kritéria vyloučení:
- diabetes 1. typu
- trvání diabetu < 1 rok
- těžké komorbidity
- zneužívání alkoholu nebo drog
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání o diabetu
Pacienti dostávají edukaci o diabetu
|
Pacienti absolvují 5 hodin edukace o diabetu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti nedostávají žádnou edukaci o diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .