- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06728501
Educación diabética para pacientes con diabetes tipo 2 en Turkmenistán
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
El objetivo del estudio es investigar si la educación estructurada sobre la diabetes mellitus conduce a un mejor control de la glucosa en sangre en Turkmenistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Turkmenistán no se imparte educación diabética de forma rutinaria.
El objetivo del estudio es investigar si los pacientes con diabetes tipo 2 se benefician de un programa educativo basado en la Federación Internacional de Diabetes (FID).
Los pacientes serán asignados al azar a un grupo educativo y un grupo de control.
El grupo educativo recibirá de 4 a 5 horas de educación y el grupo de control solo recibirá información general sobre la diabetes mellitus.
Después de 6 meses, se comprueba si el cambio en el valor de HbA1c difiere entre los dos grupos.
También se evaluarán parámetros adicionales como presión arterial, conocimientos sobre diabetes y lípidos (parámetros secundarios).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ashgabat, Turkmenistán
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
Criterios de exclusión:
- diabetes tipo 1
- duración de la diabetes < 1 año
- comorbilidades graves
- abuso de alcohol o drogas
- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Educación diabética
Los pacientes reciben educación sobre diabetes.
|
Los pacientes reciben 5 horas de educación sobre diabetes.
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|
Sin intervención: Control
Los pacientes no reciben educación sobre diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .