- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06728501
Diabetesutbildning för patienter med typ 2-diabetes i Turkmenistan
6 december 2024 uppdaterad av: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Syftet med studien är att undersöka om strukturerad diabetes mellitusutbildning leder till förbättrad blodsockerkontroll i Turkmenistan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetesutbildning genomförs inte rutinmässigt i Turkmenistan.
Syftet med studien är att undersöka om patienter med typ 2-diabetes har nytta av ett utbildningsprogram baserat på International Diabetes Federation (IDF).
Patienterna kommer att randomiseras till en utbildningsgrupp och en kontrollgrupp.
Utbildningsgruppen får 4 - 5 timmars utbildning och kontrollgruppen får endast allmän information om diabetes mellitus.
Efter 6 månader kontrolleras om förändringen i HbA1c-värdet skiljer sig mellan de två grupperna.
Ytterligare parametrar som blodtryck, diabeteskunskap och lipider kommer också att utvärderas (sekundära parametrar).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ashgabat, Turkmenistan
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetes
Uteslutningskriterier:
- diabetes typ 1
- diabetesvaraktighet < 1 år
- allvarliga komorbiditeter
- missbruk av alkohol eller droger
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetes utbildning
Patienter får diabetesutbildning
|
Patienterna får 5 timmars diabetesutbildning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna får ingen diabetesutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Första postat (Beräknad)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .