- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06728501
Diabetesaufklärung für Patienten mit Typ-2-Diabetes in Turkmenistan
6. Dezember 2024 aktualisiert von: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine strukturierte Diabetes mellitus-Schulung zu einer verbesserten Blutzuckerkontrolle in Turkmenistan führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetesaufklärung wird in Turkmenistan nicht routinemäßig durchgeführt.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten mit Typ-2-Diabetes von einem Aufklärungsprogramm der International Diabetes Federation (IDF) profitieren.
Die Patienten werden in eine Aufklärungsgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert.
Die Aufklärungsgruppe erhält 4 – 5 Stunden Aufklärung und die Kontrollgruppe erhält nur allgemeine Informationen zum Thema Diabetes mellitus.
Nach 6 Monaten wird überprüft, ob sich die Veränderung des HbA1c-Wertes zwischen den beiden Gruppen unterscheidet.
Zusätzliche Parameter wie Blutdruck, Diabeteswissen und Lipide werden ebenfalls ausgewertet (sekundäre Parameter).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ashgabat, Turkmenistan
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes
- Diabetesdauer < 1 Jahr
- schwere Begleiterkrankungen
- Missbrauch von Alkohol oder Drogen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aufklärung über Diabetes
Patienten werden über Diabetes aufgeklärt
|
Die Patienten erhalten 5 Stunden Diabetesaufklärung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten erhalten keine Diabetesaufklärung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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