- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06728501
Edukacja diabetologiczna dla pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 w Turkmenistanie
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Celem badania jest sprawdzenie, czy ustrukturyzowana edukacja na temat cukrzycy prowadzi do poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi w Turkmenistanie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Edukacja na temat cukrzycy nie jest w Turkmenistanie rutynowo prowadzona.
Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci chorzy na cukrzycę typu 2 odnoszą korzyści z programu edukacyjnego prowadzonego przez Międzynarodową Federację Diabetologiczną (IDF).
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy edukacyjnej i grupy kontrolnej.
Grupa edukacyjna otrzyma 4 – 5 godzin zajęć, natomiast grupa kontrolna otrzyma jedynie ogólne informacje na temat cukrzycy.
Po 6 miesiącach sprawdza się, czy zmiana wartości HbA1c różni się w obu grupach.
Ocenie zostaną również poddane dodatkowe parametry, takie jak ciśnienie krwi, wiedza na temat cukrzycy i lipidy (parametry drugorzędne).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashgabat, Turkmenia
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- cukrzyca typu 2
Kryteria wykluczenia:
- cukrzyca typu 1
- czas trwania cukrzycy < 1 rok
- ciężkie choroby współistniejące
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja cukrzycowa
Pacjenci otrzymują edukację diabetologiczną
|
Pacjenci otrzymują 5 godzin edukacji diabetologicznej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nie otrzymują żadnej edukacji diabetologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .