- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06728501
Диабетическое образование для пациентов с диабетом 2 типа в Туркменистане
6 декабря 2024 г. обновлено: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Цель исследования – выяснить, приводит ли структурированное образование по сахарному диабету к улучшению контроля уровня глюкозы в крови в Туркменистане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение диабету в Туркменистане не проводится на регулярной основе.
Цель исследования — выяснить, получают ли пациенты с диабетом 2 типа пользу от образовательной программы Международной диабетической федерации (IDF).
Пациенты будут рандомизированы на образовательную группу и контрольную группу.
Образовательная группа получит 4–5 часов обучения, а контрольная группа получит только общую информацию о сахарном диабете.
Через 6 месяцев проверяют, различается ли изменение значения HbA1c между двумя группами.
Также будут оцениваться дополнительные параметры, такие как артериальное давление, уровень знаний о диабете и липиды (вторичные параметры).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ashgabat, Туркменистан
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
Критерии исключения:
- диабет 1 типа
- длительность диабета < 1 года
- тяжелые сопутствующие заболевания
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение диабету
Пациенты получают диабетическое образование
|
Пациенты получают 5 часов обучения диабету
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты не получают никакого обучения диабету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiabetesEducationTurkmenistan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .