- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06728501
Diabetesutdanning for pasienter med type 2-diabetes i Turkmenistan
6. desember 2024 oppdatert av: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Målet med studien er å undersøke om strukturert diabetes mellitus-undervisning fører til forbedret blodsukkerkontroll i Turkmenistan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetesundervisning utføres ikke rutinemessig i Turkmenistan.
Målet med studien er å undersøke om pasienter med type 2-diabetes drar nytte av et utdanningsprogram basert på International Diabetes Federation (IDF).
Pasientene vil bli randomisert i en utdanningsgruppe og en kontrollgruppe.
Utdanningsgruppen vil få 4 - 5 timers opplæring og kontrollgruppen vil kun få generell informasjon om diabetes mellitus.
Etter 6 måneder kontrolleres det om endringen i HbA1c-verdien er forskjellig mellom de to gruppene.
Tilleggsparametre som blodtrykk, diabeteskunnskap og lipider vil også bli evaluert (sekundære parametere).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ashgabat, Turkmenistan
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- diabetes type 1
- diabetes varighet < 1 år
- alvorlige komorbiditeter
- misbruk av alkohol eller narkotika
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetes utdanning
Pasienter får diabetesopplæring
|
Pasientene får 5 timers diabetesopplæring
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter får ingen diabetesopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .