- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06728501
Educação sobre diabetes para pacientes com diabetes tipo 2 no Turcomenistão
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
O objetivo do estudo é investigar se a educação estruturada sobre diabetes mellitus leva a um melhor controle da glicose no sangue no Turcomenistão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação sobre diabetes não é realizada rotineiramente no Turquemenistão.
O objetivo do estudo é investigar se os pacientes com diabetes tipo 2 se beneficiam de um programa educacional baseado na Federação Internacional de Diabetes (IDF).
Os pacientes serão randomizados em um grupo educacional e um grupo controle.
O grupo educativo receberá de 4 a 5 horas de educação e o grupo controle receberá apenas informações gerais sobre diabetes mellitus.
Após 6 meses, é verificado se a alteração no valor de HbA1c difere entre os dois grupos.
Parâmetros adicionais como pressão arterial, conhecimento sobre diabetes e lipídios também serão avaliados (parâmetros secundários).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ashgabat, Turcomenistão
- International Center of Surgery and Endocrinology, Ashgabat, Turkmenistan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- diabetes tipo 2
Critérios de exclusão:
- diabetes tipo 1
- duração do diabetes < 1 ano
- comorbidades graves
- abuso de álcool ou drogas
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Educação sobre diabetes
Pacientes recebem educação sobre diabetes
|
Os pacientes recebem 5 horas de educação sobre diabetes
|
|
Sem intervenção: Controlar
Os pacientes não recebem educação sobre diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na HbA1c
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiabetesEducationTurkmenistan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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