- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06767371
Succès de la pulpotomie des molaires avec pulpite avec parodontite détectée à l'aide de l'IA et celles sans parodontite
Taux de réussite de la pulpotomie complète dans les molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible avec parodontite apicale détectée à l'aide de l'intelligence artificielle et celles sans parodontite apicale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite modérée sans parodontite apicale devant être traités par pulpotomie complète.
- Procédure: Patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite sévère avec parodontite apicale et devant être traités par pulpotomie complète.
- Procédure: Dents avec pulpite irréversible
Description détaillée
La pulpe dentaire constitue une entité distincte et complexe sensible à divers stimuli thermiques, traumatiques, microbiens et chimiques. (1) En conséquence, le complexe dentine-pulpe subit une réponse immunitaire sophistiquée, conduisant au recrutement de cellules immunitaires et à une inflammation des cellules de la pulpe dentaire au niveau local. (2,3,4) Historiquement, dans les cas de pulpite irréversible, la recommandation conventionnelle était le traitement canalaire (ECR), basé sur la conviction que la pulpe n'avait pas la capacité de se rétablir. (5,6)
La thérapie pulpaire vitale (VPT) est une approche axée sur des mesures mini-invasives, visant à sceller la plaie pulpaire avec une substance bioactive après le retrait des tissus pulpaires infectés. (7,8) Les procédures associées au VPT comprennent le coiffage pulpaire direct et indirect, la pulpotomie partielle et la pulpotomie complète. (9) En règle générale, les interventions VPT sont effectuées pour protéger la pulpe radiculaire des dents de lait et des dents adultes immatures. (10,11) Conformément aux déclarations de position publiées par l'American Association of Endodontists (AAE) en 2021 et la Société européenne d'endodontologie (ESE) en 2019, la pulpotomie complète et partielle apparaît comme une alternative prometteuse et plus conservatrice au traitement canalaire. pour la gestion des dents permanentes matures atteintes de pulpites irréversibles et de pulpes cariées exposées. (10,12) Ceci est également étayé par la littérature puisque de nombreuses recherches montrent que la réalisation d'une pulpotomie complète pour gérer les molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible est très efficace. (30,31,32,33)
Une pulpotomie complète implique l'ablation complète des tissus de la pulpe coronale, suivie de l'application d'un biomatériau sur les tissus restants au niveau des orifices du canal radiculaire. (12) L'utilisation de la pulpotomie préserve les mécanorécepteurs pulpaires, ainsi que ses fonctions défensives et développementales, y compris la formation de la dentine primaire et secondaire. (12) De plus, les pulpotomies se caractérisent par le fait qu'elles prennent moins de temps, sont moins invasives et moins complexes que le traitement canalaire. Au cours des deux dernières décennies, de nombreuses études ont indiqué que la pulpotomie peut constituer une alternative efficace au traitement canalaire pour gérer la pulpite irréversible des dents permanentes matures.(13,14)
La classification AAE simplifie la pulpite en catégories réversibles et irréversibles. Cependant, le terme « irréversible » est remis en question car les preuves histologiques ne montrent aucune limite claire à l'irréparabilité. En 2017, une nouvelle classification proposée par Wolters et al (15) a éliminé le terme « irréversible » et a lié les symptômes aux stratégies de prise en charge du VPT. Des recherches ultérieures menées par Careddu et Duncan en 2021 ont soutenu le bénéfice pronostique potentiel de la nouvelle classification en cas de pulpotomie partielle.
La classification de Wolter autorise principalement :
Pulpite initiale :
Une réponse accrue mais non prolongée au test du froid, une insensibilité aux percussions et une absence de douleur spontanée. (15)
Pulpite légère :
Une réaction intensifiée et prolongée aux stimuli froids, chauds et sucrés durant jusqu'à 20 secondes, potentiellement sensible aux percussions. Histologiquement, cela suggère une inflammation locale limitée à la pulpe de la couronne. (15)
Pulpite modérée :
Symptômes évidents, réponse forte, accrue et prolongée au froid pouvant durer jusqu'à plusieurs minutes, douleur potentiellement sourde et spontanée sensible aux percussions qui peut être partiellement ou complètement soulagée par des analgésiques. Histologiquement, cela indique une inflammation locale étendue confinée à la pulpe de la couronne. (15)
- Pulpite sévère :
Douleur spontanée sévère et réponse douloureuse distincte à des stimuli chauds et froids, souvent vives ou lancinantes, provoquant des difficultés à dormir (exacerbées en position couchée). La sensibilité dentaire au toucher et à la percussion est prononcée. Histologiquement, cela suggère une inflammation locale étendue de la pulpe de la couronne, s'étendant éventuellement aux canaux radiculaires. (15)
Wolter et al. ont indiqué que les pulpites initiales et légères ne nécessiteront qu'un traitement pulpaire indirect. (15)
Traditionnellement, on émettait l’hypothèse qu’une dent présentant une radiotransparence périapicale présentait un espace pulpaire nécrotique et infecté. Ainsi, le traitement de canal était le traitement de choix pour ces dents.(2) Cependant, il a été prouvé que même en présence d’une radiotransparence périapicale importante, des parties des tissus pulpaires radiculaires peuvent conserver leur vitalité.(3) Cela suggère que dans les cas de parodontite apicale, si des tissus pulpaires vitaux sont évidents après l'exposition de la pulpe, la pulpotomie peut être une modalité de traitement alternative viable au traitement canalaire.(4)
En 2018, Taha et al. visait à évaluer les résultats d'une pulpotomie complète sur des dents permanentes matures à l'aide de Biodentine. Huit des cas présentaient une raréfaction périapicale préopératoire et sept d'entre eux présentaient une amélioration de l'indice périapical. De même, dans un essai clinique randomisé de 2016, les sept cas présentant des radioclartés périapicales préopératoires ont montré une résolution complète des lésions à la fin de l'étude.(5) D'autres études antérieures ont également rapporté le succès des procédures de pulpotomie dans les cas d'atteinte périapicale. (34,35,36) Cependant, il existe un besoin croissant d'études supplémentaires afin de déterminer la prévisibilité de la pulpotomie dans les dents présentant des radioclartés apicales et de détecter les caractéristiques qui peuvent agir comme des facteurs pronostiques négatifs dans ces cas.(4)
En 2013, l'American Association of Endodontists a classé le diagnostic d'affection périapicale en tissus apicaux normaux, parodontite apicale symptomatique, parodontite apicale asymptomatique, abcès apical chronique, abcès apical aigu et ostéite de condensation. Le terme « parodontite apicale » indique que les tissus parodontaux apicaux sont enflammés. Dans la parodontite apicale symptomatique, la dent a une réaction douloureuse à la palpation, à la percussion et à la morsure. Radiographiquement, la dent peut présenter un parodonte normal ou une radioclarté périapicale selon le stade de la maladie périapicale. En revanche, les dents présentant une parodontite apicale asymptomatique ne présentent pas de douleur à la palpation ou à la percussion, et elles sont associées à une radioclarté périapicale sur la radiographie.(1)
Il est bien reconnu que l’efficacité de la détection radiographique de la parodontite apicale dépend de la compétence de l’opérateur(16). Par conséquent, il est devenu impératif de développer ou d’utiliser des solutions logicielles basées sur l’intelligence artificielle (IA) capables de diagnostiquer avec précision les radioclartés périapicales. L’intelligence artificielle (IA) est conçue pour imiter l’intelligence humaine et relever des défis spécifiques. L’IA contribue à la création d’algorithmes capables d’apprendre des informations fournies et de faire des prédictions. L'apprentissage automatique, un sous-ensemble de l'IA, construit des algorithmes basés sur des données.(17) Parmi les premiers algorithmes d’IA figuraient les réseaux de neurones (NN). Les réseaux de neurones d’apprentissage profond sont des structures complexes comportant plusieurs couches, tandis que les réseaux de neurones d’apprentissage superficiel sont plus simples et comportent moins de couches. Les réseaux de neurones convolutifs (CNN) sont principalement utilisés pour analyser des images complexes.(17)
La technologie de l’IA est apparue en réponse au besoin des machines d’imiter l’intelligence humaine, facilitant ainsi la fourniture de résultats plus standardisés.(18) Par exemple, les applications d’imagerie basées sur l’IA dans le domaine médical présentent des capacités autonomes de détection d’objets et de classification d’images, avec de nombreuses études démontrant une précision et des promesses remarquables dans le diagnostic des pathologies(19), l’interprétation des données radiologiques(20) et l’évaluation des affections dermatologiques(21). .
D’un point de vue dentaire, les applications de l’IA peuvent être réparties en plusieurs domaines, englobant le diagnostic, l’aide à la décision, la planification du traitement et la prédiction du pronostic, les capacités de diagnostic étant particulièrement importantes. L’IA est sur le point d’augmenter la précision et l’efficacité du diagnostic, allégeant ainsi le fardeau professionnel des dentistes, qui s’appuient de plus en plus sur des systèmes informatisés d’aide à la décision.(18)
Dans le domaine de l'endodontie, Anita Aminoshariae et al. ont mentionné en 2021 que l'IA peut actuellement aider à la détection des lésions péri-apicales, des fractures de la couronne et des racines, à la détermination de la longueur de travail et même à la morphologie des canaux radiculaires et des systèmes canalaires.(23) Une revue systématique réalisée par Agata Ossowska et al en 2022 a conclu que l'IA peut également être utilisée pour prédire la capacité des cellules souches de la pulpe dentaire à survivre dans certains traitements et prédire le succès du retraitement d'un traitement canalaire (ECR) ayant échoué.( 24) Cependant, il est important de noter que l’IA a tendance à surdétecter les lésions, tandis que les opérateurs humains ont tendance à les sous-détecter.(22)
Duncan et al, en 2022, ont recommandé l'utilisation du CBCT car il peut mieux détecter les lésions périapicales que les rayons X bidimensionnels.(4)Dans dans une autre revue réalisée par Issa et al en 2023, l'IA a montré un niveau de précision exceptionnel dans la détection de la parodontite apicale dans les radiographies périapicales, en raison de sa capacité à détecter des modèles et des attributs complexes au-delà de la détection de l'observation humaine.(6)
Ceci, à son tour, le positionne comme un instrument de diagnostic auxiliaire efficace pour les professionnels dentaires, atténuant simultanément le fardeau clinique et améliorant la norme de soins.(6)
L'objectif principal de cette recherche est de comparer les cas de pulpite modérée sans parodontite apicale par rapport aux cas de pulpite sévère avec parodontite apicale détectée par l'IA. De plus, l'étude vise à évaluer l'exactitude d'une nouvelle technologie d'IA dans l'identification de la parodontite apicale à partir de radiographies et à établir la corrélation entre l'utilité de l'IA en tant qu'outil supplémentaire fiable dans le processus décisionnel lors de l'examen d'une pulpotomie complète pour les molaires permanentes matures.
Dans l'article de Duncan et al., même s'il a été prouvé que même en présence d'une radiotransparence périapicale importante, des parties des tissus pulpaires radiculaires peuvent maintenir leur vitalité, des études cliniques supplémentaires sont nécessaires pour évaluer les taux de réussite des cas de graves irréversibles. pulpite avec parodontite apicale.
L'étude réalisée par Anita Aminoshariae et al a rapporté que l'IA peut détecter avec précision les lésions péri-apicales. Cependant, une autre étude de Cantu et al. a rapporté que l’IA a généralement tendance à sur-détecter les lésions. Il est donc impératif de comparer les résultats de l’IA aux observations radiographiques de l’opérateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Obour
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Cairo, Obour, Egypte, 23726.
- Misr International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Présence de molaires permanentes matures vitales diagnostiquées comme pulpite irréversible sévère avec parodontite apicale diagnostiquée cliniquement et radiographiquement et cas diagnostiqués comme pulpite irréversible modérée sans parodontite apicale diagnostiquée cliniquement et radiographiquement selon la classification de Wolter.
- Participants des deux sexes âgés de 20 à 45 ans.
- Confirmation du tissu pulpaire hémorragique vital dans tous les canaux après pulpotomie complète.
Critères d'exclusion :
- Dent non vitale
- Pulpite modérée avec parodontite apicale
- Dents aux racines immatures
- Saignement pulpaire incontrôlé persistant au-delà de 10 minutes après l'application d'hypochlorite de sodium comme agent hémostatique.
- Saignement insuffisant après exposition pulpaire, indicateur d’une dégénérescence pulpaire.
- Cas classés en pulpites initiales et légères selon la classification de Wolter.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dents avec pulpite modérée sans parodontite apicale
Dents présentant une pulpite modérée sans parodontite apicale à traiter par pulpotomie complète
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Patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite modérée sans parodontite apicale devant être traités par pulpotomie complète.
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Expérimental: Dents présentant une pulpite sévère avec parodontite apicale
Dents présentant une pulpite sévère avec parodontite apicale à traiter par pulpotomie complète
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Patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite sévère avec parodontite apicale et devant être traités par pulpotomie complète.
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Comparateur actif: Dents avec pulpite irréversible
Dents présentant une pulpite irréversible traitées avec un traitement canalaire conventionnel.
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Dents présentant une pulpite irréversible à traiter avec un traitement canalaire conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite après pulpotomie complète dans les cas avec et sans parodontite apicale
Délai: 1,3,6 mois
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Taux de réussite après pulpotomie complète dans les cas avec et sans parodontite apicale en utilisant des critères cliniques et radiographiques de succès et d'échec
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1,3,6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du logiciel d'IA dans la détection de la parodontite apicale
Délai: 6 mois
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Précision du logiciel d'IA dans la détection de la parodontite apicale à l'aide des lectures d'IA sur radiographie 2D
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIU-IRB-2324-038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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