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Succès de la pulpotomie des molaires avec pulpite avec parodontite détectée à l'aide de l'IA et celles sans parodontite

31 janvier 2026 mis à jour par: Marwan Sherif ElSefsafy Ibrahim, Misr International University

Taux de réussite de la pulpotomie complète dans les molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible avec parodontite apicale détectée à l'aide de l'intelligence artificielle et celles sans parodontite apicale : un essai contrôlé randomisé

Énoncé du problème : Bien que la réalisation d'une pulpotomie complète sur des molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible ait montré des taux de réussite comparables à ceux des ECR, il existe un besoin croissant d'études complémentaires afin de déterminer la prévisibilité de la pulpotomie sur les dents présentant une parodontite apicale. Objectif de l'étude : Le but de cette étude est de comparer les taux de réussite en cas de pulpite modérée sans parodontite apicale par rapport aux cas de pulpite sévère avec parodontite apicale détectée par IA. De plus, l'étude vise à évaluer l'exactitude d'une nouvelle technologie d'IA pour identifier la parodontite apicale à partir de radiographies, en comparant ses résultats aux observations radiographiques et cliniques de l'opérateur. Sujets et méthodes : Patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite irréversible seront sélectionnés. Les dents seront réparties selon la présence ou l'absence de parodontite apicale en 2 groupes. Le premier groupe étant des pulpites modérées sans parodontite apicale à traiter par pulpotomie complète et le deuxième groupe étant des pulpites sévères avec parodontite apicale à traiter par pulpotomie complète. Enfin, un troisième groupe témoin de dents présentant une pulpite irréversible à traiter avec un traitement canalaire conventionnel sera ajouté. Un logiciel d'intelligence artificielle traitera les radiographies préopératoires pour détecter la présence d'une parodontite apicale, et sa précision sera comparée à celle de l'opérateur aveugle à l'aide de méthodes cliniques et radiographiques. Les patients seront répartis au hasard pour recevoir soit une pulpotomie complète, soit un traitement canalaire conventionnel. Une pulpotomie complète à l'aide de MTA sera réalisée pour les groupes 1 et 2, et une restauration finale sera mise en place. Tandis que le groupe 3 recevra un traitement canalaire conventionnel et une restauration finale. Les cas seront suivis après 1, 3 et 6 mois respectivement pour évaluer le succès clinique et radiographique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pulpe dentaire constitue une entité distincte et complexe sensible à divers stimuli thermiques, traumatiques, microbiens et chimiques. (1) En conséquence, le complexe dentine-pulpe subit une réponse immunitaire sophistiquée, conduisant au recrutement de cellules immunitaires et à une inflammation des cellules de la pulpe dentaire au niveau local. (2,3,4) Historiquement, dans les cas de pulpite irréversible, la recommandation conventionnelle était le traitement canalaire (ECR), basé sur la conviction que la pulpe n'avait pas la capacité de se rétablir. (5,6)

La thérapie pulpaire vitale (VPT) est une approche axée sur des mesures mini-invasives, visant à sceller la plaie pulpaire avec une substance bioactive après le retrait des tissus pulpaires infectés. (7,8) Les procédures associées au VPT comprennent le coiffage pulpaire direct et indirect, la pulpotomie partielle et la pulpotomie complète. (9) En règle générale, les interventions VPT sont effectuées pour protéger la pulpe radiculaire des dents de lait et des dents adultes immatures. (10,11) Conformément aux déclarations de position publiées par l'American Association of Endodontists (AAE) en 2021 et la Société européenne d'endodontologie (ESE) en 2019, la pulpotomie complète et partielle apparaît comme une alternative prometteuse et plus conservatrice au traitement canalaire. pour la gestion des dents permanentes matures atteintes de pulpites irréversibles et de pulpes cariées exposées. (10,12) Ceci est également étayé par la littérature puisque de nombreuses recherches montrent que la réalisation d'une pulpotomie complète pour gérer les molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible est très efficace. (30,31,32,33)

Une pulpotomie complète implique l'ablation complète des tissus de la pulpe coronale, suivie de l'application d'un biomatériau sur les tissus restants au niveau des orifices du canal radiculaire. (12) L'utilisation de la pulpotomie préserve les mécanorécepteurs pulpaires, ainsi que ses fonctions défensives et développementales, y compris la formation de la dentine primaire et secondaire. (12) De plus, les pulpotomies se caractérisent par le fait qu'elles prennent moins de temps, sont moins invasives et moins complexes que le traitement canalaire. Au cours des deux dernières décennies, de nombreuses études ont indiqué que la pulpotomie peut constituer une alternative efficace au traitement canalaire pour gérer la pulpite irréversible des dents permanentes matures.(13,14)

La classification AAE simplifie la pulpite en catégories réversibles et irréversibles. Cependant, le terme « irréversible » est remis en question car les preuves histologiques ne montrent aucune limite claire à l'irréparabilité. En 2017, une nouvelle classification proposée par Wolters et al (15) a éliminé le terme « irréversible » et a lié les symptômes aux stratégies de prise en charge du VPT. Des recherches ultérieures menées par Careddu et Duncan en 2021 ont soutenu le bénéfice pronostique potentiel de la nouvelle classification en cas de pulpotomie partielle.

La classification de Wolter autorise principalement :

  1. Pulpite initiale :

    Une réponse accrue mais non prolongée au test du froid, une insensibilité aux percussions et une absence de douleur spontanée. (15)

  2. Pulpite légère :

    Une réaction intensifiée et prolongée aux stimuli froids, chauds et sucrés durant jusqu'à 20 secondes, potentiellement sensible aux percussions. Histologiquement, cela suggère une inflammation locale limitée à la pulpe de la couronne. (15)

  3. Pulpite modérée :

    Symptômes évidents, réponse forte, accrue et prolongée au froid pouvant durer jusqu'à plusieurs minutes, douleur potentiellement sourde et spontanée sensible aux percussions qui peut être partiellement ou complètement soulagée par des analgésiques. Histologiquement, cela indique une inflammation locale étendue confinée à la pulpe de la couronne. (15)

  4. Pulpite sévère :

Douleur spontanée sévère et réponse douloureuse distincte à des stimuli chauds et froids, souvent vives ou lancinantes, provoquant des difficultés à dormir (exacerbées en position couchée). La sensibilité dentaire au toucher et à la percussion est prononcée. Histologiquement, cela suggère une inflammation locale étendue de la pulpe de la couronne, s'étendant éventuellement aux canaux radiculaires. (15)

Wolter et al. ont indiqué que les pulpites initiales et légères ne nécessiteront qu'un traitement pulpaire indirect. (15)

Traditionnellement, on émettait l’hypothèse qu’une dent présentant une radiotransparence périapicale présentait un espace pulpaire nécrotique et infecté. Ainsi, le traitement de canal était le traitement de choix pour ces dents.(2) Cependant, il a été prouvé que même en présence d’une radiotransparence périapicale importante, des parties des tissus pulpaires radiculaires peuvent conserver leur vitalité.(3) Cela suggère que dans les cas de parodontite apicale, si des tissus pulpaires vitaux sont évidents après l'exposition de la pulpe, la pulpotomie peut être une modalité de traitement alternative viable au traitement canalaire.(4)

En 2018, Taha et al. visait à évaluer les résultats d'une pulpotomie complète sur des dents permanentes matures à l'aide de Biodentine. Huit des cas présentaient une raréfaction périapicale préopératoire et sept d'entre eux présentaient une amélioration de l'indice périapical. De même, dans un essai clinique randomisé de 2016, les sept cas présentant des radioclartés périapicales préopératoires ont montré une résolution complète des lésions à la fin de l'étude.(5) D'autres études antérieures ont également rapporté le succès des procédures de pulpotomie dans les cas d'atteinte périapicale. (34,35,36) Cependant, il existe un besoin croissant d'études supplémentaires afin de déterminer la prévisibilité de la pulpotomie dans les dents présentant des radioclartés apicales et de détecter les caractéristiques qui peuvent agir comme des facteurs pronostiques négatifs dans ces cas.(4)

En 2013, l'American Association of Endodontists a classé le diagnostic d'affection périapicale en tissus apicaux normaux, parodontite apicale symptomatique, parodontite apicale asymptomatique, abcès apical chronique, abcès apical aigu et ostéite de condensation. Le terme « parodontite apicale » indique que les tissus parodontaux apicaux sont enflammés. Dans la parodontite apicale symptomatique, la dent a une réaction douloureuse à la palpation, à la percussion et à la morsure. Radiographiquement, la dent peut présenter un parodonte normal ou une radioclarté périapicale selon le stade de la maladie périapicale. En revanche, les dents présentant une parodontite apicale asymptomatique ne présentent pas de douleur à la palpation ou à la percussion, et elles sont associées à une radioclarté périapicale sur la radiographie.(1)

Il est bien reconnu que l’efficacité de la détection radiographique de la parodontite apicale dépend de la compétence de l’opérateur(16). Par conséquent, il est devenu impératif de développer ou d’utiliser des solutions logicielles basées sur l’intelligence artificielle (IA) capables de diagnostiquer avec précision les radioclartés périapicales. L’intelligence artificielle (IA) est conçue pour imiter l’intelligence humaine et relever des défis spécifiques. L’IA contribue à la création d’algorithmes capables d’apprendre des informations fournies et de faire des prédictions. L'apprentissage automatique, un sous-ensemble de l'IA, construit des algorithmes basés sur des données.(17) Parmi les premiers algorithmes d’IA figuraient les réseaux de neurones (NN). Les réseaux de neurones d’apprentissage profond sont des structures complexes comportant plusieurs couches, tandis que les réseaux de neurones d’apprentissage superficiel sont plus simples et comportent moins de couches. Les réseaux de neurones convolutifs (CNN) sont principalement utilisés pour analyser des images complexes.(17)

La technologie de l’IA est apparue en réponse au besoin des machines d’imiter l’intelligence humaine, facilitant ainsi la fourniture de résultats plus standardisés.(18) Par exemple, les applications d’imagerie basées sur l’IA dans le domaine médical présentent des capacités autonomes de détection d’objets et de classification d’images, avec de nombreuses études démontrant une précision et des promesses remarquables dans le diagnostic des pathologies(19), l’interprétation des données radiologiques(20) et l’évaluation des affections dermatologiques(21). .

D’un point de vue dentaire, les applications de l’IA peuvent être réparties en plusieurs domaines, englobant le diagnostic, l’aide à la décision, la planification du traitement et la prédiction du pronostic, les capacités de diagnostic étant particulièrement importantes. L’IA est sur le point d’augmenter la précision et l’efficacité du diagnostic, allégeant ainsi le fardeau professionnel des dentistes, qui s’appuient de plus en plus sur des systèmes informatisés d’aide à la décision.(18)

Dans le domaine de l'endodontie, Anita Aminoshariae et al. ont mentionné en 2021 que l'IA peut actuellement aider à la détection des lésions péri-apicales, des fractures de la couronne et des racines, à la détermination de la longueur de travail et même à la morphologie des canaux radiculaires et des systèmes canalaires.(23) Une revue systématique réalisée par Agata Ossowska et al en 2022 a conclu que l'IA peut également être utilisée pour prédire la capacité des cellules souches de la pulpe dentaire à survivre dans certains traitements et prédire le succès du retraitement d'un traitement canalaire (ECR) ayant échoué.( 24) Cependant, il est important de noter que l’IA a tendance à surdétecter les lésions, tandis que les opérateurs humains ont tendance à les sous-détecter.(22)

Duncan et al, en 2022, ont recommandé l'utilisation du CBCT car il peut mieux détecter les lésions périapicales que les rayons X bidimensionnels.(4)Dans dans une autre revue réalisée par Issa et al en 2023, l'IA a montré un niveau de précision exceptionnel dans la détection de la parodontite apicale dans les radiographies périapicales, en raison de sa capacité à détecter des modèles et des attributs complexes au-delà de la détection de l'observation humaine.(6)

Ceci, à son tour, le positionne comme un instrument de diagnostic auxiliaire efficace pour les professionnels dentaires, atténuant simultanément le fardeau clinique et améliorant la norme de soins.(6)

L'objectif principal de cette recherche est de comparer les cas de pulpite modérée sans parodontite apicale par rapport aux cas de pulpite sévère avec parodontite apicale détectée par l'IA. De plus, l'étude vise à évaluer l'exactitude d'une nouvelle technologie d'IA dans l'identification de la parodontite apicale à partir de radiographies et à établir la corrélation entre l'utilité de l'IA en tant qu'outil supplémentaire fiable dans le processus décisionnel lors de l'examen d'une pulpotomie complète pour les molaires permanentes matures.

Dans l'article de Duncan et al., même s'il a été prouvé que même en présence d'une radiotransparence périapicale importante, des parties des tissus pulpaires radiculaires peuvent maintenir leur vitalité, des études cliniques supplémentaires sont nécessaires pour évaluer les taux de réussite des cas de graves irréversibles. pulpite avec parodontite apicale.

L'étude réalisée par Anita Aminoshariae et al a rapporté que l'IA peut détecter avec précision les lésions péri-apicales. Cependant, une autre étude de Cantu et al. a rapporté que l’IA a généralement tendance à sur-détecter les lésions. Il est donc impératif de comparer les résultats de l’IA aux observations radiographiques de l’opérateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Obour
      • Cairo, Obour, Egypte, 23726.
        • Misr International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Présence de molaires permanentes matures vitales diagnostiquées comme pulpite irréversible sévère avec parodontite apicale diagnostiquée cliniquement et radiographiquement et cas diagnostiqués comme pulpite irréversible modérée sans parodontite apicale diagnostiquée cliniquement et radiographiquement selon la classification de Wolter.
  • Participants des deux sexes âgés de 20 à 45 ans.
  • Confirmation du tissu pulpaire hémorragique vital dans tous les canaux après pulpotomie complète.

Critères d'exclusion :

  • Dent non vitale
  • Pulpite modérée avec parodontite apicale
  • Dents aux racines immatures
  • Saignement pulpaire incontrôlé persistant au-delà de 10 minutes après l'application d'hypochlorite de sodium comme agent hémostatique.
  • Saignement insuffisant après exposition pulpaire, indicateur d’une dégénérescence pulpaire.
  • Cas classés en pulpites initiales et légères selon la classification de Wolter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dents avec pulpite modérée sans parodontite apicale
Dents présentant une pulpite modérée sans parodontite apicale à traiter par pulpotomie complète
Patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite modérée sans parodontite apicale devant être traités par pulpotomie complète.
Expérimental: Dents présentant une pulpite sévère avec parodontite apicale
Dents présentant une pulpite sévère avec parodontite apicale à traiter par pulpotomie complète
Patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite sévère avec parodontite apicale et devant être traités par pulpotomie complète.
Comparateur actif: Dents avec pulpite irréversible
Dents présentant une pulpite irréversible traitées avec un traitement canalaire conventionnel.
Dents présentant une pulpite irréversible à traiter avec un traitement canalaire conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite après pulpotomie complète dans les cas avec et sans parodontite apicale
Délai: 1,3,6 mois
Taux de réussite après pulpotomie complète dans les cas avec et sans parodontite apicale en utilisant des critères cliniques et radiographiques de succès et d'échec
1,3,6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du logiciel d'IA dans la détection de la parodontite apicale
Délai: 6 mois
Précision du logiciel d'IA dans la détection de la parodontite apicale à l'aide des lectures d'IA sur radiographie 2D
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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