- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06767371
Sucesso da pulpotomia em molares com pulpite com periodontite detectada por IA e naqueles sem periodontite
Taxa de sucesso de pulpotomia completa em molares permanentes maduros com pulpite irreversível com periodontite apical detectada usando inteligência artificial e aqueles sem periodontite apical: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Pacientes com molares permanentes maduros com diagnóstico de pulpite moderada sem periodontite apical devem ser tratados com pulpotomia completa.
- Procedimento: Pacientes com molares permanentes maduros com diagnóstico de pulpite grave com periodontite apical devem ser tratados com pulpotomia completa.
- Procedimento: Dentes com pulpite irreversível
Descrição detalhada
A polpa dentária constitui uma entidade distinta e intrincada, suscetível a vários estímulos térmicos, traumáticos, microbianos e químicos. (1) Como resultado, o complexo dentina-polpa experimenta uma resposta imunológica sofisticada, levando ao recrutamento de células imunes e à inflamação das células da polpa dentária em nível local. (2,3,4) Historicamente, nos casos de pulpite irreversível, a recomendação convencional tem sido o tratamento endodôntico (ECR), com base na crença de que a polpa não tinha capacidade de recuperação. (5,6)
A terapia pulpar vital (TPV) é uma abordagem focada em medidas minimamente invasivas, que visa selar a ferida pulpar com uma substância bioativa após a remoção dos tecidos pulpares infectados. (7,8) Os procedimentos associados ao TEV abrangem capeamento pulpar direto e indireto, pulpotomia parcial e pulpotomia total. (9) Normalmente, as intervenções de VPT são realizadas para proteger a polpa radicular em dentes decíduos e imaturos adultos. (10,11) De acordo com os posicionamentos divulgados pela Associação Americana de Endodontistas (AAE) em 2021 e pela Sociedade Europeia de Endodontologia (ESE) em 2019, a pulpotomia total e parcial surge como alternativas promissoras e mais conservadoras ao tratamento endodôntico para o tratamento de dentes permanentes maduros que sofrem de pulpite irreversível e polpas cariadamente expostas. (10,12) Isto também é apoiado pela literatura, uma vez que muitas pesquisas mostram que a realização de pulpotomia completa para tratar molares permanentes maduros com pulpite irreversível é altamente bem-sucedida. (30,31,32,33)
Uma pulpotomia completa envolve a remoção completa dos tecidos da polpa coronal, seguida pela aplicação de um biomaterial nos tecidos remanescentes nos orifícios do canal radicular. (12) A utilização da pulpotomia preserva os mecanorreceptores pulpares, juntamente com suas funções defensivas e de desenvolvimento, incluindo a formação de dentina primária e secundária.(12) Além disso, as pulpotomias são caracterizadas por serem menos demoradas, menos invasivas e menos complexas quando comparadas ao tratamento de canal radicular. Nas últimas duas décadas, numerosos estudos indicaram que a pulpotomia pode servir como uma alternativa eficaz ao tratamento de canal radicular no tratamento da pulpite irreversível em dentes permanentes maduros.(13,14)
A classificação AAE simplifica a pulpite em categorias reversíveis e irreversíveis. No entanto, o termo "irreversível" é questionado porque as evidências histológicas não mostram limites claros para a irreparabilidade. Em 2017, uma nova classificação proposta por Wolters et al (15) eliminou o termo “irreversível” e vinculou os sintomas às estratégias de manejo da TVP. Pesquisas subsequentes de Careddu e Duncan em 2021 apoiaram o potencial benefício prognóstico da nova classificação na pulpotomia parcial.
A classificação de Wolter inclui principalmente o seguinte:
Pulpite Inicial:
Resposta aumentada, mas não prolongada, ao teste de frio, insensibilidade à percussão e ausência de dor espontânea. (15)
Pulpite leve:
Uma reação intensificada e prolongada a estímulos frios, quentes e doces com duração de até 20 segundos, potencialmente sensível à percussão. Histologicamente, isto sugere inflamação local limitada confinada à polpa da coroa. (15)
Pulpite moderada:
Sintomas evidentes, resposta forte, intensificada e prolongada ao frio que pode durar vários minutos, dor potencialmente sensível à percussão e dor espontânea e surda que pode ser parcial ou completamente aliviada com analgésicos. Histologicamente, isso indica extensa inflamação local confinada à polpa coronária. (15)
- Pulpite Grave:
Dor espontânea intensa e resposta dolorosa distinta a estímulos quentes e frios, muitas vezes aguda a latejante, causando dificuldade para dormir (exacerbada quando deitado). A sensibilidade dentária ao toque e à percussão é pronunciada. Histologicamente, isto sugere extensa inflamação local na polpa da coroa, possivelmente estendendo-se até os canais radiculares. (15)
Wolter et al indicaram que a pulpite inicial e leve exigirá apenas terapia pulpar indireta. (15)
Tradicionalmente, levantou-se a hipótese de que um dente com radioluscência periapical apresenta um espaço pulpar necrótico e infectado. Assim, o tratamento endodôntico foi o tratamento de escolha para esses dentes.(2) Entretanto, foi comprovado que mesmo na presença de grande radiolucência periapical, porções dos tecidos pulpares radiculares podem manter sua vitalidade.(3) Isto sugere que, em casos de periodontite apical, se os tecidos vitais da polpa forem evidentes após a exposição pulpar, a pulpotomia pode ser uma modalidade de tratamento alternativa viável ao tratamento de canal radicular.(4)
Em 2018, Taha et al. teve como objetivo avaliar o resultado da pulpotomia completa em dentes permanentes maduros utilizando Biodentine. Oito dos casos apresentaram rarefação periapical pré-operatória e sete deles apresentaram melhora na pontuação do índice periapical. Da mesma forma, em um ensaio clínico randomizado de 2016, todos os sete casos com radiolucências periapicais pré-operatórias apresentaram resolução completa das lesões ao final do estudo.(5) Outros estudos anteriores também relataram sucesso de procedimentos de pulpotomia em casos com envolvimento periapical. (34,35,36) No entanto, há uma necessidade crescente de mais estudos para determinar a previsibilidade da pulpotomia em dentes com radiolucências apicais e detectar características que possam atuar como fatores prognósticos negativos nesses casos.(4)
Em 2013, a Associação Americana de Endodontistas classificou o diagnóstico de condição periapical em tecidos apicais normais, periodontite apical sintomática, periodontite apical assintomática, abscesso apical crônico, abscesso apical agudo e osteíte de condensação. O termo "periodontite apical" indica que os tecidos periodontais apicais estão inflamados. Na periodontite apical sintomática, o dente apresenta uma reação dolorosa à palpação, percussão e mordida. Radiograficamente, o dente pode apresentar periodonto normal ou radioluscência periapical, dependendo do estágio da doença periapical. Por outro lado, dentes com periodontite apical assintomática não apresentam dor à palpação ou percussão e estão associados a uma radiolucência periapical na radiografia.(1)
É bem reconhecido que a eficácia da detecção radiográfica da periodontite apical depende da proficiência do operador(16). Portanto, tornou-se imperativo desenvolver ou empregar soluções de software baseadas em Inteligência Artificial (IA) que possam diagnosticar com precisão radiolucências periapicais. A inteligência artificial (IA) foi projetada para imitar a inteligência humana e enfrentar desafios específicos. A IA contribui para a criação de algoritmos que podem aprender com as informações fornecidas e fazer previsões. O aprendizado de máquina, um subconjunto da IA, constrói algoritmos baseados em dados.(17) Entre os primeiros algoritmos de IA estavam as redes neurais (NNs). As redes neurais de aprendizagem profunda são estruturas complexas com múltiplas camadas, enquanto as redes neurais de aprendizagem superficial são mais simples, com menos camadas. Redes neurais convolucionais (CNNs) são usadas principalmente para analisar imagens complexas.(17)
A tecnologia de IA surgiu como resposta à necessidade de as máquinas emularem a inteligência humana, facilitando o fornecimento de resultados mais padronizados.(18) Por exemplo, aplicações de imagem habilitadas para IA no domínio médico exibem detecção autônoma de objetos e capacidades de classificação de imagens, com numerosos estudos demonstrando notável precisão e promessa no diagnóstico de patologias(19), interpretação de dados radiológicos(20) e avaliação de condições dermatológicas(21) .
Do ponto de vista odontológico, as aplicações de IA podem ser estratificadas em vários domínios, abrangendo diagnóstico, apoio à decisão, planejamento de tratamento e previsão de prognóstico, sendo as capacidades de diagnóstico particularmente proeminentes. A IA está preparada para aumentar a precisão e a eficiência do diagnóstico, aliviando assim a carga profissional dos dentistas, que dependem cada vez mais de sistemas informatizados de apoio à decisão.(18)
No âmbito da endodontia, Anita Aminoshariae et al em 2021 mencionaram que a IA pode atualmente auxiliar na detecção de lesões periapicais, fraturas de coroa e raiz, na determinação do comprimento de trabalho e até mesmo na morfologia dos canais radiculares e dos sistemas de canais radiculares.(23) Uma revisão sistemática realizada por Agata Ossowska et al em 2022 concluiu que a IA também pode ser usada para prever a capacidade das células-tronco da polpa dentária de sobreviver em alguns tratamentos e prever o sucesso do retratamento de uma terapia de canal radicular (ECR) que falhou.( 24) No entanto, é importante observar que a IA tende a detectar lesões em excesso, enquanto os operadores humanos tendem a detectá-las de forma insuficiente.(22)
Duncan et al, em 2022, recomendaram o uso da TCFC, pois ela pode detectar lesões periapicais melhor do que as radiografias bidimensionais.(4)Em outra revisão realizada por Issa et al em 2023, a IA exibiu um nível excepcional de precisão na detecção de periodontite apical em radiografias periapicais, devido à sua capacidade de detectar padrões e atributos intrincados além da detecção da observação humana.(6)
Isto, por sua vez, o posiciona como um eficiente instrumento auxiliar de diagnóstico para profissionais de odontologia, ao mesmo tempo que mitiga a carga clínica e melhora o padrão de atendimento.(6)
O principal objetivo desta pesquisa é comparar casos de pulpite moderada sem periodontite apical em comparação com casos de pulpite grave com periodontite apical detectada por IA. Além disso, o estudo visa avaliar a precisão de uma nova tecnologia de IA na identificação de periodontite apical a partir de radiografias e estabelecer a correlação entre a utilidade da IA como uma ferramenta suplementar confiável no processo de tomada de decisão ao contemplar a pulpotomia completa para molares permanentes maduros.
No artigo de Duncan et al, embora tenha sido comprovado que mesmo na presença de uma grande radioluscência periapical, porções dos tecidos pulpares radiculares podem manter sua vitalidade, mais estudos clínicos são necessários para avaliar as taxas de sucesso de casos com quadros graves irreversíveis. pulpite com periodontite apical.
O estudo feito por Anita Aminoshariae et al relatou que a IA pode detectar com precisão lesões periapicais. No entanto, outro estudo de Cantu et al relatou que a IA geralmente tende a detectar lesões em excesso. Assim, é imperativo comparar os resultados da IA com as observações radiográficas do operador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Obour
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Cairo, Obour, Egito, 23726.
- Misr International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de molares permanentes maduros vitais diagnosticados como pulpite irreversível grave com periodontite apical diagnosticada clínica e radiograficamente e casos diagnosticados como pulpite irreversível moderada sem periodontite apical diagnosticada clínica e radiograficamente pela classificação de Wolter.
- Participantes de ambos os sexos, na faixa etária de 20 a 45 anos.
- Confirmação de tecido pulpar com sangramento vital em todos os canais após pulpotomia completa.
Critérios de exclusão:
- Dente não vital
- Pulpite moderada com periodontite apical
- Dentes com raízes imaturas
- Sangramento pulpar não controlado que persiste além de 10 minutos após a aplicação de hipoclorito de sódio como agente hemostático.
- Sangramento insuficiente pós-exposição pulpar, indicativo de degeneração pulpar.
- Casos categorizados como pulpite inicial e leve pela classificação de Wolter.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dentes com pulpite moderada sem Periodontite Apical
Dentes com pulpite moderada sem Periodontite Apical devem ser tratados com pulpotomia completa
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Pacientes com molares permanentes maduros com diagnóstico de pulpite moderada sem periodontite apical devem ser tratados com pulpotomia completa.
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Experimental: Dentes com pulpite grave com Periodontite Apical
Dentes com pulpite grave com Periodontite Apical devem ser tratados com pulpotomia completa
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Pacientes com molares permanentes maduros com diagnóstico de pulpite grave com periodontite apical devem ser tratados com pulpotomia completa.
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Comparador Ativo: Dentes com pulpite irreversível
Dentes com pulpite irreversível tratados com tratamento endodôntico convencional.
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Dentes com pulpite irreversível serão tratados com tratamento de canal radicular convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso após pulpotomia completa em casos com e sem periodontite apical
Prazo: 1,3,6 meses
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Taxa de sucesso após pulpotomia completa em casos com e sem periodontite apical utilizando critérios clínicos e radiográficos de sucesso e fracasso
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1,3,6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do software de IA na detecção de periodontite apical
Prazo: 6 meses
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Precisão do software de IA na detecção de periodontite apical usando leituras de IA em raios X 2D
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIU-IRB-2324-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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